产品简介

罗森万相®智能化骨科手术机器人系统(骨盆骨折复位手术导航定位系统)是由北京积水潭医院临床团队、北京航空航天大学科研团队与北京罗森博特科技有限公司历经十余年深度医工交叉、原研创新的结晶。该系统作为全球的智能化骨折复位手术机器人，专为创伤骨科科室设计，旨在解决骨盆及长骨骨折复位这一国际公认的临床难题。产品以数智化手段“复制”专家经验，基于AI规划算法与力-位闭环智能控制等核心技术，实现从骨折闭合复位到···

罗森万相®智能化骨科手术机器人系统(骨盆骨折复位手术导航定位系统)是由北京积水潭医院临床团队、北京航空航天大学科研团队与北京罗森博特科技有限公司历经十余年深度医工交叉、原研创新的结晶。该系统作为全球的智能化骨折复位手术机器人，专为创伤骨科科室设计，旨在解决骨盆及长骨骨折复位这一国际公认的临床难题。

产品以数智化手段“复制”专家经验，基于AI规划算法与力-位闭环智能控制等核心技术，实现从骨折闭合复位到微创固定全手术流程的智能化操作。系统具备三大核心优势：一是动态实时导航，通过高精度光学追踪与三维可视化技术，实时引导进针深度与复位全过程;二是人工智能规划，依托大数据快速生成复位路径，将临床经验与机器算法深度融合;三是自动手术操作，通过力-位协同控制，无需多人辅助即可实现大负载下的全自动准确复位。

临床数据显示，该系统可实现亚毫米级闭合复位(位置误差<1.0mm，角度误差<1°)，闭合复位成功率达100%，优良率大于95%。与传统开放手术相比，罗森万相®真正实现了“创伤小、切口少、出血少、疼痛轻”的微创治疗目标，有效降低手术风险与医患辐射暴露，为高龄及急危重症患者提供了安全的治疗方案。目前，该产品已在全国50余家医院投入临床应用，累计完成超800例复杂骨科手术。

二、产品参数

参数类别    具体指标

基本参数

设备名称    罗森万相®智能化骨科手术机器人系统(骨盆骨折复位手术导航定位系统)

注册分类    三类医疗器械

生产厂商    北京罗森博特科技有限公司

研发合作单位    北京积水潭医院、北京航空航天大学

智能规划系统

复位路径规划时间    3分钟(AI自动生成)

规划算法    基于大数据学习的自动规划算法

导航定位系统

导航方式    实时动态三维可视化导航 + 高精度光学追踪

导航定位精度    < 1.0 mm

追踪延时    < 0.02秒(毫秒级)

术中影像配准    术前CT与术中影像实时配准

机械臂系统

载荷    160 N

复位操作误差    < 2 mm(亚毫米级)

复位角度精度    < 1°

力-位控制模式    力-位闭环智能控制

临床应用数据

闭合复位成功率    100%

闭合复位优良率    > 95%(可达96.7%)

手术切口长度    平均 < 2 cm

术中出血量    平均 < 100 cc

术中透视时长    平均 < 3分钟

安全特性

弹性牵引系统    降低复位负载需求

实时力学监测    基于力学-位置信息监测，保证操作安全

辐射暴露    医生术中零射线暴露

适配范围

适用骨折类型    骨盆骨折(Tile B/C型)、长骨骨折

适用患者群体    成人骨折患者，尤其适合老年脆性骨折

该产品已在全国50多家医院完成装机应用，并出口至中东等海外市场。2025年，该系统在迪拜海湾信息技术博览会亮相，获得国际医疗渠道商的高度评价，目前正在积极申报欧盟CE认证。