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产品简介
苏械注准20242191597华狮电动多体位床HS300系列是专为临床康复场景打造的基础理疗设备，主要面向各级医疗机构的康复医学科、骨科、神经内科及产后康复中心等科室。该设备旨在协助医生与治疗师有效开展康复治疗，通过多段位的灵活调节，准确匹配不同部位的治疗需求。在机械结构与操作体验上，HS300系列采用电动推杆与气动弹簧相结合的调节方式，不仅操作省力，更能平稳、准确地控制床面及各段面的角度变化。其···
产品分类
苏械注准20242191597
华狮电动多体位床HS300系列是专为临床康复场景打造的基础理疗设备，主要面向各级医疗机构的康复医学科、骨科、神经内科及产后康复中心等科室。该设备旨在协助医生与治疗师有效开展康复治疗，通过多段位的灵活调节，准确匹配不同部位的治疗需求。
在机械结构与操作体验上，HS300系列采用电动推杆与气动弹簧相结合的调节方式，不仅操作省力，更能平稳、准确地控制床面及各段面的角度变化。其人性化设计支持床面多段位调节，能够轻松实现平卧、侧卧、俯卧等多种体位变换。针对颈、胸、腰段，设备支持屈曲与伸展的精细化体位调节；而在俯卧位状态下，可为肺部相关疾病患者提供科学的引流体位，大幅提升患者的治疗舒适度。
在临床适用范围方面，该设备具有通用性。它广泛适用于脑卒中、脑外伤等中枢神经系统损伤引起的运动与肢体协调障碍，以及周围神经损伤导致的运动功能障碍。同时，针对骨关节疾病（如关节置换术后、肩周炎、颈椎病、腰间盘突出）、风湿及代谢性疾病（如肥胖症、痛风性关节炎）引发的运动障碍或疼痛，均能提供良好的体位支撑。此外，该设备还特别适用于女性产后康复，为盆底肌松弛、腹直肌分离等引起的体态异常或功能障碍提供安全、舒适的治疗平台。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 电动多体位床 |
| 品牌 | 华狮（HuaShi） |
| 型号系列 | HS300-A1、HS300-A2 |
| 管理类别 | Ⅱ类医疗器械 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242191597 |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2029-07-31 |
| 注册人名称 | 华狮医疗科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层302室 |
| 组件 | 说明 |
|---|---|
| 升降脚轮 | 医用万向轮，方便移动与固定 |
| 床底架 | 基础支撑结构 |
| 升降架 | 实现床体整体升降 |
| 床面支架 | 支撑床面多段位调节 |
| 电控盒 | 电气控制系统 |
| 电机 | 电动推杆驱动 |
| 手控器 | 手持控制器，操作便捷 |
| 急停按钮 | 紧急停止保护 |
| 趴手 | HS300-A1不适用 |
| 背板 | 可调节角度 |
| 小腿板 | 可调节角度 |
| 大腿板 | 可调节角度 |
| 气弹簧 | 辅助调节各段面角度 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 驱动方式 | 电动推杆（电机+丝杆螺母） |
| 控制方式 | 手控器控制 |
| 调节方式 | 电机加气弹簧，方便调节床面及各段面的角度 |
| 电气安全标准 | 符合GB 9706.1-2020 |
| 电磁兼容标准 | 符合YY 9706.102-2021 |
| 体位类型 | 说明 |
|---|---|
| 平卧位 | 标准治疗体位 |
| 侧卧位 | 满足侧身治疗需求 |
| 俯卧位 | 为肺部相关疾病患者提供引流体位 |
| 卧位调节 | 方便对颈、胸、腰段进行屈、伸等体位调节 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 临床评价 | 列入《免于临床评价医疗器械目录》，与同品种产品对比等同 |
| 项目 | 说明 |
|---|---|
| 体考情况 | 整改后通过核查，生产地址、规格型号等产品信息与注册资料一致 |
| 与人体接触 | 产品不与人体直接接触 |
| 适应症类别 | 具体内容 |
|---|---|
| 中枢神经系统损伤 | 脑中风、脑外伤、偏瘫、脑瘫、截瘫等引起的运动功能障碍 |
| 长期卧床并发症 | 长期卧床或使用轮椅、四肢活动不便、昏迷患者 |
| 骨关节疾病 | 关节置换术后、肩周炎、颈椎病、腰间盘突出等 |
| 代谢性疾病 | 肥胖症、痛风性关节炎、类风湿性关节炎等 |
| 产后康复 | 盆底肌松弛、腹直肌分离等 |
适用范围/预期用途： 用于对脑中风、脑外伤、偏瘫、脑瘫、截瘫、长期卧床或使用轮椅、四肢活动不便、昏迷患者进行肢体运动康复训练。
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