
产品简介
苏械注准20242191557华狮电动PT训练床 HS500 系列是华狮医疗科技(南京)有限公司自主研发的Ⅱ类医疗器械,已获得江苏省药品监督管理局注册认证(注册证编号:苏械注准20242191557),批准日期为2024年7月25日,有效期至2029年7月24日。该系列包括 HS500-A1、HS500-A2 两个型号规格,覆盖不同临床需求的应用场景。产品定位与技术原理:电动PT训练床,又称“电动···
产品分类
苏械注准20242191557
华狮电动PT训练床 HS500 系列是华狮医疗科技(南京)有限公司自主研发的Ⅱ类医疗器械,已获得江苏省药品监督管理局注册认证(注册证编号:苏械注准20242191557),批准日期为2024年7月25日,有效期至2029年7月24日。该系列包括 HS500-A1、HS500-A2 两个型号规格,覆盖不同临床需求的应用场景。
产品定位与技术原理:
电动PT训练床,又称“电动PT床”,在临床应用上具有广泛的应用,可对脑卒中、脑外伤以及人体运动系统和神经系统损伤的患者进行肢体运动训练。康复治疗师可以通过调节床面的高度和角度对躺在床上的患者进行康复训练,制定个性化的训练内容,提高康复质量。
PT训练床,全称是物理治疗训练床,主要用于神经系统疾病患者的康复治疗。宽大的床面和强大的支撑力,让治疗师能轻松协助患者完成翻身、坐位平衡、转移训练等动作,还能进行肌力增强训练和神经疗法(如Bobath疗法),帮助患者逐步恢复功能。
产品结构组成:
产品由床面、床基架、手控器、控制盒、电机、床底架、升降支架、升降脚轮组成。电动推杆驱动实现床面升降,操作方便,低噪音设计,运行时几乎听不到声音,特别适合在医院里使用。采用医用伸缩脚轮,方便固定与移动;采用抗菌皮革及高密度慢回弹海绵,兼顾防菌抗菌标准和舒适性;气动弹簧辅助靠背,满足治疗中的体位摆放需求,通过手柄遥控,快捷方便地控制床面升降。
核心优势特点:
人性化设计:方便手法、推拿、理疗使用
工作载荷:安全工作载荷 >220kg,具备宽大床面和强大的支撑力,可以同时承载治疗师和患者
安全稳固:带有急停装置,落地稳固,符合GB9706.1-2020《医用电气设备 1部分:基本安全和基本性能的通用要求》及GB24436-2009《康复训练器械 安全通用要求》
使用期限:10年(可提供检测报告)
临床应用科室:
该产品主要应用于康复医学科、神经内科、神经外科、骨科、老年科、疼痛科等科室。
适用范围/预期用途:
用于对脑中风、脑外伤、人体肌肉系统及神经系统损伤的患者进行肢体运动康复训练。具体适应症涵盖:
中枢神经系统损伤:脑卒中、脑外伤、脑瘫等引起的运动功能障碍
周围神经损伤:引起的运动功能障碍
颅脑疾病:脑卒中、脑外伤、帕金森症、阿尔兹海默症等引起的运动功能障碍
骨关节疾病:关节置换术后、肩周炎、颈椎病、腰间盘突出等引起的运动功能障碍或疼痛
风湿及代谢性疾病:风湿、心肺及代谢性疾病(如肥胖症、痛风性关节炎、类风湿性关节炎等)引起的运动功能障碍或疼痛
核心康复训练功能:
体位转移与平衡训练:协助患者完成翻身、移动、坐位平衡及卧-坐-站转移训练,逐步重建正确运动模式
肌力增强与神经功能恢复:通过抗阻训练增强肌肉力量,结合神经疗法(如Bobath疗法)改善神经传导功能,促进肢体活动能力恢复
电动PT训练床通过电动调节实现体位变化,例如靠背角度可调(通常0~85°)便于渐进式坐位训练,促进躯干控制能力恢复;床面升降功能(高度范围约430~780mm)支持站立平衡训练和卧-坐-站转移训练,提升患者日常活动能力。
品牌信息:
华狮医疗科技(南京)有限公司位于江苏省南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层,生产地址为同楼层302室。公司专注于康复理疗设备的研发与生产,产品涵盖电动PT训练床、光子治疗仪、脑电仿生电刺激仪、神经肌肉电刺激仪等多个品类。HS500系列电动PT训练床已在中标项目中得到应用,凤阳县人民医院一批康复科设备采购项目中对该类设备有明确采购需求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 电动PT训练床 |
| 品牌 | 华狮(HuaShi) |
| 型号系列 | HS500-A1、HS500-A2 |
| 管理类别 | Ⅱ类医疗器械 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242191557 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2029-07-24 |
| 注册人名称 | 华狮医疗科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层302室 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 外形尺寸 | 2020×1240×430-780mm(尺寸±50mm) |
| 床面尺寸 | 1975×1200mm(尺寸±50mm) |
| 床面高度升降范围 | 430~780mm |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 安全工作载荷 | ≥220kg |
| 额定承载 | 220kg |
| 急停装置 | 配备急停按钮,确保紧急情况安全停机 |
| 落地稳固性 | 设计稳固,支持治疗师与患者同时使用 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 驱动方式 | 电动推杆驱动(电机+升降支架) |
| 控制方式 | 手控器遥控操作 |
| 噪音水平 | 低噪音设计 |
| 电源 | AC220V±10%,50Hz±1Hz |
| 组件 | 说明 |
|---|---|
| 床面 | 采用抗菌皮革及高密度慢回弹海绵,兼顾防菌抗菌标准和舒适性 |
| 床基架 | 高强度金属结构 |
| 手控器 | 手柄遥控,快捷方便控制床面升降 |
| 控制盒 | 电控系统 |
| 电机 | 电动推杆,升降动力源 |
| 床底架 | 支撑结构 |
| 升降支架 | 实现床面高度调节 |
| 升降脚轮 | 医用伸缩脚轮,方便固定与移动 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 靠背调节方式 | 气动弹簧辅助靠背 |
| 靠背调节用途 | 满足治疗中的体位摆放需求 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 环境温度 | +5℃ ~ +40℃ |
| 相对湿度 | 20% ~ 80%(非冷凝) |
| 大气压 | 70 ~ 106kPa |
| 使用期限 | 10年(可提供检测报告) |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 标准编号 | 标准名称 |
|---|---|
| GB9706.1-2020 | 医用电气设备 1部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
| GB24436-2009 | 康复训练器械 安全通用要求 |
| YY 9706.102-2021 | 医用电气设备 1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 |
| 训练类型 | 说明 |
|---|---|
| 体位转移与平衡训练 | 协助患者完成翻身、移动、坐位平衡及卧-坐-站转移训练,逐步重建正确运动模式 |
| 肌力增强与神经功能恢复 | 通过抗阻训练增强肌肉力量,结合神经疗法(如Bobath疗法)改善神经传导功能,促进肢体活动能力恢复 |
| 坐位训练 | 用于软瘫期的坐位训练,儿童也可在床上进行各种形式的康复训练活动 |
| 站立平衡训练 | 床面升降功能支持站立平衡训练和卧-坐-站转移训练,提升患者日常活动能力 |
适用范围/预期用途: 用于对脑中风、脑外伤、人体肌肉系统及神经系统损伤的患者进行肢体运动康复训练。