产品简介

Renishaw外科手术机器人neuromate®是一款由英国雷尼绍(Renishaw)公司研发的立体定向神经外科手术机器人系统，属于高精度医疗机器人范畴。该产品于2008年研发上市，是一个获得美国FDA批准的立体定向机器人，并于2022年5月获得了其公告机构英国标准协会(BSI)的欧盟医疗器械法规(MDR)认证，标志着其符合欧洲新的、更严格的医疗器械监管标准。该系统旨在为神经外科医生提供一个高度···

Renishaw外科手术机器人neuromate®是一款由英国雷尼绍(Renishaw)公司研发的立体定向神经外科手术机器人系统，属于高精度医疗机器人范畴。该产品于2008年研发上市，是一个获得美国FDA批准的立体定向机器人，并于2022年5月获得了其公告机构英国标准协会(BSI)的欧盟医疗器械法规(MDR)认证，标志着其符合欧洲新的、更严格的医疗器械监管标准。该系统旨在为神经外科医生提供一个高度准确、灵活且可靠的平台，以辅助完成各类复杂的脑部微创手术。

该产品品牌为雷尼绍（Renishaw），这是一家全球性的高精度计量和医疗技术集团，致力于将工程技术应用于功能性神经外科挑战。neuromate®系统集成了先进的工程技术，其设计混合了Neuro Materobot六维力觉感知机械臂、StealthStation导航系统、运行3DSlicer软件的工作站和运行高水平机器人控制程序软件的工作站。该系统为广泛的功能性神经外科手术提供了一个平台解决方案，已用于数以千计的深部脑刺激 (DBS) 和立体脑电图 (SEEG) 电极植入程序，以及神经内窥镜检查、活检和许多其他研究应用中的立体定向应用。

neuromate®的核心优势在于其提供的一致性、快速性和准确性。临床医生证实，该系统能够以速度和亚毫米精度的组合达到每个手术目标，使医生能够规划以前使用标准框架无法实现的轨迹，从而使手术安全、更准确。例如，在SEEG手术中，医生需要放置多达20个脑内电极，该系统的高精度至关重要。该系统具有高度的灵活性，可与立体定向框架一起使用，或在无框架模式下使用，以减少患者创伤，并且与全身麻醉和局部麻醉的程序都兼容。自2017年捐赠给加拿大伦敦健康科学中心后，该机器人已成功用于辅助立体脑电图(SEEG)和脑深部电刺激术(DBS)，改变了难治性癫痫患者的生活。

该产品主要适用于医院的神经外科，用于执行DBS、SEEG、活检、神经内窥镜等需要高空间定位精度的立体定向手术。

Renishaw外科手术机器人 neuromate® 产品参数

以下为该产品的核心技术参数与系统特性，综合自多个网页来源：

系统组成与核心技术：系统是一个集成解决方案，混合了Neuro Materobot六维力觉感知机械臂、StealthStation导航系统、3DSlicer软件工作站及机器人控制程序。其原理涉及多模态影像处理、自动识别注册以及自由机械臂传感，擅长处理空间信息。

定位精度与临床性能：系统在立体定向程序中提供一致、快速和准确的定位，精度可达亚毫米级。研究显示，机器人系统辅助DBS的电极植入误差为0.86~1.14mm，优于传统框架系统(误差约1.3~3mm)。

操作模式与兼容性：机器人可与立体定向框架一起使用，或在无框架模式下使用，以适应不同手术需求和减少创伤。它与使用全身麻醉和局部麻醉的程序兼容。

工作流程与认证：其工作流程包括运用导航系统将实际头颅与术前影像进行注册配准，并使机器人与导航系统联合注册，实现可视化操作。产品已获得美国FDA批准，并于2022年5月获得欧盟MDR认证。

主要临床应用：该系统是一个平台解决方案，主要用于深部脑刺激 (DBS)、立体脑电图 (SEEG) 电极植入，以及神经内窥镜检查、活检等多种立体定向应用。全球已用于数千例相关手术。