产品简介

景昱植入式神经刺激仪Aaxon RND™是一款用于脑深部电刺激(DBS)的植入式可充电神经刺激器，属于植入式神经调控医疗器械范畴。该产品由景昱医疗科技(苏州)股份有限公司研发生产，是该公司脑深部神经刺激系统的核心组件之一。其设计用于功能神经外科，由专业神经外科医生通过手术植入，旨在通过向大脑特定核团(如伏隔核和内囊前肢)释放准确的电脉冲，对难治性的中重度阿片类药物成瘾患者进行防复发辅助治疗。该产品···

景昱植入式神经刺激仪Aaxon RND™是一款用于脑深部电刺激(DBS)的植入式可充电神经刺激器，属于植入式神经调控医疗器械范畴。该产品由景昱医疗科技(苏州)股份有限公司研发生产，是该公司脑深部神经刺激系统的核心组件之一。其设计用于功能神经外科，由专业神经外科医生通过手术植入，旨在通过向大脑特定核团(如伏隔核和内囊前肢)释放准确的电脉冲，对难治性的中重度阿片类药物成瘾患者进行防复发辅助治疗。该产品是中国获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品，标志着中国在脑机接口治疗领域站上了世界前沿。

该产品是景昱医疗“脑机双靶点多环路神经调控”DBS疗法的硬件基础。其核心作用机制并非简单刺激，而是通过对大脑内成瘾记忆环路(伏隔核)与奖赏环路(内囊前肢)进行协同干预，从根源上淡化“心瘾”。临床数据显示，该疗法长期戒断率高达约70%，为药物成瘾治疗提供了物理干预方案。产品采用精巧的电池设计，体积更小、重量更轻(仅约25克)，有效减少了植入创伤和患者的异物感。其有效的充电效率是一大亮点，在常用参数下，充电间隔可达48天，患者每日仅需充电5-10分钟即可保证日常使用，并能根据自身习惯选择固定充电时间，提升了便利性与生活质量。产品承诺长达25年的质保，对大部分患者意味着“一次植入，终身保障”。设备支持通过充电器、患者程控器或医生程控器便捷查看电量，并在电池寿命临界值前12个月提前报警，方便医生安排后续处理。内置多重安全保护，包括严格的温控措施，确保充电安全。

该产品主要适用于功能神经外科、精神科(成瘾治疗方向)以及开展脑深部电刺激(DBS)手术的神经医学中心。

景昱植入式神经刺激仪 Aaxon RND™ 产品参数

以下为该产品的核心技术参数与系统配置，综合自用户消息及多个网页来源：

产品核心与注册信息：产品为植入式脑深部神经刺激器，型号为Aaxon RND™(亦见于资料中的N0208R等型号)。其注册证编号为国械注准20253122580(不可充电型号)及国械注准20253122574(可充电型号)。产品需与适配的植入式脑深部神经刺激电极导线(国械注准20253122578)和延伸导线(国械注准20253122579)联合使用，组成完整的治疗系统。

物理特性与电池：刺激器采用医用钛合金外壳，重量仅约25克，尺寸精巧，形似饼干，旨在减少植入异物感和创伤。电池为可充电设计，承诺质保25年，旨在实现长期植入。

充电与续航性能：具备有效的充电效率，在典型参数(如3V幅度、90μs脉宽、120Hz频率)下，充电间隔可达48天。对于大部分患者，每日充电5-10分钟即可满足日常使用需求。配套有专用的体外充电器(注册证号：国械注准20253122601)进行无线充电。

安全与监控功能：提供便捷的电量查看途径，可通过充电器、患者程控器或医生程控器监控。系统设有提前报警功能，在电池电量耗尽前12个月会发出提示。采用安全的充放电模式和多重温控措施，当组织温度异常时可自动停止充电，防止过量放电。

适用范围与疗效：该产品与电极导线联合使用，用于对大脑的伏隔核和内囊前肢进行双靶点刺激，适用于难治性的中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗。其代表的“脑机双靶点多环路神经调控”疗法，在全球大样本随机双盲临床试验中显示出显著的长期戒断效果。