产品简介

复旦数字神经外科手术导航系统Excelim-116是由上海复旦数字医疗科技股份有限公司自主研发的医疗装备。该系统依托复旦大学数字医学研究中心的雄厚科研实力，专为神经外科复杂手术设计，旨在为医生提供准确的术前计划和术中引导，现已成为众多医院神经外科手术水平的核心体现。在核心技术方面，Excelim-116采用新一代红外光学跟踪与无线被动追踪技术，定位仪误差控制在0.35mm，注册误差≤1.5mm。系···

复旦数字神经外科手术导航系统Excelim-116是由上海复旦数字医疗科技股份有限公司自主研发的医疗装备。该系统依托复旦大学数字医学研究中心的雄厚科研实力，专为神经外科复杂手术设计，旨在为医生提供准确的术前计划和术中引导，现已成为众多医院神经外科手术水平的核心体现。

在核心技术方面，Excelim-116采用新一代红外光学跟踪与无线被动追踪技术，定位仪误差控制在0.35mm，注册误差≤1.5mm。系统支持CT、MRI、CTA、MRA、DTI等多模态图像融合，并具备3D自动成像、脑皮质分割重建及半自动肿瘤分割重建功能。系统提供标准、轨迹、前视、监控等多种导航模式，可同时追踪4个以上手术器械，并支持纤维束示踪，帮助医生在术中准确避开重要神经传导束，大程度保护患者神经功能。

在临床应用与科室适配上，该系统广泛应用于各级医院神经外科，适用于脑肿瘤切除、穿刺活检、脑出血引流及癫痫电极植入等复杂手术。临床数据表明，使用该系统可使脑肿瘤的影像学完全切除率达86.7%，并有效降低术后并发症。其性价比与快速的售后响应，不仅打破了进口设备的长期垄断，更为广大医疗机构提供了安全、可靠、有效的国产高中端医疗解决方案。

产品参数

基本规格

参数项    规格

产品名称    神经外科手术导航系统

型号规格    excelim-116

管理类别    Ⅲ类医疗器械

注册人名称    上海复旦数字医疗科技股份有限公司

软件版本    excelim-04 神经外科手术导航系统软件

系统组成

组件类别    具体部件

工作站    高性能计算机图像处理工作站

红外线定位仪装置    红外光学追踪定位系统

导航软件    excelim-04 神经外科手术导航系统软件(含DICOM编译软件及脑、脊髓、功能神经外科导航软件)

导航定位工具    导航探针、参考环、手术器械适配器等

配件    脚踏开关、无线鼠标键盘等

工作站配置

参数项    规格

CPU    Intel 酷睿 i7 高性能处理器

内存    16GB

硬盘    1TB

主显示器    23.8英寸高清触摸显示屏，分辨率1920×1080

数据接口    USB/CD/DVD功能，可方便快速地导入病人影像资料和手术计划

数据导出    可将导航过程数据导出到USB移动存储设备或刻录光盘

操作系统    Linux 10(64位)，拓展能力强，安全稳定

输入设备    无线鼠标和键盘，可方便快捷地处理医学影像并对手术计划进行准确操作

脚踏开关    配有脚踏开关控制系统，方便用户单人操作

红外追踪定位系统

参数项    规格

定位技术    红外光学追踪定位技术

摄像头数量    3个

有效追踪距离    950mm至2000mm

定位误差    ≤0.6mm

抗干扰能力    术中不受手术室无影灯、显微镜等环境光线干扰

追踪方式    支持被动式红外无线追踪

动态参考技术    红外追踪摄像头可在术中实时进行X/Y/Z向移动和角度转动，可随时自由移动至适宜位置

台车设计    分体式设计(追踪台车+操作显示台车)

自动化机械臂

参数项    规格

自由度    6轴

重复定位精度    ≤1.2mm

驱动方式    电机驱动

定位模式    支持机械臂自动定位和红外光学定位两种模式

安全连接    设备可与手术床形成机械式刚性连接

状态显示    实时显示自动化机械臂运动状态，包括末端位置和方位

路径计算    实时计算与目标靶点路径的差值

注册技术

注册方式    说明

标记点注册    通过皮肤标记点、骨性标记点等方式进行患者注册

无标记自动注册    无标志物情况下扫描患者面部数据，自动采集配准

自动化注册    点击标记点超过2秒后系统自动拾取标记点位置

术中重注册    支持术中验证重注册，误差可通过术中检查点校正复位

软件功能

功能模块    说明

术前手术规划    三维图像重建，设计手术入路

实时导航引导    实时显示手术器械位置与病灶的空间关系

AR增强现实    术前协助规划，术中随时对照

多模态影像融合    CT/MRI等多模态影像融合显示

临床应用范围

应用场景    说明

脑肿瘤切除    准确定位肿瘤边界，提高切除率

脑出血引流    实时引导引流管置入

活检穿刺    准确引导活检针到达靶点

功能神经外科    癫痫灶定位、深部电极植入

脊髓手术    椎管内肿瘤定位

颅底手术    复杂颅底病变准确定位