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产品简介
柏惠神经外科手术导航定位系统RM-260是北京柏惠维康科技股份有限公司自主研发的智能医疗设备。作为国家高新技术企业及专精特新“小巨人”企业的核心产品，该系统旨在为高精度的外科手术提供亚毫米级的导航支持，推动神经外科手术的微创化与智能化发展。在硬件架构上，RM-260系统主要由高精度机械臂（含GD-66A导向器）、自主研发的光学跟踪定位仪、专用仪器车以及标准探针等核心部件组成。其光学跟踪定位仪相当于···
产品分类
柏惠神经外科手术导航定位系统RM-260是北京柏惠维康科技股份有限公司自主研发的智能医疗设备。作为国家高新技术企业及专精特新“小巨人”企业的核心产品，该系统旨在为高精度的外科手术提供亚毫米级的导航支持，推动神经外科手术的微创化与智能化发展。
在硬件架构上，RM-260系统主要由高精度机械臂（含GD-66A导向器）、自主研发的光学跟踪定位仪、专用仪器车以及标准探针等核心部件组成。其光学跟踪定位仪相当于系统的“眼睛”，能够在复杂的手术环境中实时追踪目标物体的位置；而机械臂则作为稳定可靠的“手”，辅助医生完成精细操作。在临床应用中，该系统广泛适用于神经外科各类复杂手术（如脑出血、脑肿瘤、DBS脑深部电刺激术、SEEG立体定向脑电图植入等）以及经皮穿刺的成人颌面外科手术。
通过术前影像数据的三维重建与术中实时空间坐标的准确匹配，RM-260能够引导医生规划手术路径并规避重要血管与神经组织。这不仅大幅提高了手术的准确性与安全性，降低了术中副损伤的发生概率，还能有效缩短手术时间，助力患者术后快速康复。目前，该系列产品已在全国31个省级行政区的300余家医院开展临床应用，成为提升基层与顶级医疗机构诊疗水平的有力工具。
| 参数类别 | 具体指标 |
|---|---|
| 基本参数 | |
| 产品名称 | 神经外科手术导航定位系统 |
| 品牌/型号 | 睿米® RM-260 |
| 注册证编号 | 国械注准20203010244 |
| 管理类别 | 第三类医疗器械 |
| 注册人名称 | 北京柏惠维康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区丰贤中路7号3号楼4层401室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区丰贤中路7号院3号楼四层整层 |
| 批准日期 | 2020年10月9日，变更2026年1月29日 |
| 有效期至 | 2030年3月12日 |
| 系统组成 | |
| 硬件构成 | 机械臂（含GD-66A导向器）、光学跟踪定位仪、专用仪器车、定位标志点（MK-06A）、标准探针 |
| 可选配件 | 导向器（GD-60A、GD-63A）、注册探针、探针（RT-065A/NT-095A/NT-095B/NT-090AD/PR-44/PRS-44）、参考架（RA-120A/RA-130A/RA-060A）、注册板（RP-64A）、标定模组（CA-077A/IC-9688）、器械导航器（IN-4055）、一次性使用影像定位材料（RM-08B/MK-06BI）、激光器、脚踏开关 |
| 定位性能 | |
| 导航定位精度 | 综合导航定位精度 ≤ 0.5mm |
| 机械臂重复定位精度 | ≤ 0.3mm |
| 注册方式 | 多光谱免标志物超扫注册（20秒内完成） |
| 注册配准 | 支持20秒免标志物超扫注册、多点配准等多种方式 |
| 核心功能模块 | |
| 手术规划软件 | 睿米®AI智能手术规划软件，支持CT/MRI/PET/DTI等多模态影像融合与分割 |
| AI智能分割 | 支持脑肿瘤、脑出血、DBS核团、SEEG全脑图谱等AI自动分割 |
| 光学跟踪定位仪 | 多光谱跟踪定位平台，双目4K分辨率，采样频率≥60Hz |
| 增强现实导航 | AR增强现实功能，支持现实场景与三维重建模型叠加 |
| 机械臂性能 | |
| 机械臂类型 | 六轴工业级机械臂 |
| 臂展 | ≥ 1000mm |
| 运动范围 | 720°自由转动，360°无死角 |
| 负载能力 | 满足手术器械和导向器承载需求 |
| 适用范围 | |
| 适用科室 | 神经外科、颌面外科、脊柱外科 |
| 适用术式 | DBS、SEEG、脑出血抽吸引流、颅内活检、经皮穿刺、内镜手术、神经脊柱手术等12类近百种术式 |
| 患者体位 | 支持多种手术体位和路径需求 |
| 品牌背景 | |
| 研发历程 | 1997年成功应用于临床，2018年获得国内首张神经外科手术机器人注册证 |
| 市场成绩 | 已覆盖全国31个省级行政区，超400家医院，累计手术超40000例 |
| 海外拓展 | 2024年成功落地哈萨克斯坦，开拓中亚、东南亚、南美等市场 |
| 创新成果 | 共有8款型号获批上市，产品矩阵覆盖不同层级医疗机构 |
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