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产品简介
湘械注准20212190586迈步机器人H系列下肢外骨骼康复训练机器人是国产高中端智能康复器械，专为脑卒中引发的下肢运动功能障碍人群研发，是适配医疗机构康复、主动康复的二类智能康复设备，革新传统人工辅助康复模式，解决传统康复训练强度不均、步态矫正不准、患者被动训练积极性低的行业痛点，助力神经功能重建与下肢运动功能恢复。该系列包含BEAR-H1、BEAR-H2、EXO-H1、EXO-H3、EXO-H···
产品分类
湘械注准20212190586
迈步机器人H系列下肢外骨骼康复训练机器人是国产高中端智能康复器械，专为脑卒中引发的下肢运动功能障碍人群研发，是适配医疗机构康复、主动康复的二类智能康复设备，革新传统人工辅助康复模式，解决传统康复训练强度不均、步态矫正不准、患者被动训练积极性低的行业痛点，助力神经功能重建与下肢运动功能恢复。该系列包含BEAR-H1、BEAR-H2、EXO-H1、EXO-H3、EXO-H4多款型号，覆盖临床不同康复阶段需求，广泛应用于各级医院康复医学科、神经内科、康复专科医院及康养机构。
设备搭载行业柔性驱动器动力输出系统，颠覆传统刚性驱动模式，人机交互控制稳定柔和，可针对患者突发肌张力增高快速触发安全保护机制，消除训练阻抗感，大幅提升康复训练的安全性与舒适度。依托核心生物力学模型，结合25组高精度传感器实时采集足底压力、步态姿态数据，智能运算分析步态特征，动态适配矫正力度与行走步速，实现个性化、主动康复训练。设备配备动力踝关节，可提供背屈助力，针对性矫正足下垂、足内翻等异常步态，强化肢体平衡能力，规范行走姿态。
产品经过前瞻性多中心随机对照注册临床试验，超百例临床样本充分验证设备的安全性与康复有效性。支持智能主动训练、减重主被动训练、多模式步态训练，涵盖连续行走、单步行走、原地踏步等多元化训练场景，适配下肢功能障碍患者早期、中期、后期全周期康复干预。设备主打主动康复理念，通过运动意图感知算法捕捉患者自主运动意愿，引导患者主动参与训练，有效激活神经代偿机制，加速下肢运动功能恢复，降低康复师工作负荷，是现代智能化、标准化下肢步态康复的核心主力设备。
产品参数
一、基本规格
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 下肢外骨骼康复训练机器人 |
| 品牌 | 迈步机器人（Milebot） |
| 系列名称 | H系列 |
| 管理类别 | 二类医疗器械 |
| 生产企业 | 深圳市迈步机器人科技有限公司 |
| 成立时间 | 2016年9月 |
二、型号规格
| 型号 | 说明 |
|---|---|
| BEAR-H1 | 院内标准款，搭配移动减重支架，病房/康复大厅通用 |
| BEAR-H2 | 紧凑型，适用于社区康复、民营康复机构、居家康复试点 |
| EXO-H1 | 标准型下肢外骨骼康复训练机器人 |
| EXO-H3 | 升级款，增加肌电EMG联动、远程数据上传，适合三甲医院、医联体项目 |
| EXO-H4 | 升级款，增加肌电EMG联动、远程数据上传，适合三甲医院、医联体项目 |
三、物理参数
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 适用身高 | 155-190cm |
| 适用体重 | ≤100kg（部分资料标注≤85kg） |
| 续航时间 | 单次充电可连续训练4–6小时 |
| 穿戴时间 | 3分钟内完成穿戴，治疗师单人即可操作 |
| 调节方式 | 大腿/小腿长度无级可调、绑带多档位适配不同体型患者 |
四、结构尺寸参数
| 部位 | 可调范围 | 允差 |
|---|---|---|
| 腰部宽度 | 290~420mm | ±10mm |
| 腰部深度 | 70~115mm | ±10mm |
| 大腿长度 | 360~480mm | ±10mm |
| 小腿长度 | 345~450mm | ±10mm |
五、关节活动范围
| 关节 | 活动范围 | 允差 |
|---|---|---|
| 髋关节（矢状面） | -30°~+100° | ±5° |
| 髋关节（横断面） | -20°~+20° | ±5° |
| 膝关节（矢状面） | 0°~105° | ±5° |
六、驱动与控制参数
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 驱动关节 | 双侧6关节：髋、膝、踝关节 |
| 驱动技术 | 全球柔性驱动器作为动力输出 |
| 步行速度 | 2秒/步态周期 ~ 10秒/步态周期 |
| 传感器数量 | 25个传感器，含足底压力传感器 |
| 控制算法 | 生物力学模型分析步态，AI人工智能预测人体意图 |
七、训练模式
| 模式类型 | 包含模式 | 说明 |
|---|---|---|
| 智能模式 | 主动训练 | AI实时捕捉步态、肌张力，自动动态调节助力大小，5档助力分级 |
| 减重模式 | 主被动训练 | 搭配减重支架，适合早期康复训练 |
| 训练模式 | 连续行走、单步行走、原地踏步 | 被动训练，适合重度偏瘫患者 |
八、整机组成
| 组成部分 | 说明 |
|---|---|
| 背包式控制主机 | 集成电源控制，轻量化设计 |
| 腰部调节组件 | 适应不同体型患者 |
| 双侧下肢外骨骼 | 含髋、膝、踝6个驱动关节 |
| 触屏操作台 | 实时展示步态监测评估数据 |
| 减重站立支架 | 选配，用于早期康复训练 |
| 急停安全系统 | 紧急情况下快速停止 |
九、临床验证
| 验证项目 | 说明 |
|---|---|
| 临床试验类型 | 前瞻性、多中心、随机对照注册临床试验 |
| 样本量 | 超百例 |
| 牵头专家 | 励建安院士牵头 |
| 学术发表 | SCI一区期刊发表临床数据 |
| 临床效果 | 共帮助1000余位下肢运动功能障碍患者完成康复训练，效果显著 |
十、适用范围与科室
| 类别 | 说明 |
|---|---|
| 适用范围 | 用于脑卒中导致下肢运动功能障碍者的康复训练 |
| 适用人群 | 脑卒中偏瘫、脊髓损伤截瘫、脊柱外科术后、骨科术后、帕金森综合征、下肢肌肉萎缩等 |
| 适用科室 | 康复医学科、神经内科、神经外科、重症康复科 |
| 适用机构 | 综合医院康复科、康复专科医院、养老机构、社区康复中心 |
十一、产品特点总结
全球柔性驱动：区别于行业刚性电机，力控更准确，安全性更高，舒适性更好
动力踝关节标配：主动足背屈助力，专门解决足下垂、拖地步态，步态矫正效果优于无踝驱动竞品
AI智能步态识别：25个传感器实时检测，算法预测人体运动意图，自动适配助力等级
三种训练模式：被动、健侧触发主动、智能自适应，覆盖全康复周期
轻量化快穿设计：3分钟完成穿戴，背包式集成电源控制，治疗师单人即可操作
多中心临床验证：励建安院士牵头，超百例样本量，SCI一区期刊发表临床数据
AI步态评估系统：训练全程采集步长、步速、关节活动度等数据，自动生成康复报告，支持科研论文数据采集
多型号选择：从BEAR-H1到EXO-H4.覆盖院内、社区、居家等多场景需求
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