
产品简介
穗加KSA-800染色体核型图像分析仪是穗加医疗自主研发的智能细胞遗传分析设备,搭载KaryoVision®技术体系,依托C++框架融合AI神经网络算法,集成G显带、R显带、微核、染色体畸变、FISH荧光分析五大核心功能,是遗传检验科、生殖医学科、病理科、放射职业健康检测机构的标准化专业设备。该设备突破传统核型分析效率低、人工误差大、功能单一、精度不足的行业痛点,以高速运算、识别精度、全场景适配的···
产品分类
穗加KSA-800染色体核型图像分析仪是穗加医疗自主研发的智能细胞遗传分析设备,搭载KaryoVision®技术体系,依托C++框架融合AI神经网络算法,集成G显带、R显带、微核、染色体畸变、FISH荧光分析五大核心功能,是遗传检验科、生殖医学科、病理科、放射职业健康检测机构的标准化专业设备。该设备突破传统核型分析效率低、人工误差大、功能单一、精度不足的行业痛点,以高速运算、识别精度、全场景适配的核心优势,实现染色体核型检测的自动化、智能化、标准化升级,广泛应用于临床遗传诊断、放射职业健康筛查、科研实验分析等场景。
这款染色体核型图像分析仪搭载迭代升级的YOLO V11、Mask R-CNN、ConvNeXt等主流AI深度学习模型,配合DTW动态时间规整算法,可完成染色体准确分割、骨架提取、带纹匹配与异常判定,对染色体易位等结构异常具备准确提示能力。单视野全套分析时长≤3.5s,单张图片导入分析速度低至0.5s,运算有效流畅。兼容科室原有徕卡、蔡司影像系统数据导入,支持带鱼屏双屏显示,搭配双手鼠标+快捷键的人性化操作模式,大幅提升检测工作效率与操作体验。
设备严格贴合国标检测规范,内置GBZ/T 328—2023放射工作人员微核检测标准流程,可自动完成微核识别、计数与受照剂量估算,微核识别精度超95%,且支持根据制片风格快速适配优化AI模型。G显带单条染色体识别准确率超99%,一键自动分析、自动切割准确率均超98%,同时支持R显带自适应训练提精、染色体畸变自动分类统计、FISH多色荧光全自动成像与数据分析。搭载Microsoft SQL sever数据库与CrystalReport报表系统,适配HIS/LIS系统便捷对接。配套高寿命五色以上光纤荧光光源与高速电子光闸系统,性能稳定耐用,凭借全功能、高精度、高适配优势,成为临床遗传检测与职业健康筛查的核心智能设备。
产品参数
一、基本规格
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 染色体核型图像分析仪 |
| 品牌 | 穗加(SUIPLUS) |
| 型号 | KSA-800 |
| 注册人名称 | 湖南穗加医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋502、507室 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222220964 |
| 管理类别 | 二类医疗器械 |
| 批准日期 | 2022-06-02 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
二、系统配置
| 配置方案 | 光学系统 | 上片方式 | 物镜切换 | 通量 |
|---|---|---|---|---|
| SUPERSCAN | NIKON CI | 单次8片上片 | 5/6孔物镜切换 | 常规 |
| SUPERSCAN+ | NIKON/BX53 | 单次9片上片,磁吸换片 | 6/7孔物镜切换 | 有效 |
| HIVE | NIKON NI/BX53 | 单次9片上片,225片 | 6/7孔物镜切换/7孔荧光支持 | 高通量 |
三、KaryoVision®核心性能参数
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| AI框架 | C++框架融合AI神经网络 |
| 单视野处理时间 | 移动、对焦、拍摄、分析(去噪、增强、分割、配对等)≤3.5s |
| 主客户端单张导入分析时间 | <0.5s |
| 客户端导入分析时间 | <0.8s |
| 显示支持 | 带鱼屏双屏显示 |
| 图像兼容 | 支持莱卡、蔡司系统图像导入分析 |
| 数据库 | Microsoft SQL server数据库 |
| 报表系统 | CrystalReport报表系统 |
| HIS/LIS对接 | 提供HIS/LIS对接便捷性 |
四、G显带分析参数
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| AI网络模型 | YOLO V11等定位分割AI网络模型 |
| 单条染色体识别准确率 | >99% |
| 一键自动分析准确率 | >98% |
| 自动切割准确率 | >98% |
| 操作方法 | 双手鼠标+快捷键操作 |
五、微核分析参数
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 扫描物镜 | 定制20x和40x物镜 |
| 放大支持 | 20x和40x扫描的微核细胞100x放大 |
| 识别类型 | 单微核细胞、**双微核(CB法)**细胞、未分化细胞等 |
| 识别精度 | >95%(与制片风格有关) |
| AI适配 | 可根据制片风格快速进行AI适配 |
| 内置标准 | GBZ/T 328—2023,自动计算受照剂量 |
六、畸变分析参数
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 自动定位 | 畸变染色体自动定位 |
| 自动分割 | 畸变染色体自动分割 |
| 自动计数 | 畸变染色体自动计数 |
| 识别类型 | 双着丝粒染色体、环形染色体、无着丝粒染色体 |
| 特征统计 | 可根据科室需求统计和自动识别特征类型条数 |
七、FISH分析参数
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 荧光切换 | 6孔电动荧光切换系统 |
| 荧光光源 | 定制5色及以上光纤输出,临界固态发光二极管 |
| 光源寿命 | 50000小时以上,亮度无极可调 |
| 电子光闸 | 4通道独立运行,支持全局响应,支持15000fps摄像响应 |
| AI分析功能 | 计数、比率、面积、分类等计算 |
八、异常提示功能
| 功能模块 | 技术指标 |
|---|---|
| 检测模型 | Mask R-CNN单条染色体检测与准确分割 |
| 处理流程 | 姿态与骨架归一化→提取中心线与曲率→拉直化/展平处理→ConvNeXt带纹信息提取→**动态时间规整(DTW)**对照标准带型模板库 |
| 判定内容 | 每条染色体的带型匹配得分与方向一致性 |
| 提示 | 染色体结构异常尤其是易位 |
九、产品特点总结
NMPA二类医疗器械认证:湘械注准20222220964.合规上市,质量有保障
全自动化AI智能分析:C++框架融合AI神经网络,G显带、R显带、微核、畸变、FISH全功能
高通量扫片系统:HIVE系统支持225片,实现无人值守批量扫描
极速扫描分析:单视野处理≤3.5s,单张图片导入分析<0.5s
识别精度:单条染色体识别准确率>99%,一键自动分析准确率>98%
多平台光学兼容:支持尼康、莱卡、蔡司等一线品牌光学系统
结构化异常提示:Mask R-CNN+DTW算法,实现对染色体结构异常尤其是易位的智能提示
内置国家标准:微核分析内置GBZ/T 328—2023标准,自动计算受照剂量
HIS/LIS便捷对接:Microsoft SQL server数据库+CrystalReport报表系统
多家三甲医院临床验证:郑大三附院、陆军军医大学、中山大学附属第八医院等权威机构使用