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产品简介
天玑II骨科手术机器人是由北京天智航医疗科技股份有限公司自主研发的新一代智能骨科手术设备。作为天玑家族的新迭代产品，它旨在打造有效、易用、准确智能的手术舱，是医生在复杂骨科手术中值得信赖的智慧伙伴。该设备广泛应用于骨科脊柱外科与创伤外科，是全球范围内覆盖创伤、脊柱和关节手术的通用型产品，可开展颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱手术，以及骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤与关节置换手术。在临床应用与操作流程···
产品分类
天玑II骨科手术机器人是由北京天智航医疗科技股份有限公司自主研发的新一代智能骨科手术设备。作为天玑家族的新迭代产品，它旨在打造有效、易用、准确智能的手术舱，是医生在复杂骨科手术中值得信赖的智慧伙伴。该设备广泛应用于骨科脊柱外科与创伤外科，是全球范围内覆盖创伤、脊柱和关节手术的通用型产品，可开展颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱手术，以及骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤与关节置换手术。
在临床应用与操作流程上，天玑II进行了深度优化，大幅提升了人机交互体验与工作效率。其核心亮点在于机械臂末端集成了控制按钮，术者可一键选择执行螺钉，简化了操作步骤；主控站配备无菌手术屏，支持医生在术中自主进行实时手术规划，无需离开无菌区，有效节约了人力成本；系统搭载的C臂跟踪器进一步简化了手术流程。在技术性能方面，天玑II传承了天玑家族的智能优势，采用主被动融合光学跟踪技术，具备全向示踪与运动补偿功能，能够适应多种复杂体位。其机械臂稳定性强，抗扭转及抗晃动能力显著优于上一代产品，临床操作精度可达亚毫米级（<1mm）。通过“术前三维规划—术中实时导航—机械臂精准执行”的闭环流程，天玑II有效克服了传统手术“看不见、打不准、拿不稳”的难题，使常规手术微创化、复杂手术标准化，在保障高安全性的同时，显著缩短了手术时间并大幅降低了术中辐射。
| 参数类别 | 具体指标 |
|---|---|
| 基本参数 | |
| 产品名称 | 骨科手术导航定位系统（商品名：天玑Ⅱ） |
| 品牌/系列 | 天智航 天玑® 系列 |
| 产品版本 | 第三代骨科手术机器人平台（升级版） |
| 管理类别 | 第三类医疗器械 |
| 注册人名称 | 北京天智航医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区东升国际创业园 |
| 系统组成 | |
| 核心硬件 | 机械臂台车、主控台车、光学跟踪系统、影像设备跟踪器 |
| 软件系统 | 手术计划与控制软件（兼容2D/3D图像自动注册算法） |
| 附件 | 导航定位工具包（含跟踪器、连接器、标定器、引导器、套筒、固定器） |
| 机械臂性能 | |
| 机械臂类型 | 六轴智能机械臂 |
| 重复定位精度 | 0.1mm |
| 控制模式 | 手动挡/自动挡自由切换，双模式脚踏 |
| 功能特点 | 末端集成控制（一键选择执行螺钉）、全向示踪（适应多种体位）、抗扭转及晃动能力增强 |
| 导航系统 | |
| 跟踪技术 | 光学跟踪系统（双目红外摄像） |
| 跟踪方式 | 术中实时跟踪，自动补偿患者位移误差 |
| 图像配准 | 兼容2D图像自动注册算法和3D图像断层平面重建算法 |
| 精度性能 | |
| 临床手术精度 | ≤ 1mm（亚毫米级） |
| 截骨精度 | 可达0.1mm |
| 螺钉置入精度 | 显著高于徒手操作，安全性及准确性经临床验证 |
| 功能覆盖 | |
| 脊柱手术 | 颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段 |
| 创伤手术 | 骨盆、髋臼、四肢 |
| 关节手术 | 髋关节置换、膝关节置换 |
| 其他 | 股骨颈、肩部、足踝、手外 |
| 核心算法 | |
| GAF智能求解器 | 实时调控膝关节力线 |
| PSSZ算法 | 动态计算骨盆倾斜角，实现THA防脱位准确规划 |
| 入钉点算法 | 入钉点及针道计算智能算法 |
| 操作体验 | |
| 无菌手术屏 | 术者实时手术规划，节约人力成本 |
| 音效灯光提示 | 辅助操作判断，提升流畅度 |
| 安全特性 | |
| 呼吸追踪 | 术中实时补偿患者呼吸运动导致的定位精度波动 |
| 越界保护 | 机械臂自动限制操作范围，防止越界 |
| 认证资质 | |
| 国内注册 | NMPA三类医疗器械注册证 |
| 国际认证 | 取得北美CSA认证证书，符合北美市场准入标准 |
| 适用标准 | 安规、EMC电磁兼容、医用软件、可用性及机器人性能专标（IEC80601-2-77） |
| 企业实力 | |
| 公司成立 | 2005年 |
| 上市信息 | 2020年科创板上市（688277） |
| 临床数据 | 累计完成超11万例手术，覆盖近300家医院 |
| 荣誉称号 | 国家科技进步二等奖、工信部专精特新“小巨人”企业、国家机器人标准化总体组成员 |
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