产品简介

苏州恒瑞医疗器械有限公司自主研发的RiverFlow®外周血栓抽吸系统，是一款专为有效清除外周血管血栓而设计的先进医疗设备。该系统临床适用于清除直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉、上肢外周静脉、髂股及下肢静脉以及动静脉瘘血管内的血栓。它还具备控制和选择性地将医生液体(包括溶栓药物)注入外周血管系统的功能，为急性深静脉血栓等复杂病变提供了微创且有效的综合治疗解决方案。在核心硬件与技术创新方面，Ri···

苏州恒瑞医疗器械有限公司自主研发的RiverFlow®外周血栓抽吸系统，是一款专为有效清除外周血管血栓而设计的先进医疗设备。该系统临床适用于清除直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉、上肢外周静脉、髂股及下肢静脉以及动静脉瘘血管内的血栓。它还具备控制和选择性地将医生液体(包括溶栓药物)注入外周血管系统的功能，为急性深静脉血栓等复杂病变提供了微创且有效的综合治疗解决方案。

在核心硬件与技术创新方面，RiverFlow®展现了优越的临床性能。其血栓抽吸控制仪配备了高灵敏度的气泡监测系统，能够准确检测泵体内小于0.06ml体积的小气泡;结合双传感器相互校验技术，大幅提升了设备运行的可靠性。此外，智能可视化的人机交互系统与可调个性化的抽吸参数设计，不仅满足了多样化的临床和研究需求，更使操作变得直观便捷。与之配套的外周血栓抽吸导管采用了独特的双泵腔结构，并运用流体动力学原理进行抽栓，不仅实现了更高的血栓清除率，还有效降低了手术过程中的失血量。导管外管采用编织工艺，赋予了产品抗弯折性能，确保了复杂血管路径下的顺畅通过。

产品参数

产品名称：RiverFlow® 外周血栓抽吸系统

品牌：恒瑞宏远 / 恒瑞医疗(Hengrui Medical)

生产企业：苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

注册人住所：中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号

生产地址：苏州工业园区唐家浜路100号

管理类别：Ⅲ类(三类医疗器械)

系统组成

组成部分    说明

血栓抽吸控制仪    核心控制单元，提供动力及监测功能

外周血栓抽吸导管    一次性使用，进入血管靶向抽吸血栓

配套耗材    连接管路、盐水管路、废液回收管路等

血栓抽吸控制仪参数

参数项目    技术指标

气泡监测灵敏度    可检测泵体内小于0.06ml体积的小气泡

传感器配置    双传感器相互校验

抽吸参数    可调个性化设置

人机交互    智能可视化系统

操作便捷性    操作界面友好

外周血栓抽吸导管参数

参数项目    技术指标

型号规格    NPD-6-1200、NPD-6-900

结构组成    抽吸导管近端和抽吸导管远端两部分

近端组成    泵、连接管路、盐水管路及废液回收管路

远端结构    功能导管管路，外管远端涂覆亲水涂层

抽吸原理    流体动力学原理

泵腔结构    双泵腔结构

外管设计    编制外管，抗弯折性能好

适用血管    直径≥3.0mm的外周动脉、静脉、动静脉瘘

灭菌方式    环氧乙烷灭菌

使用方式    一次性使用

货架有效期    2年

临床功能

功能    说明

血栓清除    用于清除外周血管系统中的血栓

溶栓药物注射    可控制和选择性地将医生液体(包括溶栓药物)注入外周血管系统

适用血管类型    上肢及下肢外周动脉、上肢外周静脉、髂股及下肢静脉、动静脉瘘血管

血管直径要求    ≥3.0mm

适用科室

介入放射科、血管外科、心血管内科、急诊科、介入导管室

竞争优势

抽吸：双泵腔结构实现抽吸，手术失血量更低

抗弯折性能：编制外管设计，在复杂解剖结构中保持稳定

高清除率：流体动力学原理，血栓清除效率高

高安全性：双传感器相互校验，气泡监测灵敏度高

操作便捷：智能可视化人机交互系统，参数可调

适用病症

下肢深静脉血栓形成(DVT)

外周动脉栓塞

髂股静脉血栓

动静脉瘘血栓

亚急性和慢性血管阻塞中的血栓

产品价值总结：恒瑞宏远 RiverFlow® 外周血栓抽吸系统凭借其双泵腔准确抽吸结构、流体动力学有效清除技术以及双传感器安全校验机制，为介入放射科和血管外科提供了安全、有效、微创的外周血管血栓清除解决方案。该系统已获得NMPA三类医疗器械注册认证，适用于清除直径≥3.0mm的外周动脉、静脉和动静脉瘘血管中的血栓，并可配合溶栓药物进行靶向给药治疗，是开展外周血管介入血栓清除手术的理想工具。