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产品简介
柏惠维康口腔种植手术导航定位设备RD-100，是由北京柏惠维康科技股份有限公司自主研发的高中端智能医疗设备。作为国内获得NMPA三类医疗器械注册证的口腔种植手术机器人产品，该设备旨在通过数字化与智能化技术，推动口腔种植手术的标准化、准确化与微创化。在核心性能上，RD-100展现了优越的准确度。在光学跟踪定位仪的辅助下，设备能够将距离偏差严格控制在≤0.5mm以内，角度偏差控制在≤1°以内。其临床适···
产品分类
柏惠维康口腔种植手术导航定位设备RD-100，是由北京柏惠维康科技股份有限公司自主研发的高中端智能医疗设备。作为国内获得NMPA三类医疗器械注册证的口腔种植手术机器人产品，该设备旨在通过数字化与智能化技术，推动口腔种植手术的标准化、准确化与微创化。
在核心性能上，RD-100展现了优越的准确度。在光学跟踪定位仪的辅助下，设备能够将距离偏差严格控制在≤0.5mm以内，角度偏差控制在≤1°以内。其临床适用范围极为广泛，不仅覆盖所有常规牙位的种植，更能从容应对美学区即拔即种、单颌连续多颗种植以及全口无牙颌种植等高难度复杂术式。
在操作体验与临床适配性方面，该设备具备极强的兼容性与易用性。它对手术室硬件无额外要求，设备到位即可投入使用；采用通用定位导板和常规位姿设计，大幅降低了医生的学习曲线。同时，这种人性化的设计也显著提升了医生及患者的舒适度。系统主要由机械臂（含多种夹持器）、光学跟踪定位仪、专用仪器车及钻头标定板等组成，支持术前计划制定与术中实时导航定位。凭借临床表现，该产品荣获“年度医疗器械创新奖”，现已在全国300余家医疗机构投入应用，成为现代口腔种植诊疗的重要利器。
| 参数类别 | 具体指标 |
|---|---|
| 基本参数 | |
| 产品名称 | 口腔种植手术导航定位设备 |
| 商品名 | 瑞医博®（Remebot Dental Robot） |
| 型号规格 | RD-100 |
| 注册证编号 | 国械注准20213010215 |
| 管理类别 | 第三类医疗器械 |
| 注册人名称 | 北京柏惠维康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区丰贤中路7号3号楼4层401室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区丰贤中路7号院3号楼四层整层 |
| 批准日期 | 2021年3月26日（注册） |
| 有效期至 | 2026年3月25日（近期已办理延续注册） |
| 系统组成 | |
| 核心硬件 | 机械臂（含RH-Max-20夹持器、RH-Man-20夹持器）、光学跟踪定位仪、专用仪器车 |
| 标定组件 | 钻头标定板（DC-10、DC-20） |
| 控制组件 | 医用脚踏开关 |
| 可选配件 | 夹持器（RH-Max-10、RH-Man-10）、手机定位板（HM-10）、探针（PT-10） |
| 定位精度 | |
| 距离偏差 | ≤ 0.5mm |
| 角度偏差 | ≤ 1° |
| 实时追踪频率 | 1000次/分钟 |
| 位移监测灵敏度 | 0.1mm |
| 机械臂性能 | |
| 机械臂类型 | 六轴高精度机械臂 |
| 臂展 | ≥ 1000mm |
| 随动功能 | 实时跟随患者位移，自动校准至正确位置 |
| 操作流程 | |
| 一步 | 患者佩戴标志物进行CBCT扫描，软件自动完成三维重建 |
| 二步 | 医生在软件中进行术前手术方案规划 |
| 三步 | 光学跟踪定位仪实时捕捉位置，机械臂自动导航到达预备位置 |
| 四步 | 医生沿限定方向推进末端工具，完成种植操作 |
| 适用范围 | |
| 适用人群 | 成人患者 |
| 适用术式 | 单颗、多颗、全口无牙颌种植、即刻种植、即刻修复、根尖手术、埋伏牙开窗、穿颧种植等 |
| 适用科室 | 口腔种植科、口腔颌面外科、口腔修复科 |
| 兼容性 | |
| 手术室要求 | 无额外硬件要求，设备到位即可使用 |
| 定位方式 | 通用定位导板和常规位姿，无需专用手术床或特殊改装 |
| 消毒方式 | 夹持器等部件可常规高温高压灭菌 |
| 品牌背景 | |
| 公司成立 | 2010年 |
| 企业资质 | 国家高新技术企业、专精特新“小巨人”企业 |
| 核心荣誉 | 国家科技进步二等奖、北京市科技进步一等奖、中华医学科学技术一等奖 |
| 知识产权 | 核心技术专利150余项，其中发明专利54项 |
| 市场覆盖 | 全国31个省级行政区，400余家医院，累计手术超40000例 |
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