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产品简介
艾瑞迈迪穿刺手术导航定位系统ARMD-PN-201是一款专为经皮穿刺微创诊疗打造的智能医疗设备。针对传统穿刺手术中单模态图像引导受限、视野狭小及严重依赖医生经验等临床痛点，该系统突破了多模态影像融合及呼吸运动补偿等核心技术，为临床提供全流程的导航支持。在术前规划阶段，系统能够有效读取并重建CT/MRI三维模型，实现组织与器官的准确分割。医生可借此进行多针穿刺协同规划、安全路径模拟以及消融效果预测。···
产品分类
艾瑞迈迪穿刺手术导航定位系统ARMD-PN-201是一款专为经皮穿刺微创诊疗打造的智能医疗设备。针对传统穿刺手术中单模态图像引导受限、视野狭小及严重依赖医生经验等临床痛点，该系统突破了多模态影像融合及呼吸运动补偿等核心技术，为临床提供全流程的导航支持。
在术前规划阶段，系统能够有效读取并重建CT/MRI三维模型，实现组织与器官的准确分割。医生可借此进行多针穿刺协同规划、安全路径模拟以及消融效果预测。在术中导航环节，该系统采用超声多模态影像融合技术，将CT/MRI的精准结构信息叠加至实时超声图像上，解决了单纯超声可视化差的问题；同时引入呼吸运动补偿技术，实时修正因呼吸导致的器官位移误差，确保动态环境下的靶向准确度。系统配备的高自由度协作机械臂集成了力传感控制与运动仿真功能，可将操作精度提升至亚毫米级别，辅助医生完成精细操作。
作为一款国家药品监督管理局核发的第III类医疗器械，ARMD-PN-201广泛适用于放射科、肿瘤外科、疼痛科、普外科、胸外科、肝胆外科及泌尿外科等多个科室。它可辅助开展微波/冷冻消融、活检、射频、粒子植入、引流术等20余种术式，有效解决徒手穿刺“打不准”的难题，大幅提升手术安全性与效率，改善患者预后效果。
产品参数
| 参数类别 | 具体指标 |
|---|---|
| 基本参数 | |
| 产品名称 | 穿刺手术导航定位系统 |
| 型号规格 | ARMD-PN-201 |
| 注册证编号 | 国械注准20243010229 |
| 管理类别 | 第三类医疗器械 |
| 注册人名称 | 艾瑞迈迪科技石家庄有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼1单3层 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 系统组成 | |
| 硬件构成 | 主机台车、机械臂台车、磁场发生器、接口单元、传感器、标准针、跟踪器械组件 |
| 跟踪器械组件 | 机械臂末端、磁定位标志贴、末端接口、末端针道、磁定位夹具 |
| 定位性能 | |
| 定位方式 | 电磁定位 |
| 理论精度 | 1mm |
| 临床精度 | 3mm |
| 配准时间 | 10秒 |
| 配准方式 | 一键式极速配准 |
| 运动捕捉 | 超声图像实时跟踪，亚毫米级 |
| 核心技术参数 | |
| 图像处理 | CT/MRI数据重建三维模型，组织、器官分割 |
| 术前规划 | 穿刺路径规划、多针穿刺协同、消融效果预测 |
| 术中导航 | 超声与CT/MRI融合、呼吸运动补偿、消融评估 |
| 机械臂控制 | 运动仿真、力传感控制 |
| 路径规划 | 智能规划穿刺路径，辅助医生安全、高效完成手术 |
| 虚实融合 | 国内多模态融合技术，穿刺环境实时重建显示 |
| 运动补偿 | 国际的呼吸运动补偿技术，智能提取呼吸曲线 |
| 适用范围 | |
| 适用人群 | 成人患者 |
| 适用器官 | 肺、肝、肾等腹部实体器官 |
| 手术术式 | 穿刺活检、微波/冷冻消融、粒子植入等20种手术 |
| 适用科室 | |
| 主要科室 | 放射科、肿瘤外科、疼痛科、普外科、胸外科、肝胆外科、泌尿外科 |
| 品牌背景 | |
| 公司名称 | 艾瑞迈迪医疗科技（北京）有限公司 |
| 公司定位 | 上游技术供应商，向行业开放手术导航机器人系列技术、注册和生产经验 |
| 合作机构 | 北京理工大学、全国50+企业、近百家医院 |
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