咨询热线
021-68413769
产品简介
国械注准20233141749人先电子镇痛泵REHN(M01)是由江苏人先医疗科技有限公司研发生产的专业镇痛输注设备。该产品主要面向各级医疗机构的麻醉科、疼痛科及术后康复病房，专门用于成人患者的静脉、硬膜外镇痛药物输注。在临床输注模式方面，该设备具备首量、持续量和脉冲量三种核心输注模式，并支持PIEB（程控硬膜外间歇脉冲输注）功能。这种多模式给药机制能够根据患者的实际疼痛程度进行个体化给药，满足术···
产品分类
国械注准20233141749
人先电子镇痛泵REHN(M01)是由江苏人先医疗科技有限公司研发生产的专业镇痛输注设备。该产品主要面向各级医疗机构的麻醉科、疼痛科及术后康复病房，专门用于成人患者的静脉、硬膜外镇痛药物输注。
在临床输注模式方面，该设备具备首量、持续量和脉冲量三种核心输注模式，并支持PIEB（程控硬膜外间歇脉冲输注）功能。这种多模式给药机制能够根据患者的实际疼痛程度进行个体化给药，满足术后不同阶段的镇痛需求。
在安全保障与智能监测方面，REHN(M01)配备了多重安全防护机制。设备内置单向限压阀，有效防止重力输液及血液回流；当输液管路发生堵塞时，系统能够进行智能自检，并在管路畅通后自动恢复运行。设备设有密码锁和键盘锁功能，防止输液参数被非预期修改，确保临床用药安全。
在数据管理与操作体验上，该设备具有历史回顾功能，能够完整记录和显示开关机、运行、报警等信息，为临床质控和纠纷追溯提供依据。其参数调节精细，极限量调节精度可达0.1ml/h，脉冲间隔时间和锁定时间均支持大范围灵活设置，充分体现了产品的人性化设计与临床实用性。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 电子镇痛泵 |
| 品牌 | 人先（REHN） |
| 型号规格 | REHN(M01)、REHN(M02) |
| 管理类别 | 第三类医疗器械 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141749 |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2028-11-21 |
| 注册人名称 | 江苏人先医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市南通经济技术开发区东方大道289号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市南通经济技术开发区东方大道289号 |
| 组件 | 说明 |
|---|---|
| 外壳 | 保护内部组件，提供物理支撑 |
| 装配机构 | 包含侧按键、锁钩、安全锁钩 |
| 电机驱动部件 | 高精度步进电机，控制注射速度 |
| 输入部件 | 操作键盘，参数设置 |
| 存储部件 | 存储药物库、患者数据等 |
| 控制部件 | 主控芯片，运行输注算法 |
| 显示部件 | 显示屏，实时显示输注参数 |
| 无线通信部件 | 限REHN(M01)型配备 |
| 传感监测部件 | 监测管路压力、气泡等 |
| 报警部件 | 异常情况声光报警 |
| 线控 | 患者自控给药按钮 |
| 参数名称 | 可调范围 |
|---|---|
| 总量 | (0~500) ml |
| 首量 | (0~30) ml |
| 持续量 | (0~50) ml/h |
| 脉冲量 | (0~10) ml |
| 极限量 | (1~100) ml/h |
| 脉冲间隔时间 | (15~999) min |
| 锁定时间 | (0~999) min |
| 可调节单位 | 0.1 ml/h |
| 模式 | 说明 |
|---|---|
| 首量 | 负荷剂量，迅速达到镇痛所需血药浓度 |
| 持续量 | 背景持续输注，维持基础镇痛 |
| 脉冲量 | PIEB程控硬膜外间歇脉冲输注，以较高流速进行间歇性脉冲式给药，药物扩散更均匀 |
| 技术 | 说明 |
|---|---|
| PIEB技术 | 程控硬膜外间歇脉冲输注，提高药物扩散效果 |
| 管路自检恢复 | 输液管路堵塞后智能自检，管路畅通后自动恢复运行（发明专利） |
| 单向限压阀 | 防止重力输液及血液回流 |
| 安全锁控 | 密码锁和键盘锁，防止输液参数被非预期修改 |
| 历史回顾 | 记录和显示开关机、运行、报警等信息 |
| 报警类型 | 说明 |
|---|---|
| 电池报警 | 电池电量过低提示 |
| 气压报警 | 输液管路气阻或压力传感器故障 |
| 输液排气报警 | 管路中存在气泡或接口松动 |
| 过载报警 | 输出功率超过限制 |
| 阻塞报警 | 输液管路被阻塞 |
| 漏液报警 | 输液管路出现漏液 |
与镇痛泵系统一次性专用储液药盒配合使用
一次性专用储液药盒为一次性使用无菌产品
该产品与镇痛泵系统一次性专用储液药盒配合使用，用于硬膜外输注镇痛药物。适用于术后镇痛、分娩镇痛等需要硬膜外给药途径的疼痛管理场景。
首页
当前位置：
相关文章
上一个：
返回列表
销售经理微信