
产品简介
春立医疗单髁膝关节置换手术导航系统黄河 INS-2 是由北京市春立正达医疗器械股份有限公司自主研发的智能化骨科手术设备。该系统主要应用于骨科与关节外科,专为成人单髁膝关节置换手术提供全流程辅助支持。产品与经验证的单髁膝关节假体联合使用,覆盖术中规划、术中规划验证、术中可视化、术中导航磨骨、磨骨过程的深度和边界控制以及术后评估等核心环节。黄河 INS-2 是一款结合了手持式智能设备用于膝关节磨骨的手···
产品分类
春立医疗单髁膝关节置换手术导航系统黄河 INS-2 是由北京市春立正达医疗器械股份有限公司自主研发的智能化骨科手术设备。该系统主要应用于骨科与关节外科,专为成人单髁膝关节置换手术提供全流程辅助支持。产品与经验证的单髁膝关节假体联合使用,覆盖术中规划、术中规划验证、术中可视化、术中导航磨骨、磨骨过程的深度和边界控制以及术后评估等核心环节。
黄河 INS-2 是一款结合了手持式智能设备用于膝关节磨骨的手术系统,其核心设计理念在于“充分体现医生价值”。与传统大型机械臂不同,该系统学习曲线短,软件逻辑性强,使医生能够拿回手术主动权,获得更加智能、流畅的手术体验。在安全性与可靠性方面,系统具备自主感知与控制能力,特别是其磨削系统边界控制具备毫秒级响应速度,能够有效避免设备自身及患者移动带来的误差,同时减少术中器械震颤,实现智能、可靠的人机无缝协作。
在临床应用与科室适配上,该系统秉承低成本、高精度的设计理念,具有普惠性。其模块化多适应症设计可实现一机多用,且无需为机器准备复杂的无菌措施和繁琐的器械组装,大幅省时省力。系统占用手术室空间小化,布局灵活,能够适应各级医疗机构的不同手术环境,为临床提供安全、有效的准确解决方案。
| 参数类别 | 具体指标 |
|---|---|
| 基本参数 | |
| 产品名称 | 单髁膝关节置换手术导航系统 |
| 品牌/系列 | 春立医疗 |
| 型号规格 | 黄河 INS-2 |
| 注册证编号 | 国械注准20253010072 |
| 管理类别 | 第三类医疗器械 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 批准日期 | 2025年1月10日 |
| 有效期至 | 2030年1月9日 |
| 系统组成 | |
| 主控操作系统台车 | 导航系统核心控制单元 |
| 光学追踪系统台车 | 红外光学追踪,实时监测手术器械与骨骼相对位置 |
| 脚踏开关 | 术中操作控制 |
| 手持磨钻系统 | 手持式智能磨钻,用于膝关节磨骨操作 |
| 手术器械工具包 | 包含手术所需配套工具 |
| 冷却组件 | |
| 产品名称 | 单髁膝关节置换手术导航系统-冷却组件 |
| 型号规格 | 黄河 INS-2(冷却组件) |
| 是否为一次性使用 | 否 |
| 是否为无菌包装 | 否 |
| 使用前灭菌方式 | 高温湿热灭菌 |
| 功能模块 | |
| 术中规划 | 支持单髁关节置换手术的术中规划 |
| 术中规划验证 | 验证术中规划的准确性 |
| 术中可视化 | 实时显示手术器械位置与骨骼关系 |
| 术中导航磨骨 | 引导手持磨钻进行磨骨操作 |
| 深度和边界控制 | 磨削系统边界控制毫秒级响应,安全可靠 |
| 技术后评估 | 术后评估手术效果 |
| 技术特点 | |
| 操作方式 | 手持式导航手术工具 |
| 追踪技术 | 光学追踪系统 |
| 无菌操作 | 无需为机器准备无菌措施,无需复杂器械组装 |
| 空间占用 | 占用手术室空间小化,布局灵活 |
| 智能控制 | 具备自主感知与控制能力,实现人机无缝协作 |
| 手术效率 | |
| 学习曲线 | 短,软件逻辑性强,操作简便 |
| 器械震颤 | 有效减少术中器械震颤,实现智能、可靠的手术流程 |
| 适用范围 | |
| 适用人群 | 成人单髁膝关节置换手术患者 |
| 使用场所 | 医疗机构 |
| 适用科室 | 骨科关节外科 |
| 假体联合使用 | 与经验证的单髁膝关节假体联合使用 |
| 扩展能力 | |
| 模块化设计 | 模块化多适应症骨科手术机器人系统设计,实现一机多用 |
| 产品协同 | 与黄河INS-1膝关节置换导航系统、长江INS-1髋关节置换导航系统共同形成春立医疗手持骨科机器人产品矩阵 |