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Nevro Corp植入式神经刺激仪 Omnia™

产品简介

Nevro Corp植入式神经刺激仪Omnia™是一款用于治疗慢性顽固性疼痛的植入式脊髓电刺激(SCS)系统,属于神经调控医疗器械范畴。该产品由美国Nevro公司(已于2025年被骨科巨头Globus Medical收购)研发,是该公司Senza系列脊髓刺激系统的旗舰型号。其设计用于医院疼痛科、神经外科、骨科及康复科,由专业医生通过微创手术植入,旨在通过向脊髓特定节段释放准确的电脉冲,阻断或调节疼···

更新时间:2026-01-21
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Nevro Corp植入式神经刺激仪Omnia™是一款用于治疗慢性顽固性疼痛的植入式脊髓电刺激(SCS)系统,属于神经调控医疗器械范畴。该产品由美国Nevro公司(已于2025年被骨科巨头Globus Medical收购)研发,是该公司Senza系列脊髓刺激系统的旗舰型号。其设计用于医院疼痛科、神经外科、骨科及康复科,由专业医生通过微创手术植入,旨在通过向脊髓特定节段释放准确的电脉冲,阻断或调节疼痛信号向大脑的传递,为药物及其他传统疗法无效的慢性疼痛患者提供一种创新的非药物治疗选择。

该产品的核心技术是Nevro的10 kHz高频脊髓刺激(HF10疗法)。与传统低频SCS不同,10 kHz高频刺激能直接作用于脊髓背角的压制性神经元,有效缓解疼痛的同时,避免了令人不适的异常感觉(感觉异常),为患者提供了更舒适的治疗体验。Omnia™系统在此基础上实现了重大升级,它支持在2-1.200 Hz和10.000 Hz之间的所有频率,并能够混合两种不同的作用机制,为用户提供了当前脊髓刺激领域广泛的波形类型选择,且具备未来通过软件升级新波形和频率的能力[^用户消息]。这使得医生能够为患者制定高度个体化的治疗方案。

Omnia™系统的另一大核心优势在于其强大的数字化与远程支持生态。系统由HFX Cloud™ 平台支持,该平台整合了来自全球超过7万名患者的真实世界数据,用于驱动智能化的编程方案优化[^用户消息]。每位植入患者都会配备一位经过专门培训的HFX Coach™,在植入后的关键前6个月内,会主动提供每周近一次的远程检查与优化支持,确保治疗效果[^用户消息]。此外,系统还支持远程MRI阻抗检查等功能,提升了患者随访的便利性和管理效率[^用户消息]。这些特性共同构成了一个以数据驱动、远程优化为核心的慢性疼痛综合解决方案(HFX),旨在优化医患体验并实现长期疼痛缓解。

该产品主要适用于疼痛科、神经外科、骨科及内分泌科(用于治疗疼痛性糖尿病神经病变PDN),针对的适应症包括慢性背痛、下肢痛以及获FDA批准的用于疼痛性糖尿病神经病变(PDN) 的SCS疗法。

Nevro Corp植入式神经刺激仪 Omnia™ 产品参数

以下为该产品的核心技术参数与系统配置,综合自用户消息及多个网页来源:

刺激核心与频率范围:产品为植入式脊髓电刺激(SCS)系统,核心是10 kHz高频刺激(HF10疗法)。其革命性升级在于支持2-1.200 Hz和10.000 Hz之间的所有频率,能够提供或混合两种不同的作用机制,并可轻松配对广泛的波形类型,具备未来升级能力[^用户消息]。

系统组成与智能功能:完整系统包括植入式脉冲发生器(IPG)、试验刺激器、充电器和患者应用程序(App)。其型号HFX iQ™ 进一步整合了基于人工智能(AI)的算法,能利用真实世界数据自动优化和维持疼痛缓解方案。系统提供7倍的可定制程序空间[^用户消息]。

远程支持与数据平台:系统由HFX Cloud™ 云平台提供支持,实现了数据驱动的编程和远程优化[^用户消息]。每位患者配有专属的HFX Coach™,在植入后6个月内提供主动的每周近一次远程检查[^用户消息]。支持远程MRI阻抗检查[^用户消息]。

物理特性与兼容性:根据前期产品信息,Senza Omnia系统使用寿命超过10年,并获得了有条件的全身MRI兼容批准。其植入式脉冲发生器(IPG)具备超长续航能力(参考信息称可连续工作72小时)。


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