产品简介

沪械注准20202190277慧敏构音语音测量与训练仪软件(品牌：ICFDrArticulation)是上海慧敏医疗器械有限公司自主研发的二类医疗器械，注册证号为沪械注准20202190277.广审文号为沪械广审(文)第300615-00770号。上海慧敏医疗是一家专注于言语语言康复领域的高新技术企业，旗下拥有昭鸣、慧敏、启音博士、泰亿格、小小虎、ICF等多个品牌，产品广泛应用于全国各级医疗及康复···

沪械注准20202190277

慧敏构音语音测量与训练仪软件(品牌：ICFDrArticulation)是上海慧敏医疗器械有限公司自主研发的二类医疗器械，注册证号为沪械注准20202190277.广审文号为沪械广审(文)第300615-00770号。上海慧敏医疗是一家专注于言语语言康复领域的高新技术企业，旗下拥有昭鸣、慧敏、启音博士、泰亿格、小小虎、ICF等多个品牌，产品广泛应用于全国各级医疗及康复机构。

产品定位与技术原理：

本设备用于构音障碍的评估测量与评定，并为构音障碍康复训练提供规范化的训练方法与实施支持。基于构音与语音功能评估标准，系统可生成个别化康复建议，涵盖 ICF 构音模块的动态评估、问题描述、治疗计划制定及疗效监控指导，支持构音障碍的系统化康复管理。

构音音位对比 PCT 数字疗法是指在构音训练过程中，结合多种现代化技术，以小音位对为训练介质，开展递进式音位对比训练，以提高构音准确度，为向连续语音与功能性表达的过渡奠定基础。该疗法是具有发明技术的构音训练方法，评估之后生成的思维导图，能够迅速准确地找到训练路径，提高患者构音的准确度。

产品基于《国际功能、残疾和健康分类》(ICF)言语评估标准，通过测量完成基于ICF言语评估标准的构音障碍评估与康复训练，包括准确评估表、治疗计划、实时监控表及疗效评价表。产品中使用的评估工具包括黄昭鸣-韩知娟构音评估词表、口部运动评估表等。训练资源穷尽了所有中文21个声母和39个韵母之间有意义的声韵组合。

诊断评估功能：

口部运动功能评估：能进行下颌距、舌距、舌域图、声道形状测量。

构音运动功能评估：能进行下颌、唇、舌运动功能的等级评估，包括神经性言语障碍 Frenchay-ICF综合检查;能进行实时声道形状轮廓、下颌角、舌尖位置、唇开距、唇凸距、舌骨距、悬雍垂运动点、舌体位置测量。

构音语音能力评估（构音52词评估）：能进行声母、韵母、声调音位习得与对比的评估;能进行时长、清音、浊音、清浊音、浊音起始时间、频区、坡度、语音类型、构音清晰度、鼻流量测量。

连续语音能力评估：进行升调评估、降调评估、升降调评估;进行语音流畅性、语音清晰度评估，以及语音音调变化率、清浊音比率、发音部位比率、发音方式比率、音征、送气时间比率测量。

康复训练功能：

构音功能康复训练：包括口部运动治疗(下颌、唇、舌的促进治疗)、构音运动训练(韵母、声母练习)、构音音位训练(音位诱导、音位获得、音位对比、音位强化)。音位获得按照五个阶段递进：一阶段/b、m、d、h/、二阶段/p、t、g、k、n/、第三阶段/f、j、q、x/、第四阶段/l、z、s、r/、第五阶段/c、zh、sh、ch/。

语音功能康复训练：超音段音位的韵律康复训练，进行实时音位矩阵切换轮替的康复训练;音段音位的构音韵律康复训练，包括语音重复、语音切换、语音轮替、语音巩固。

鼻音功能康复训练：口鼻分离式鼻音训练，进行鼻流量、鼻腔与口腔功率谱、鼻腔与口腔线性预测谱、鼻腔与口腔语谱图实时训练。

言语电声门图康复：可进行声带振动、闭合发声的实时测量和显示。

适用范围/预期用途：

用于构音、语音、鼻音障碍的功能评估与康复训练;构音、语音、鼻音功能的实时分析。适用于功能性构音障碍、脑卒中后构音障碍、帕金森病构音障碍、脑瘫构音障碍、听力障碍构音障碍、唇腭裂构音障碍、智力障碍构音障碍、唐氏综合征构音障碍等患者。

临床应用科室：

该产品主要应用于康复科、神经科、儿科、耳鼻喉科等科室，以及康复机构、特教学校、儿童康复中心、社区康复站等场所。

一、 基础规格信息

产品名称：构音语音测量与训练仪软件(ICFDrArticulation)

研发厂商：上海慧敏医疗器械有限公司

适用科室：康复科、耳鼻喉科、神经内科

核心疗法：构音音位对比PCT数字疗法

二、 核心技术参数

谐波频率误差：±4%

基频实时响应速率：≤6ms

FFT实时响应速率：≤48ms

LPC实时响应速率：≤45ms

语谱图实时分辨率：12.7ms±4%

三、 诊断评估模块

口部与构音运动评估：下颌距、舌距、舌域图、声道形状、Frenchay-ICF综合检查。

构音语音评估（52词）：声母/韵母/声调音位习得与对比、时长、清浊音、鼻流量测量。

连续语音评估：升/降/升降调评估、语音流畅性与清晰度、音调变化率、清浊音比率。

四、 康复训练模块

构音功能训练：口部运动治疗、构音器官韵母/声母练习、五阶段音位诱导与获得、音位对比训练。

语音功能训练：实时音位矩阵切换轮替、语音重复/切换/巩固、音节时长与响度变化训练。

鼻音功能训练：口鼻分离式鼻音训练、鼻腔与口腔功率谱及线性预测谱实时反馈。