产品简介

EnteroMedics植入式神经刺激仪vBloc® Maestro®是一款用于治疗肥胖及相关代谢疾病的植入式神经调控设备，属于主动植入式医疗器械(AIMD)范畴。该产品由美国EnteroMedics公司(NASDAQ: ETRM)研发，旨在通过神经阻断技术为传统减重方法无效的肥胖患者提供一种安全、有效且可持续的治疗选择。其核心原理并非通过解剖结构改变或限制来减重，而是采用一种基于神经科学的创新方···

EnteroMedics植入式神经刺激仪vBloc® Maestro®是一款用于治疗肥胖及相关代谢疾病的植入式神经调控设备，属于主动植入式医疗器械(AIMD)范畴。该产品由美国EnteroMedics公司(NASDAQ: ETRM)研发，旨在通过神经阻断技术为传统减重方法无效的肥胖患者提供一种安全、有效且可持续的治疗选择。其核心原理并非通过解剖结构改变或限制来减重，而是采用一种基于神经科学的创新方法，通过间歇性阻断腹腔迷走神经信号来控制饥饿感和饱腹感。

该产品品牌为EnteroMedics，产品名称为Maestro®系统，其提供的疗法称为vBloc® Neurometabolic Therapy(神经代谢疗法)。系统核心是一个名为Maestro的可充电神经调节器，它实质上是一个神经阻断脉冲发生器，通过手术植入体内，用于控制向迷走神经输送vBloc治疗[^用户消息]。手术过程通常需要60-90分钟，通过腹腔镜将设备与两根导线(电极)植入。电极被放置在胃食管交界处正上方的迷走神经干上，与该神经建立接触[^用户消息]。当患者清醒时，设备会间歇性地发出低电压、高频率的脉冲，阻断大脑和胃之间涉及食物摄入和处理的神经信号传递，从而降低饥饿感，增加饱腹感。这种机制使其成为是一个通过个体化神经调控来治疗肥胖的外科干预手段，无需在安全性、生活方式或解剖结构上做出妥协。

该疗法主要适用于成年肥胖患者，具体指征为：身体质量指数(BMI)在40至45 kg/m²之间，或BMI在35至39.9 kg/m²之间且伴有高血压、高胆固醇等相关健康问题，并且在过去五年内曾尝试过监督下的体重管理项目但效果不佳的患者。临床研究显示，该疗法不仅能带来显著的体重减轻(12个月时多余体重减少百分比可达25%)，还能有效改善肥胖合并2型糖尿病患者的血糖控制(如降低糖化血红蛋白HbA1c)和高血压患者的血压水平。设备可通过外部移动充电器和患者佩戴的发射线圈进行无线充电，并通过非侵入性编程来个性化调整治疗参数，也可根据需要调整、停用、重新激活或完全移除[^用户消息]。

该产品主要适用于医院的减重代谢外科(肥胖外科)、内分泌科以及开展代谢疾病管理的医疗中心。

神经刺激仪产品参数

以下为该产品的核心技术参数与系统配置，综合自用户消息及多个网页来源：

系统核心与组成：产品为Maestro®可充电（RC）系统，其核心是一个植入式的、可充电的神经调节器（神经阻断脉冲发生器）[^用户消息]。完整系统包括Maestro植入套件(含神经调节器、前导联和后导联、临床医生发射线圈)、AC电池充电器和编程器电缆等组件。

工作原理与植入：系统通过间歇性迷走神经阻断（VBLOC） 技术发挥作用。治疗时，设备通过两根腹腔镜植入的导线（电极） 与胃食管交界处上方的迷走神经干接触，传递阻断信号[^用户消息]。整个植入手术过程通常需要60-90分钟[^用户消息]。

充电与程控：神经调节器为可充电设计，使用外部移动充电器和患者佩戴的发射线圈进行无线充电[^用户消息]。治疗参数可通过非侵入性编程进行个性化设置，并能根据临床需要调整、停用或重新激活[^用户消息]。

适用范围与疗效：产品适用于BMI 35-45 kg/m²的难治性肥胖患者。临床数据显示，治疗12个月后，患者可实现约25%的多余体重减少（EWL），糖化血红蛋白(HbA1c)显著降低1.0个百分点(基线7.8%)，高血压患者的平均动脉压(MAP)也有效降低。

监管与认证：该系统的主动植入式医疗器械（AIMD）组件(如神经调节器和植入套件)已获得澳大利亚治疗商品管理局(TGA)的批准。其vBloc疗法于2015年获得美国FDA批准在美国进行商业植入。