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产品简介
苏械注准20242191602华狮电动起立床HS400（又称电动直立床）是一款专为长期卧床患者设计的核心康复医疗设备。该产品主要面向各级医疗机构的康复医学科、神经内科、神经外科及老年科等临床科室。其广泛适用于中枢神经系统损伤（如脑卒中、脊髓损伤引起的偏瘫、截瘫）、重型颅脑外伤导致的意识障碍或植物状态、周围神经损伤，以及老年肌肉骨骼系统功能降低的患者，为临床康复提供科学、安全的站立训练支持。在临床价···
产品分类
苏械注准20242191602
华狮电动起立床HS400（又称电动直立床）是一款专为长期卧床患者设计的核心康复医疗设备。该产品主要面向各级医疗机构的康复医学科、神经内科、神经外科及老年科等临床科室。其广泛适用于中枢神经系统损伤（如脑卒中、脊髓损伤引起的偏瘫、截瘫）、重型颅脑外伤导致的意识障碍或植物状态、周围神经损伤，以及老年肌肉骨骼系统功能降低的患者，为临床康复提供科学、安全的站立训练支持。
在临床价值与治疗机制方面，该设备通过调节床板倾斜角度（0°-85°），协助患者逐步实现从卧位到站立位的体位转变。这种渐进式的负重训练能有效对抗重力，预防长期卧床引发的体位性低血压、失用性肌肉萎缩、关节僵硬及骨质疏松等并发症。同时，站立训练还能改善下肢血液循环，预防压疮与病理性骨折，并为患者后续恢复站立和行走能力奠定坚实基础。
在机械结构与硬件性能上，HS400系列采用了直线推杆电机，不仅质量稳定，且运行噪音极低，为患者提供了安静的治疗环境。设备具备三重安全保护机制，由电机与两侧支撑气弹簧共同作用，确保床板升降与倾斜过程中的安全稳固。该设备功能灵活，除起立训练外，还可作为普通升降治疗床使用，满足多样化的临床需求。
在智能控制与细节设计上，治疗师可通过手持开关便捷、准确地控制床板倾斜角度。针对下肢功能障碍患者的特殊需求，设备的脚踏板具备角度调节功能，能够有效矫正患者的足内外翻及足下垂畸形，显著提升康复训练的针对性与有效性。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 电动起立床 |
| 品牌 | 华狮（HuaShi） |
| 型号系列 | HS400-A1、HS400-A2、HS400-B1、HS400-B2 |
| 管理类别 | Ⅱ类医疗器械 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242191602 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 注册人名称 | 华狮医疗科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层302室 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 床面尺寸 | ≥1810×610mm（参考同类产品规格） |
| 床体水平升降高度 | 450~800mm（允差±50mm） |
| 起立倾角范围 | 0~85°（部分产品可达0~90°） |
| 扶手板高度调节范围 | 850~1500mm（允差±50mm，直立位） |
| 扶手板到床板垂直距离 | 0~200mm（距离允差±40mm） |
| 餐板尺寸 | ≥775×455mm（参考同类产品规格） |
| 餐板调节范围 | 高度调节行程不小于355mm，前后调节行程不小于250mm |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 安全工作载荷 | ≥135kg（部分型号可达≥175kg） |
| 床板安全工作载荷 | 1700N |
| 升降架安全工作载荷 | 2200N |
| 站立位脚托板静态承重 | ≥340kg |
| 动态承重 | ≥175kg（需提供检测报告） |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 驱动方式 | 医用直线推杆电机（两个电机独立调节床板倾斜度和高度） |
| 电机升降推力 | 10000N |
| 电机翻转推力 | 10000N |
| 运动工作噪音 | ≤65dB |
| 控制方式 | 手持控制器/手控器 |
| 急停装置 | 配备紧急开关，紧急情况下按下可停止设备工作 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 脚踏板形式 | 分体式脚托板，可分别调节 |
| 背屈角度 | 0°~25°（允差±5°） |
| 跖屈角度 | 0°~30°（允差±5°） |
| 内翻角度 | 0°~40°（允差±5°） |
| 外翻角度 | 0°~30°（允差±5°） |
| 专利情况 | 足内外翻矫正踏板拥有一项国家实用新型专利 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 保护带数量 | ≥3组（膝关节、髋关节、胸部） |
| 保护带宽度 | ≥125mm |
| 膝部保护带 | 分开式设计，分别保护左右两侧膝盖 |
| 脚轮固定 | 中控式脚轮固定装置，一步操作即可锁定/解锁床体固定状态 |
| 安全保护 | 三重保护：电机+两侧支撑气弹簧 |
| 组件 | 说明 |
|---|---|
| 脚踏板 | 分体式设计，可调节内外翻及背屈跖屈角度 |
| 固定带 | 3组保护带（膝关节、髋关节、胸部） |
| 摆台架 | 支撑结构 |
| 床面 | 舒适床板 |
| 床底架 | 基础支撑 |
| 扶手 | 患者扶持 |
| 电机 | 直线推杆驱动 |
| 手控器 | 手持控制 |
| 电控盒 | 电气控制 |
| 急停按钮 | 紧急停止 |
| 升降脚轮组件 | 移动与固定 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 使用期限 | 10年 |
适用范围/预期用途： 适用于脑卒中引起的下肢功能障碍患者康复站立辅助训练。
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