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华狮神经肌肉电刺激仪 HS800 系列

产品简介

苏械注准20252092371华狮神经肌肉电刺激仪HS800是一款基于低频脉冲电流并融入电针技术的专业康复医疗设备,主要面向康复医学科、神经内科、骨科及运动医学科等临床科室。该设备通过准确作用于目标神经与肌肉,诱发肌肉功能性收缩,有效促进神经肌肉系统功能的恢复与重建,是现代康复医学领域的核心技术设备之一。在核心技术与治疗机制方面,该设备基于人体神经生理学规律,通过外源电信号模拟中枢神经系统自然产生···

更新时间:2026-06-26
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苏械注准20252092371

华狮神经肌肉电刺激仪HS800是一款基于低频脉冲电流并融入电针技术的专业康复医疗设备,主要面向康复医学科、神经内科、骨科及运动医学科等临床科室。该设备通过准确作用于目标神经与肌肉,诱发肌肉功能性收缩,有效促进神经肌肉系统功能的恢复与重建,是现代康复医学领域的核心技术设备之一。

在核心技术与治疗机制方面,该设备基于人体神经生理学规律,通过外源电信号模拟中枢神经系统自然产生的动作电位。其机制涵盖五大维度:通过仿生电信号唤醒受损神经传导;准确适配频率靶向激活快慢肌纤维;促进神经营养因子释放以加速神经轴突修复;利用肌肉节律性收缩形成“肌肉泵”改善局部血氧供应;并适配人体生理耐受阈值以避免过度刺激。

在功能特点与智能控制上,HS800支持电极贴片与电针两种刺激方式,且电极与电针各八路独立控制,支持同步或分时治疗。设备具备智能识别功能,可自动识别输出类型并实时显示。同时提供双模式治疗:1M1模式适用于肌肉耐力训练与神经调节,2M2模式适用于肌肉放松与疼痛缓解。设备支持患者信息存储、MMT肌力分级记录及治疗次数统计,便于康复跟踪。

在安全保障与设备寿命方面,该设备具备多重安全防护,包括脱落提示与自动停止输出功能。设备支持计算机通讯、USB固件升级及SD卡接口导出,便于数据管理与系统更新。其核心部件具备10年长效使用寿命,确保了临床治疗的稳定性与经济性。

产品参数

一、基本规格

项目参数
产品名称神经肌肉电刺激仪
品牌华狮(HuaShi)
型号系列HS800-A4、HS800-A8、HS800-B4、HS800-B8
管理类别Ⅱ类医疗器械
注册证编号苏械注准20252092371
批准日期2025-12-22
有效期至2030-12-21
注册人名称华狮医疗科技(南京)有限公司
注册人住所南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层
生产地址南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层302室

二、结构组成

组件说明
主机控制器、电路系统
电极输出线连接电极贴片
电针输出线HS800-B4、HS800-B8不适用
电极外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品

三、刺激模式参数

项目参数
刺激方式电极贴片、电针(部分型号)
通道数量4通道/8通道(依型号而定)
输出控制各通道独立控制,支持同步或分时治疗
模式一(M1)脉冲频率500Hz±10%,调制波频率0.5-5Hz±10%,适用于肌肉耐力训练与神经调节
模式二(M2)脉冲频率0.5-5Hz±10%,适用于肌肉放松与疼痛缓解

四、输出强度参数

输出类型参数范围负载条件
电极输出0-100mA负载500Ω
电针输出0-40mA负载250Ω

五、智能功能

功能说明
智能识别自动识别电极/电针输出类型,界面实时显示
患者管理支持患者信息存储、MMT肌力分级记录、治疗次数统计
脱落提示电极/电针脱落实时监测并提示
自动停止异常情况下自动停止输出
数据接口支持计算机通讯、USB固件升级、SD卡接口导出

六、使用期限

项目参数
设备使用期限10年
产品储存条件及有效期不适用

七、技术原理概要

神经肌肉电刺激(NMES)的核心机制可归纳为五大维度:

  1. 神经激活:仿生电信号模拟人体神经冲动,唤醒受损神经传导功能,重建神经-肌肉信号连接

  2. 肌肉调控:通过频率、脉冲宽度准确适配,靶向激活快慢肌纤维,改善肌肉收缩功能

  3. 神经修复:电刺激促进神经营养因子释放,加速神经轴突与髓鞘修复,重塑功能通路

  4. 循环优化:肌肉节律性收缩形成“肌肉泵”,改善局部血氧供应,加速代谢废物排出

  5. 安全防护:适配人体生理耐受阈值,支持强度动态调节,搭配脱落实时监测

八、临床适应症

  • 部分失神经、完全失神经的辅助治疗

  • 废用性肌萎缩的防治

  • 关节活动度的维持与改善

  • 神经失用肌肉的功能训练

  • 神经损伤后肌肉麻痹与萎缩(如面神经麻痹、尺神经损伤等)

 


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