产品简介

MMI手术外科手术机器人Symani®是一款专为显微外科与超显微外科手术设计的革命性机器人辅助平台，属于开放软组织显微手术机器人范畴。该产品由意大利公司Medical Microinstruments, Inc. (MMI)研发，该公司成立于2015年，后迁至美国运营。Symani系统于2019年获得欧盟CE认证，并于2024年4月通过FDA的De Novo途径获批在美国上市，成为美国商用的重建性···

MMI手术外科手术机器人Symani®是一款专为显微外科与超显微外科手术设计的革命性机器人辅助平台，属于开放软组织显微手术机器人范畴。该产品由意大利公司Medical Microinstruments, Inc. (MMI)研发，该公司成立于2015年，后迁至美国运营。Symani系统于2019年获得欧盟CE认证，并于2024年4月通过FDA的De Novo途径获批在美国上市，成为美国商用的重建性显微外科手术机器人平台。其设计旨在突破人手的生理极限，通过机器人技术将显微外科手术的精度、可及性和可重复性提升到全新高度，为血管、神经、淋巴管等亚毫米级精细结构的修复提供解决方案。

该产品的核心技术创新在于其NanoWrist®微型腕式器械。这是世界上腕部手术器械，其外径仅3毫米，顶端宽度仅为150微米，旨在复制并超越人手的自然灵巧性。该器械提供7个自由度，结合7-20倍的运动缩放和震颤过滤功能，使外科医生的宏观手部动作能准确、稳定地转化为微观尺度的器械运动。这一组合使得缝合直径小至0.3毫米甚至0.2毫米的静脉、动脉、神经和淋巴管成为可能，而这是徒手操作几乎无法稳定完成的。系统由一个符合人体工程学的医生控制台和两个灵活的机械臂组成，可轻松定位至任何解剖区域。

Symani®的临床应用极为广泛，专为需要高精度的开放性手术设计。其典型应用包括：使用游离组织皮瓣的乳房切除术后重建、肢体重建;治疗淋巴水肿的淋巴静脉吻合术（LVA）;创伤重建与再植;周围神经修复;以及先天性畸形重建等。值得注意的是，其应用领域正在快速扩展。临床前研究已证实其在神经外科(如吻合直径小于1毫米的脑血管)中的可行性，并且FDA已批准其用于阿尔茨海默病的临床研究(REMIND研究)，探索通过机器人辅助的淋巴手术清除大脑中的神经毒素。该系统能显著缩短外科医生的学习曲线，让更多医生能够开展高难度的超显微外科手术，从而提升医疗资源的可及性。

该产品主要适用于整形重建外科、手外科、显微外科、淋巴外科，并正在向神经外科及针对神经系统疾病的创新治疗领域拓展。

MMI手术外科手术机器人 Symani® 产品参数

以下为该产品的核心技术参数与系统配置，综合自多个网页来源：

核心器械与自由度：系统核心是NanoWrist®微型腕式器械，外径3毫米，提供7个自由度的腕部运动，模拟并超越人手的灵巧度。

运动控制与精度：平台提供7至20倍的运动缩放和震颤过滤功能，能将外科医生的手部动作转化为稳定、准确的微运动。其设计可处理直径小至0.3毫米的血管、淋巴管和神经，并能使用9-0至12-0的超细缝线。

系统组成：系统为灵活平台，主要由两个机械臂、一个包含符合人体工程学座椅和操控装置的医生控制台，以及脚踏开关控制器组成。控制台可灵活放置于患者床边。

主要适应症：适用于需要准确显微吻合的开放性手术，主要包括：游离皮瓣重建、淋巴手术（LVA/VLNT）、创伤重建与再植、周围神经修复、先天性畸形重建及显微血管修复。