
产品简介
沪械注准20202190277慧敏可视音乐干预仪软件是由上海慧敏医疗器械有限公司研发的专业医疗康复设备,旨在为神经系统障碍及情绪行为障碍人群提供科学、非侵入式的功能康复与情绪干预方案。该设备主要适用于医疗机构的神经科、康复科及耳鼻咽喉科,通过视觉与听觉信息的协同作用,增强感知加工与注意调控,诱导神经可塑性并促进功能恢复。可视音乐治疗(VMT)将音乐治疗与动态视觉图像有机整合,构建出低认知负荷的多感···
产品分类
沪械注准20202190277
慧敏可视音乐干预仪软件是由上海慧敏医疗器械有限公司研发的专业医疗康复设备,旨在为神经系统障碍及情绪行为障碍人群提供科学、非侵入式的功能康复与情绪干预方案。该设备主要适用于医疗机构的神经科、康复科及耳鼻咽喉科,通过视觉与听觉信息的协同作用,增强感知加工与注意调控,诱导神经可塑性并促进功能恢复。
可视音乐治疗(VMT)将音乐治疗与动态视觉图像有机整合,构建出低认知负荷的多感官调节环境。系统内置逾350首专业曲目,涵盖安神放松、情绪唤醒、平稳专注及助眠等十大功能类别,适配成人及儿童的神经康复、失眠焦虑等场景。在视觉呈现上,软件支持实物画面与浮雕、速写、灰度、滚屏等多种结合,通过结构化空间、低语义几何形态、方向性运动及渐变色彩,引导个体从高唤醒情绪平稳过渡至中性状态。
该干预仪基于色彩心理学、视交叉原理、脑电波诱导技术及同质性原理等科学理论设计。通过双耳节拍与等时声波嵌入特定频率音乐,引导大脑进入目标意识状态;同时利用左右眼视觉刺激差异,调节大脑半球激活强度,实现功能平衡。作为一款专业的医疗器械,慧敏可视音乐干预仪软件以真实、客观的视听刺激,为患者提供安全、温和且有效的康复支持。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 听觉言语语言喉功能检测处理系统(可视音乐干预仪软件) |
| 品牌 | 慧敏(昭鸣) |
| 型号规格 | DrHRS-LMB2-A |
| 管理类别 | 二类医疗器械 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202190277 |
| 广审文号 | 沪械广审(文)第300615-06683号 |
| 生产厂家 | 上海慧敏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区振园路125号1幢7楼A区 |
| 组成部分 | 说明 |
|---|---|
| 硬件 | 专用主机(处理器2GHz以上、硬盘500GB、内存4GB、Windows系统)、单通道低通滤波器、单向型专业话筒(频率响应50Hz-15KHz)、显示器(20英寸以上,分辨率1920×1080)、打印机(USB接口,支持A4纸打印)、灯具、台车(ABS工程塑料,带万向轮),另配2个显示器或电视机(尺寸不小于42寸) |
| 软件 | 可视音乐干预仪软件,含评估模块、训练模块、云平台模块 |
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 谐波频率误差 | ±4% |
| 基频实时响应速率 | ≤6ms |
| FFT实时响应速率 | ≤48ms |
| LPC实时响应速率 | ≤45ms |
| 语谱图实时分辨率 | 12.7ms±4%(窄带60Hz、中带120Hz、宽带240Hz) |
| 参数 | 指标 |
|---|---|
| 增益 | 四档:25dB、30dB、35dB、40dB,每档误差±2dB |
| 频响 | 在100Hz~700Hz频率范围内为-2dB~+2dB |
| 静止噪声 | ≤2mV |
| 低通滤波 | 三档:5kHz、10kHz、20kHz,截止频率处衰减≥50dB |
| 功能模块 | 内容说明 |
|---|---|
| 可视音乐干预 | 正性、中性、负性音乐诱导,10种画面效果配合训练 |
| 视觉交叉干预 | 三屏动态显示技术,左右屏实物与虚拟画面动态迁移 |
| 脑电波干预 | 五级基准序列频率、十八种诱导模式、三种变化节奏、三种灯光强度 |
| 素材库管理 | 童趣篇11个主题、动漫篇4个主题、频谱篇8个主题、联想视听篇 |
| 情绪调节 | 情绪诱导、情绪体验、表情认知、情绪宣泄 |
| 行为干预 | 生活自理、交往技能(早期交往、生活情境、综合交往)、行为矫正(12个主题训练) |
| 认知支持 | 注意力训练、观察力训练、记忆力训练 |
音乐库分为十大类,收录逾350首曲目,覆盖安神放松、缓解焦虑、情绪唤醒、平稳专注、助眠、认知训练、情绪调节等功能,适配成人、儿童神经康复、失眠焦虑、日常放松等场景。
支持多种播放类型及画面效果,包括:速写、镜像、卡通、虚幻、三基色、滚屏、浮雕、龟裂、彩笔、频谱等,通过实物画面与画面结合,调节患者视知觉。
| 适用人群 | 适用障碍类型 |
|---|---|
| 孤独症(自闭症) | 情绪行为障碍、社交沟通障碍 |
| 注意力缺陷与多动症(ADHD) | 注意障碍、多动冲动 |
| 情绪行为障碍 | 焦虑、抑郁、情绪失控 |
| 言语或语言障碍 | 语言发育迟滞、沟通困难 |
| 智力障碍 | 认知发展迟缓 |
| 神经系统障碍 | 脑瘫、脑损伤后情绪行为异常 |
神经科、康复科、耳鼻咽喉科、儿科、精神科
康复机构、特教学校、儿童康复中心
康复云平台:网址 www.kangfuyun.com,开展在线康复指导、培训和远程康复
ICF评估:提供基于ICF情绪模块的动态功能评估表,0-4级损伤分级评估
效果监控:采用单一被试技术对康复训练效果进行全程监控