
产品简介
苏械注准20252092371华狮神经肌肉电刺激仪HS800是一款基于低频脉冲电流并融入电针技术的专业康复医疗设备,主要面向康复医学科、神经内科、骨科及运动医学科等临床科室。该设备通过准确作用于目标神经与肌肉,诱发肌肉功能性收缩,有效促进神经肌肉系统功能的恢复与重建,是现代康复医学领域的核心技术设备之一。在核心技术与治疗机制方面,该设备基于人体神经生理学规律,通过外源电信号模拟中枢神经系统自然产生···
产品分类
苏械注准20252092371
华狮神经肌肉电刺激仪HS800是一款基于低频脉冲电流并融入电针技术的专业康复医疗设备,主要面向康复医学科、神经内科、骨科及运动医学科等临床科室。该设备通过准确作用于目标神经与肌肉,诱发肌肉功能性收缩,有效促进神经肌肉系统功能的恢复与重建,是现代康复医学领域的核心技术设备之一。
在核心技术与治疗机制方面,该设备基于人体神经生理学规律,通过外源电信号模拟中枢神经系统自然产生的动作电位。其机制涵盖五大维度:通过仿生电信号唤醒受损神经传导;准确适配频率靶向激活快慢肌纤维;促进神经营养因子释放以加速神经轴突修复;利用肌肉节律性收缩形成“肌肉泵”改善局部血氧供应;并适配人体生理耐受阈值以避免过度刺激。
在功能特点与智能控制上,HS800支持电极贴片与电针两种刺激方式,且电极与电针各八路独立控制,支持同步或分时治疗。设备具备智能识别功能,可自动识别输出类型并实时显示。同时提供双模式治疗:1M1模式适用于肌肉耐力训练与神经调节,2M2模式适用于肌肉放松与疼痛缓解。设备支持患者信息存储、MMT肌力分级记录及治疗次数统计,便于康复跟踪。
在安全保障与设备寿命方面,该设备具备多重安全防护,包括脱落提示与自动停止输出功能。设备支持计算机通讯、USB固件升级及SD卡接口导出,便于数据管理与系统更新。其核心部件具备10年长效使用寿命,确保了临床治疗的稳定性与经济性。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 神经肌肉电刺激仪 |
| 品牌 | 华狮(HuaShi) |
| 型号系列 | HS800-A4、HS800-A8、HS800-B4、HS800-B8 |
| 管理类别 | Ⅱ类医疗器械 |
| 注册证编号 | 苏械注准20252092371 |
| 批准日期 | 2025-12-22 |
| 有效期至 | 2030-12-21 |
| 注册人名称 | 华狮医疗科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层302室 |
| 组件 | 说明 |
|---|---|
| 主机 | 控制器、电路系统 |
| 电极输出线 | 连接电极贴片 |
| 电针输出线 | HS800-B4、HS800-B8不适用 |
| 电极 | 外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 刺激方式 | 电极贴片、电针(部分型号) |
| 通道数量 | 4通道/8通道(依型号而定) |
| 输出控制 | 各通道独立控制,支持同步或分时治疗 |
| 模式一(M1) | 脉冲频率500Hz±10%,调制波频率0.5-5Hz±10%,适用于肌肉耐力训练与神经调节 |
| 模式二(M2) | 脉冲频率0.5-5Hz±10%,适用于肌肉放松与疼痛缓解 |
| 输出类型 | 参数范围 | 负载条件 |
|---|---|---|
| 电极输出 | 0-100mA | 负载500Ω |
| 电针输出 | 0-40mA | 负载250Ω |
| 功能 | 说明 |
|---|---|
| 智能识别 | 自动识别电极/电针输出类型,界面实时显示 |
| 患者管理 | 支持患者信息存储、MMT肌力分级记录、治疗次数统计 |
| 脱落提示 | 电极/电针脱落实时监测并提示 |
| 自动停止 | 异常情况下自动停止输出 |
| 数据接口 | 支持计算机通讯、USB固件升级、SD卡接口导出 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 设备使用期限 | 10年 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
神经肌肉电刺激(NMES)的核心机制可归纳为五大维度:
神经激活:仿生电信号模拟人体神经冲动,唤醒受损神经传导功能,重建神经-肌肉信号连接
肌肉调控:通过频率、脉冲宽度准确适配,靶向激活快慢肌纤维,改善肌肉收缩功能
神经修复:电刺激促进神经营养因子释放,加速神经轴突与髓鞘修复,重塑功能通路
循环优化:肌肉节律性收缩形成“肌肉泵”,改善局部血氧供应,加速代谢废物排出
安全防护:适配人体生理耐受阈值,支持强度动态调节,搭配脱落实时监测
部分失神经、完全失神经的辅助治疗
废用性肌萎缩的防治
关节活动度的维持与改善
神经失用肌肉的功能训练
神经损伤后肌肉麻痹与萎缩(如面神经麻痹、尺神经损伤等)