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产品简介
苏械注准2016209064华狮光子治疗仪ZR系列是一款采用医用高功率半导体固态冷光源的医疗设备，主要面向烧伤科、普外科、骨科、皮肤科及康复科等临床科室。该设备通过提供光电磁、光化学及刺激效应，准确作用于局部组织，达到消炎、消肿、镇痛、促进肉芽组织生长及加快伤口愈合的临床效果。在光源技术与临床功效方面，ZR系列配备了红光（630nm±10nm）与蓝光（460nm±10nm）双色光源芯片，光色纯度高···
产品分类
苏械注准2016209064
华狮光子治疗仪ZR系列是一款采用医用高功率半导体固态冷光源的医疗设备，主要面向烧伤科、普外科、骨科、皮肤科及康复科等临床科室。该设备通过提供光电磁、光化学及刺激效应，准确作用于局部组织，达到消炎、消肿、镇痛、促进肉芽组织生长及加快伤口愈合的临床效果。
在光源技术与临床功效方面，ZR系列配备了红光（630nm±10nm）与蓝光（460nm±10nm）双色光源芯片，光色纯度高达98%以上，无任何光污染。蓝光作为“光谱抗生素”，可有效杀灭金黄色葡萄球菌等致病菌；红光作为“促生长剂”与“镇痛剂”，能激活细胞色素C氧化酶，促进ATP生成与蛋白质合成，同时降低五羟色胺含量，实现创面湿性愈合与显著镇痛。
在安全控制与智能体验上，该设备提供六档功率调节，输出功率达3000mW/cm²以上，有效治疗深度可达10cm以上。设备具备高亮冷光源特性，保持恒温照射以防烫伤，并配备过温保护系统（高于65度自动停止）。此外，支持远程遥控与语音播报功能，提升了临床操作的便捷性与患者的安心感。
在机械结构与硬件优化方面，ZR系列进行了升级。治疗头重量显著减轻且散热效率大幅提升；支臂采用自润滑复合铜套，调节顺滑且告别晃动；升降系统采用通过CE、UL国际认证的电动推杆，推力达1000N，运行稳定。内置式储物盒配备重力自动关合与磁吸锁闭功能，取放物品更加便捷。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 光子治疗仪 |
| 品牌 | 华狮 |
| 型号系列 | ZR-RHA、ZR-RFA、ZR-RPA、ZR-RBHA、ZR-RBHB、ZR-RBHC 等 |
| 管理类别 | Ⅱ类医疗器械 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162090649 等 |
| 注册人名称 | 华狮医疗科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区柳州北路22号研发楼3层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园上科园区3F |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 光源材料 | 半导体固态光源（点阵芯片集成式） |
| 红光主波长 | 630nm ± 10nm |
| 蓝光主波长 | 460nm ± 10nm |
| 光色纯度 | ≥ 98% |
| 光源半衰期 | > 10 万小时 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 有效照射光斑面积 | ≥ 800cm²（部分型号 ≥ 500cm²） |
| 单光源输出光功率 | ≥ 20W ± 25%（部分型号 ≥ 10W 或 ≥ 12W） |
| 光功率密度（光源表面测量） | ≥ 3000mW/cm²（提供检测报告）；部分型号为 ≥ 2000mW/cm² 或 ≥ 1500mW/cm² |
| 有效光功率密度 | 红光 ≥ 40mW/cm² ± 10%，蓝光 ≥ 45mW/cm² ± 10% |
| 有效治疗深度 | ≥ 10cm（部分型号可达 ≥ 11cm） |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 光源输出模式 | 红光/蓝光可选，红蓝光联合输出 |
| 能量调节方式 | 六级能量可调（部分型号） |
| 定时时间 | 单光源 0~60min，红蓝光叠加 0~120min 可调，优先光源治疗结束会自动开启另外光源治疗 |
| 控制方式 | 触摸屏 + 遥控器 |
| 语音功能 | 具备治疗开始/结束语音播报功能 |
| 温度反馈功能 | 保证光源外表面温度不超过 60°C（芯片散热器不高于 65°C），过温自动停止输出 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 电动升降行程 | 400mm ± 10% |
| 升降装置速度 | ≥ 30mm/s（部分型号 ≥ 35mm/s） |
| 支臂调节 | 自润滑复合铜套（铜基结构 + PTFE涂层），调节顺滑稳定 |
| 升降电机 | 电动推杆，推力 1000N，通过 CE、UL 国际认证 |
| 优化项目 | 说明 |
|---|---|
| 治疗头 | 重量显著减轻，散热效率大幅提升，有效延长光源使用寿命 |
| 储物盒 | 内置式设计，重力自动关合与磁吸锁闭功能 |
| 支臂安装套 | 自润滑复合铜套，稳定性更强，告别晃动问题 |
| 功能定位 | 作用描述 |
|---|---|
| 光谱“抗生素” | 蓝光杀灭创伤性感染伤口细菌（如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等）；红光改善血液循环，提高免疫力，促进自体消炎，可显著降低抗生素用量 |
| 光谱“促生长剂” | 能量作用于细胞线粒体中的细胞色素 C 氧化酶，使 ATP 生成增多，促进 DNA、RNA、蛋白合成；冷光源保持创面湿润环境，促进“湿性愈合” |
| 光谱“镇痛剂” | 增加患处淋巴循环和血液循环，降低炎症部位的五羟色胺含量，达到镇痛效果 |
| 光谱“抗氧剂” | 能量作用于细胞线粒体中的过氧化氢酶、超氧化物歧化酶，清除氧自由基，增强机体抗氧化能力 |
适应症： 适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液，促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。
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