艾瑞迈迪头颈医学图像处理软件IP-403N是专为耳鼻喉及颅底等复杂微创外科手术研发的医疗级软件系统。针对当前手术中可视化不足、安全边界模糊及高度依赖术者经验等核心挑战，该软件主要面向耳鼻喉科、神经外科、口腔科、眼科及颌面外科等临床科室，为医生提供准确的术前规划与术中导航支持。
在术前规划与影像处理方面，该软件支持多模态影像融合与组织、器官的自定义分割，帮助医生进行器械入路路径规划。在注册配准环节，系统提供T/C型划取点配准、三维重建配准及激光配准等多种方式，确保患者影像与解剖结构的匹配。
在术中导航与智能预警方面，软件具备动态路径引导、声光安全预警及器械快速识别与切换功能。其核心的内镜影像融合技术，支持内镜影像跟踪以及与CT/MRI等术前影像的融合，并具备一键非接触式瞬时配准功能。依托瑞瞳双目相机，软件能迅速高精度重建手术部位表面，将即时获取的点云与术前影像进行配准。
在AR手术规划与可视化方面，该软件能准实现血管、神经的三维重建，规划避开关键组织直达病灶的手术路径。通过多模态融合显示，医生可结合术前CT与术中实时内镜影像观测皮下重要组织，有效扩大手术视野。同时，系统具备实时风险预警功能，能够智能计算手术器械与血管神经间的实时距离并及时预警提示，显著降低并发症发生率，缩短新手医生的学习曲线。

产品参数

一、产品基本信息

• 产品名称：头颈医学图像处理软件

• 型号规格：IP-403N

• 注册证编号：冀械注准20212210190

• 管理分类：Ⅱ类医疗器械

• 注册人名称：艾瑞迈迪科技石家庄有限公司

• 注册人住所：石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼1单元3层

• 批准日期：2025-06-24

• 有效期至：2031-04-18

二、软件架构与组成

• 架构类型：Model-View-Controller（MVC）架构

• 发布版本：V1.0

• 软件形态：单机版软件

• 交付形式：安装光盘 + 软件加密锁

三、功能模块

四、技术特性

• 数据兼容性：支持符合DICOM标准的医学影像数据

• 三维重建：实现头颈图像的分割与三维模型重建

• 处理对象：头颈部位CT/MRI等医学影像

• 辅助功能：为手术导航系统提供术前三维模型数据基础

五、系统集成能力

该软件作为艾瑞迈迪头颈机器人导航定位解决方案的数据预处理层，可与以下系统模块协同工作：

• 术前规划模块：多模态影像融合、组织器官自定义分割、器械入路路径规划

• 注册配准模块：T/C型划取点配准、三维重建配准、激光配准

• 术中导航模块：动态路径引导、声光安全预警、器械快速识别与切换

• 内镜影像融合：内镜影像跟踪、内镜影像与CT/MRI标定融合

六、注意事项

• 本软件不包含自动诊断功能，所有图像处理结果需由临床医生结合患者实际情况进行综合判断。

• 软件运行需在符合系统要求的计算机硬件环境下，具体配置要求请参考产品使用说明书。