
产品简介
京械注准20182210133穗加SSA-Ⅱ精子自动检测分析系统是一款基于人工智能细分模型研发的高精度精液检测分析设备,严格遵循WHO国际检测标准,整合浓度活力分析、形态学检测、DNA碎片分析、存活率判定、荧光顶体检测、智能质量控制六大核心功能,实现精液样本全流程标准化、智能化、数字化检测,是生殖医学科、男科、不孕不育中心、检验科、优生优育实验室的专业诊疗设备。该系统突破传统人工检测误差大、效率低···
产品分类
京械注准20182210133
穗加SSA-Ⅱ精子自动检测分析系统是一款基于人工智能细分模型研发的高精度精液检测分析设备,严格遵循WHO国际检测标准,整合浓度活力分析、形态学检测、DNA碎片分析、存活率判定、荧光顶体检测、智能质量控制六大核心功能,实现精液样本全流程标准化、智能化、数字化检测,是生殖医学科、男科、不孕不育中心、检验科、优生优育实验室的专业诊疗设备。该系统突破传统人工检测误差大、效率低、分类不精细、数据无对照的行业痛点,依托AI智能识别与实时追踪算法,大幅提升精液检测精度与临床诊断效率,适配各级医疗机构常态化精液筛查与疑难病例精细化分析工作。
这款精子自动检测分析系统覆盖临床全套精液检测项目,可对常规湿片完成精子浓度与活力准确评估,针对改良巴氏、DIFF-quik染色样本开展精细化形态学分类,同时支持SCD染色DNA碎片率检测、伊红苯胺黑染色存活率分析及荧光染色顶体完整性检测,覆盖精液质量核心评估维度。设备搭载全新AI形态学细分算法,可分割精子头部、中段、主段及ERC结构,完成全品类精子异常分类,包含小头、无头、锥形、梨形、卷尾、空泡精子等各类异常形态准确判定,有效辅助临床筛查遗传不育、生殖炎症等致病因素。
设备具备强大的复杂样本处理能力,针对杂质多、浓度高、成像差的临床疑难样本,仍可保持高识别精度,全程无需过多人工干预。系统支持每秒36fps实时高速捕捉运算,可实时计算精子浓度与活力数据,内置WHO5/6版数据对照体系,依托200组标准数据实时比对、可信区间验证,保障检测数据权威可信。同时可自动识别计数精液圆形白细胞,提示生殖炎症隐患,配套标准化QC质量控制体系,全程规范检测流程、规避人为误差。凭借高精度AI算法、全维度检测功能、标准化质控体系,成为生殖医学临床诊断、优生筛查、科研数据分析的核心智能设备。
精子自动检测分析系统产品参数
一、基本规格
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 精子自动检测分析系统 |
| 品牌 | 穗加(SUIPLUS) |
| 型号 | SSA-Ⅱ |
| 生产企业 | 北京穗加软件有限公司 |
| 注册证编号 | 京械注准20182210133 |
| 管理类别 | 二类医疗器械 |
| 有效期至 | 2028-03-20 |
二、硬件配置
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 光学系统 | 相差显微镜(进口),10X/20X/40X/100X物镜 |
| 成像系统 | 高帧率Fireware B/GigE接口摄像头(进口),≥36fps实时采集 |
| 计算机系统 | 苹果iMac一体电脑,支持Microsoft Surface等平板电脑演示 |
| 界面技术 | HD(1920×1080)高清界面,支持Windows 8多点触摸技术 |
三、分析功能参数
| 功能模块 | 技术指标 |
|---|---|
| 浓度活力分析 | 采用ph 10X倍相差物镜,提升单视野精子检测数目和去除杂质;支持WHO5“3类4级分级”(超活化PR、PR、NP、IM),同时支持WHO4四级(a、b、c、d)分级;支持运动回放功能 |
| 形态学分析 | 采用100X倍油镜分析;自动标识并将精子分割为顶体、头部、中段3部分,可选择颜色填充或边缘填充;自动计算精子的长度、宽度、面积、周长、顶体比率、椭圆率等11项精子形态学数据;自主设置精子形态学参数阈值 |
| DNA碎片分析 | 采用20X倍物镜分析;采用染色质扩散SCD法,自动测量精子头部面积、晕轮面积、单侧晕轮厚度,自动判断精子晕轮属性(大、中、小、无),自动计算DFI |
| 存活率分析 | 伊红苯胺黑染色法分析 |
| 荧光分析 | 荧光染色后顶体反应分析 |
四、特色算法参数
| 功能 | 说明 |
|---|---|
| AI形态学算法 | 基于人工智能细分模型,实现精子全自动分割与分类,建议分析**>1500个精子** |
| 对比分析 | 200个精子浓度和活力数据实时对比分析,可信区间验证,WHO5/6数据实时对比展示 |
| 小头无头精子 | 自动分析小头和无头精子的浓度和活力 |
| 圆白细胞 | 自动识别和计数精液中的圆细胞白细胞 |
| 复杂样本处理 | 基于人工智能细分算法,处理杂质多、浓度高、成像质量差的样本 |
五、质量控制与数据管理
| 功能 | 说明 |
|---|---|
| 质量控制 | 支持录制活力运动视频和形态学静态图片,制作质控图;支持人机对比分析,自动统计研究者与计算机检测值之间的平均值和标准差;支持每个病例检测的时间控制、流程控制(是否分析400个精子,是否按照WHO5对比分析) |
| 数据管理 | 支持数据自动备份;支持医师权限管理;支持医院LOGO设置 |
| 系统对接 | 支持LIS系统连接、POE技术、无线打印及自动备份技术 |
六、产品特点总结
符合WHO5/WHO6双标准:严格按照世界卫生组织新标准开发,检测流程标准化
AI形态学智能分析:基于深度学习的形态学算法,真正实现精子头部、中段、尾部的全自动分割与分类
四大核心检测模块:浓度活力、形态学、DNA碎片、存活率,覆盖精液分析全指标
全流程对比分析:200个精子数据实时对比,可信区间验证,确保检测结果可靠
高识别精度:人工智能算法实现高精度识别和运动追踪,极少人工介入
小头无头精子分析:自动提示遗传不育因素,拓展临床诊断价值
圆白细胞自动识别:辅助提示生殖道炎症,提升检测信息量
复杂样本处理能力:对杂质多、浓度高、质量差的样本同样适用
LIS系统无缝对接:支持院内信息系统互联互通,数据管理有效
多家三甲医院临床验证:已在北大三院、天津医大总院、国家卫计委科研所等权威机构应用