产品简介

Zeta Surgical外科手术机器人是一款集成了混合现实导航与协作机器人技术的神经外科手术平台，属于数字外科与图像引导手术系统范畴。该产品由Zeta Surgical公司研发，该公司是一家由哈佛大学毕业生和学者组成的团队创办的数字外科公司，其使命是实现准确、安全和快速图像引导的平民化。其核心产品Zeta颅骨导航系统于2023年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可，并于20···

Zeta Surgical外科手术机器人是一款集成了混合现实导航与协作机器人技术的神经外科手术平台，属于数字外科与图像引导手术系统范畴。该产品由Zeta Surgical公司研发，该公司是一家由哈佛大学毕业生和学者组成的团队创办的数字外科公司，其使命是实现准确、安全和快速图像引导的平民化。其核心产品Zeta颅骨导航系统于2023年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可，并于2024年1月因功能扩展获得了FDA的特别510(k)许可。该系统旨在利用先进的计算机视觉和人工智能，直接在护理点为外科医生提供实时、高精度的手术引导，从而变革神经外科手术的实践方式，特别是在急诊和床边手术等传统手术室外的场景。

该产品品牌为Zeta Surgical，产品名称为Zeta颅骨导航系统。其设计理念是打破传统神经外科手术对固定手术室、全身麻醉和刚性颅骨固定的依赖。系统通过其计算机视觉引擎，每秒自动对患者进行多次注册，实时跟踪患者移动，从而确保在患者清醒且头部非固定的状态下，仍能维持毫米级（亚毫米）的导航精度。这种“GPS-like”的实时导航能力，使得外科医生能够在手术室内外(如急诊室、重症监护室)对清醒患者进行准确操作。其技术平台不仅改进了现有手术技术和工作流程，还为神经系统疾病的新疗法创造了可能性，扩大了治疗范围。

该系统的首要目标领域是神经外科，治疗神经急症、脑癌和神经运动障碍[^用户消息]。其人体临床试验于2023年在新加坡国立脑神经医学院(NNI)成功完成，评估了其在无头部固定的床旁脑室造口术中的安全性与可行性。临床专家评价指出，该平台不仅能用于引导复杂的颅脑手术，还能在传统手术室以外的低成本环境中完成更多常规手术，同时提高医疗系统的质量和成本效益。Zeta Surgical的愿景是通过其导航和机器人平台，在急救、介入医疗和药物输送等领域创造新的可能性，实现医疗的民主化。

该产品主要适用于医院的神经外科，并有望拓展至**急诊科、重症监护室(ICU)**等需要开展紧急或床旁神经外科干预的科室。

Zeta Surgical外科手术机器人 产品参数

以下为该产品(Zeta颅骨导航系统)的核心技术参数与系统特性，综合自多个来源：

导航精度与实时性：系统提供实时导航，精度达到毫米级（亚毫米）[^用户消息]。其计算机视觉引擎通过每秒自动注册多次，并实时跟踪患者移动，以在患者清醒、非固定的状态下维持此精度。

核心技术组件：系统是一个混合现实手术导航系统，集成了先进的计算机视觉和人工智能技术。其平台设计允许与协作机器人（如现成的Doosan机械臂与专有工具结合） 协同工作，实现自主或辅助操作[^用户消息]。

操作模式与适应性：系统支持无标记登记，并可在手术室内外部署。它消除了对全身麻醉和刚性颅骨固定的需求，允许在患者清醒（awake）和非固定（non-immobilized） 的状态下使用。

监管认证与进展：Zeta颅骨导航系统于2023年9月获得美国FDA的510(k)许可。随后于2024年1月获得了FDA的特别510(k)许可，以扩展软件功能并兼容更多附件。其首例人体临床试验已于2023年在新加坡成功完成。

公司背景与融资：Zeta Surgical由哈佛大学团队创立，并于2022年3月完成了由Innospark Ventures领投的520万美元种子轮融资。公司致力于通过技术降低手术导航门槛，实现医疗普惠。