
产品简介
国械注准20153140988人先镇痛泵系统REHN系列是由江苏人先医疗科技有限公司研发的新型镇痛技术体系。该产品主要面向各级医疗机构的麻醉科、疼痛科及术后康复病房,专门用于成人患者的静脉、硬膜外镇痛药物输注。在系统结构与组成上,该设备由电子镇痛泵和镇痛管理系统两大部分构成。电子镇痛泵包含输注装置(REHN 11)及多种规格的一次性专用无菌储液药盒;镇痛管理系统则集成了中央基站(REHN 21)、···
产品分类
国械注准20153140988
人先镇痛泵系统REHN系列是由江苏人先医疗科技有限公司研发的新型镇痛技术体系。该产品主要面向各级医疗机构的麻醉科、疼痛科及术后康复病房,专门用于成人患者的静脉、硬膜外镇痛药物输注。
在系统结构与组成上,该设备由电子镇痛泵和镇痛管理系统两大部分构成。电子镇痛泵包含输注装置(REHN 11)及多种规格的一次性专用无菌储液药盒;镇痛管理系统则集成了中央基站(REHN 21)、病房基站(REHN 31)以及镇痛管理系统软件(REHN 21-PCA,V1.2.0),实现了镇痛过程的连续动态管理和质控。
在临床应用与智能化质控方面,该系统在传统PCA技术基础上应用了物联网与人工智能技术。系统能够应用AI算法,根据自控按压频次、评估率、各类报警发生率等11项关键环节,自动生成实时、客观公正的镇痛质量数据。通过实现智能考核,系统能够及时发现问题并进行干预处理,从而有效提升科室的镇痛管理水平和患者的镇痛满意度。
在数据管理与科研支持上,REHN系列提供了强大的数据可视化与统计分析功能。系统支持镇痛质控指标的实时监控、多维度数据统计分析以及数据导出功能,不仅让疼痛管理有迹可循,也为临床科研和科室精细化管理提供了坚实的数据支撑。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 镇痛泵系统 |
| 品牌 | 人先(REHN) |
| 型号规格 | REHN(Ⅰ) |
| 管理类别 | 三类 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140988 |
| 批准日期 | 2020-03-19 |
| 有效期至 | 2025-03-18 |
| 注册人名称 | 江苏人先医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市南通经济技术开发区东方大道289号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市南通经济技术开发区东方大道289号 |
| 组成部分 | 型号/规格 | 说明 |
|---|---|---|
| 电子镇痛泵 | 输注装置:REHN(11) | 微电脑控制给药系统 |
| 一次性专用储液药盒 | REHN(11)-56至REHN(11)-306、REHN(11)-A | 一次性使用无菌产品 |
| 中央基站 | REHN(21) | 中央监控管理 |
| 病房基站 | REHN(31) | 病房信号中转 |
| 镇痛管理系统软件 | REHN(21)-PCA,V1.2.0 | 数据管理与分析 |
| 模式 | 说明 |
|---|---|
| 首量 | 负荷剂量,快速达到镇痛效果 |
| 持续量 | 背景持续输注,维持基础镇痛 |
| 单次量 | 患者自控追加给药 |
持续给药:维持药物在血液中的稳定浓度
患者自控镇痛(PCA):患者可根据疼痛情况自行追加给药
智能管理:自动收集、分析患者用药情况,数据实时回传
Ai智能质控:根据自控按压频次、评估率、各类报警发生率等11项关键环节自动生成质控数据
质控指标可视化:数据图表展示,便于统计分析
数据导出:支持镇痛数据批量导出,便于科研与质控管理
报警提示:实时提供电子镇痛泵运行及报警信息,可通过分析按压频率提示“镇痛不足”或“镇痛欠佳”
| 安全设计 | 说明 |
|---|---|
| 管路自检恢复 | 堵塞后智能自检,畅通后自动恢复(发明专利) |
| 防回液及防重力自流 | 实用新型专利保护 |
| 密码锁和键盘锁 | 防止输液参数被非预期修改 |
| 历史回顾功能 | 记录和显示开关机、运行、报警等信息 |
一次性专用储液药盒规格:REHN(11)-56(56ml)、REHN(11)-86(86ml)、REHN(11)-106(106ml)、REHN(11)-136(136ml)、REHN(11)-156(156ml)、REHN(11)-176(176ml)、REHN(11)-206(206ml)、REHN(11)-226(226ml)、REHN(11)-256(256ml)、REHN(11)-306(306ml)、REHN(11)-A
适用于成人患者静脉、硬膜外输注镇痛药物
临床应用:术后镇痛、分娩镇痛、癌性疼痛治疗等
人先镇痛泵系统通过物联网技术实现全院镇痛设备的集中监控和管理,麻醉医师可根据监测系统的数据及时处理患者发生的问题,有效避免患者信息的遗漏,降低医疗不良事件的发生率。 系统具备镇痛质量指数AQI,实现智能质控和考核,提升服务品质。