咨询热线
021-68413769
产品简介
艾瑞迈迪内窥镜颅底外科手术导航设备ARMD-EN-102N是一款专为耳鼻喉颅底等复杂微创手术打造的智能导航系统。针对传统手术中可视化效果不佳、缺乏有效预警及高度依赖医生经验等临床痛点，该设备通过多模态影像融合与增强现实技术，为医生提供准确、安全的术中引导。在术前规划阶段，系统可将影像数据转化为三维模型，支持自/手动组织器官分割与三维立体渲染，并可通过T/C型划取点、三维重建及激光等多种方式完成高精···
产品分类
艾瑞迈迪内窥镜颅底外科手术导航设备ARMD-EN-102N是一款专为耳鼻喉颅底等复杂微创手术打造的智能导航系统。针对传统手术中可视化效果不佳、缺乏有效预警及高度依赖医生经验等临床痛点，该设备通过多模态影像融合与增强现实技术，为医生提供准确、安全的术中引导。
在术前规划阶段，系统可将影像数据转化为三维模型，支持自/手动组织器官分割与三维立体渲染，并可通过T/C型划取点、三维重建及激光等多种方式完成高精度的注册配准。在术中导航环节，该设备搭载了自主研发的“瑞瞳”双目相机，能够迅速高精度重建手术部位表面，实现一键非接触式瞬时配准。其核心优势在于创新的内镜影像融合功能：将术中实时内镜影像与术前CT/MRI标定融合，帮助医生直观观测皮下重要组织，有效扩大狭窄的手术视野。同时，系统具备实时风险预警功能，可智能计算器械与血管神经间的距离并即时提示；配合极速的器械切换（1.5秒内），大幅提升了手术的流畅度与安全性。
作为一款获批的国家Ⅲ类医疗器械，ARMD-EN-102N广泛适用于耳鼻喉科、神经外科、口腔科、眼科、颌面外科及普外科等6大科室。它支持鼻腔鼻窦肿瘤切除术、垂体腺瘤切除术、蝶窦开窗术等20余种术式，不仅显著缩短了手术时间，还有效降低了并发症发生率，助力新手医生缩短成长周期，推动颅底微创手术迈向智能化时代。
| 参数类别 | 具体指标 |
|---|---|
| 基本参数 | |
| 产品名称 | 内窥镜颅底外科手术导航设备 |
| 型号规格 | ARMD-EN-101N、ARMD-EN-102N |
| 注册证编号 | 国械注准20213010851 |
| 管理类别 | 第三类医疗器械 |
| 注册人名称 | 艾瑞迈迪科技石家庄有限公司 |
| 批准日期 | 2021-10-26 |
| 有效期至 | 2026-10-25 |
| 系统组成 | |
| 硬件构成 | 显示器、光学跟踪仪、设备台车（含主机）、跟踪器械组件、手术导航软件、加密锁 |
| 跟踪器械组件 | 探针、夹具、跟踪标志物支架、标定工具、光学测位小球、绑带 |
| 定位性能 | |
| 定位方式 | 红外光（光学定位） |
| 理论精度 | 0.1mm |
| 临床精度 | 1.25mm |
| 配准时间 | 2分钟 |
| 配准方式 | 无标配准方式 |
| 图像融合精度 | 空间距离 ≤ 5mm |
| 器械切换时间 | 2秒以内（EN-102N型号提升至1.5秒以内） |
| 光学相机（瑞瞳™SE） | |
| 技术类型 | 双目视觉技术 |
| 定位能力 | 亚毫米级定位精度 |
| 设计特点 | 小型化设计，便捷携带，即插即用 |
| 国产化率 | 100%国产自研 |
| 核心功能参数 | |
| 术前规划 | 三维模型重建、组织分割、路径规划 |
| 注册方式 | T/C型划取点配准、三维重建配准、激光配准 |
| 术中导航 | 实时跟踪、安全预警、器械快速切换 |
| 内镜融合 | AR增强现实显示，单屏集成所有影像信息 |
| 预警系统 | 对预警目标进行提示音、颜色、数值的三级预警 |
| 适用范围 | |
| 适用术式 | 鼻腔鼻窦肿瘤切除术、垂体腺瘤切除术、蝶窦开窗术、鼻外视神经减压术、经鼻脑膜修补术等20余种手术 |
| 适用科室 | 耳鼻喉科、神经外科、口腔科、眼科、颌面外科、普外科 |
| 配合设备 | 与硬性光学鼻内窥镜及摄像装置配合使用 |
| 品牌背景 | |
| 公司名称 | 艾瑞迈迪科技石家庄有限公司 |
| 成立时间 | 2018年3月 |
| 公司定位 | 导航技术转化先锋，提供智慧手术一体化解决方案 |
| 资质认证 | ISO13485和ISO9001医疗器械质量管理体系 |
首页
当前位置：
相关文章
上一个：
返回列表
销售经理微信