
产品简介
凯联医疗科技(上海)有限公司自主研发的ATA-S-1垂体激素注射泵,是一款专为内分泌生殖疾病治疗设计的专业微型输入装置。该设备需与适配的一次性泵用储药器和输液器配合使用,主要供医学临床中对特发性低促性腺激素性性腺功能减退(IHH)患者进行皮下脉冲输注促性腺激素释放激素(GnRH)药物。通过准确模拟人体下丘脑的生理脉冲分泌模式,该系统能有效刺激垂体分泌促性腺激素,进而促使性腺发育、恢复生育能力并改善···
产品分类
凯联医疗科技(上海)有限公司自主研发的ATA-S-1垂体激素注射泵,是一款专为内分泌生殖疾病治疗设计的专业微型输入装置。该设备需与适配的一次性泵用储药器和输液器配合使用,主要供医学临床中对特发性低促性腺激素性性腺功能减退(IHH)患者进行皮下脉冲输注促性腺激素释放激素(GnRH)药物。通过准确模拟人体下丘脑的生理脉冲分泌模式,该系统能有效刺激垂体分泌促性腺激素,进而促使性腺发育、恢复生育能力并改善成人相关激素缺乏症状。
在硬件结构与核心技术方面,ATA-S-1展现了严谨的工程设计与智能化控制。产品由壳体、主辅单片机、减速电机组件及无线传输组件等部件组成。设备配备OLED彩色屏幕,采用“彩色图标+文字”的主菜单设计,结合直观的按键组件,极提升了医护人员的操作效率。其内置可充电磷酸铁锂电池,保障了设备的长效续航;同时支持BLE蓝牙数据传输,便于实现数据的智能化管理。系统软件具备高度灵活性,支持剂量分段设置功能,能够根据患者的个体差异提供个性化的治疗方案。凭借稳定可靠的性能,ATA-S-1已成为生殖内分泌科及相关科室不可或缺的辅助治疗设备。
产品参数
产品名称:垂体激素注射泵
型号规格:ATA-S-1(含ATA-S-1-0、ATA-S-1-1两个变体)
品牌:凯联医疗(KaiLian Medical)
注册人:凯联医疗科技(上海)有限公司
注册证编号:沪械注准20192140393
管理类别:Ⅱ类(二类医疗器械)
批准日期:2019-08-22
有效期至:2024-08-21(已过期,需关注续注册状态)
物理参数
参数项目 技术指标
重量 86克(含电池)
电池类型 可充电3.2V磷酸铁锂电池
电池尺寸 AAA规格
防水等级 IPX7(原为IPX1.2021年变更升级)
显示与操作
参数项目 技术指标
屏幕类型 OLED彩色屏幕
主菜单 彩色图标+文字设计
操作方式 电容式触摸屏
输注参数
参数项目 技术指标
输注间隔 15分、30分、45分、60分、90分可选择
药物浓度 200μg/ml、300μg/ml、400μg/ml、500μg/ml四种规格
输注剂量 0μg-30μg,设置步长:1μg
剂量分段设置 支持分段设置剂量
数据传输
参数项目 技术指标
无线传输 BLE蓝牙传输
数据传输功能 可传输治疗信息到手机并上传云服务器
系统组成
组成部件 说明
壳体 设备外部保护结构
电源电路 供电及电源管理
主单片机 核心控制单元
辅单片机 安全冗余控制
显示屏 OLED彩色屏幕
存储器 数据存储模块
按键组件 输入控制
电机驱动电路 驱动减速电机
减速电机组件 准确控制输注
提示报警元件 声光报警
无线传输组件 BLE蓝牙模块
软件组件 发布版本:S1
适用范围
适用范围 说明
适用疾病 特发性低促性腺激素性性腺功能减退(IHH)
适用疾病谱 卡尔曼综合征、垂体柄中断、IHH、特发性中枢性闭经、非肥胖性PCOS
输注方式 皮下脉冲输注
输注药物 促性腺激素释放激素(GnRH)类似物
配合耗材 适配的一次性泵用储药器和输液器(不含在产品中)
临床效果 促进性征发育、恢复生育能力、改善性功能
适用科室
内分泌科、生殖医学科、泌尿外科、妇产科、罕见病专科门诊
其他说明
器械分类:医用电子仪器设备
耗材类别:其他分类(国产)
销售渠道:招商代理模式