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产品简介
春立动力刨削系统CL-ES10是一款专为微创外科手术研发的专业级医疗设备。该系统主要面向骨科、运动医学科、耳鼻喉科及脊柱外科等临床科室，核心用途是与内窥镜配合使用，对软硬骨质进行钻孔、打磨以及切除病理组织。在硬件结构与智能化控制方面，该系统的切割控制器配备了7寸彩色显示屏，支持全触屏式智能操作。其大亮点在于支持手持电机控制及脚踏开关控制的双通道工作模式，并具备手持电机工作模式和转速记忆功能，提升了···
产品分类
春立动力刨削系统CL-ES10是一款专为微创外科手术研发的专业级医疗设备。该系统主要面向骨科、运动医学科、耳鼻喉科及脊柱外科等临床科室，核心用途是与内窥镜配合使用，对软硬骨质进行钻孔、打磨以及切除病理组织。
在硬件结构与智能化控制方面，该系统的切割控制器配备了7寸彩色显示屏，支持全触屏式智能操作。其大亮点在于支持手持电机控制及脚踏开关控制的双通道工作模式，并具备手持电机工作模式和转速记忆功能，提升了医生的操作连贯性。手持电机采用双键人体工学设计，握持舒适，能有效减轻长时间手术带来的手部疲劳。
在功能特点与临床适配性上，CL-ES10提供了500r/min至8000r/min的宽幅转速，支持15档精细调节，能够灵活适配各类复杂手术的动力需求。其手持电机内置一体式吸引通道，不仅提供更强大的吸引功能，且流量可调可控，有效减少了术中堵塞的风险。此外，手持电机支持高温高压灭菌，耐用且易消毒，充分保障了临床无菌安全。
在安全设计与操作体验方面，配套的脚踏开关采用多键位设计，支持方向控制、模式切换和速度调节功能。其具备IPX8级防水性能，高度防水耐用，确保在潮湿的手术室环境下依然能够安全、便捷地进行操作。
| 参数类别 | 具体指标 |
|---|---|
| 基本参数 | |
| 产品名称 | 动力刨削系统 |
| 品牌/系列 | 春立医疗（CL-ES10） |
| 型号规格 | CL-ES10 |
| 注册证编号 | 京械注准20242010698 |
| 管理类别 | 二类医疗器械 |
| 批准日期 | 2024年11月19日 |
| 有效期至 | 2029年11月18日 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 结构及组成 | |
| 切割控制器 | CL-ESDC10，支持手持电机控制及脚踏开关控制双通道工作模式 |
| 手持电机 | CL-ESHP10，一体式吸引通道 |
| 脚踏开关 | CL-ESFS10，多键位设计 |
| 切割控制器参数 | |
| 显示屏 | 7寸彩色显示屏，全触屏式智能操作 |
| 存储功能 | 手持电机工作模式和转速记忆功能 |
| 控制方式 | 手持电机控制 + 脚踏开关控制双通道 |
| 手持电机参数 | |
| 工作转速 | 500r/min - 8000r/min |
| 档位调节 | 15档可调 |
| 吸引通道 | 一体式吸引通道，流量可调可控 |
| 控制按钮 | 双键人体工学设计手控按钮，实现手柄开关、模式切换 |
| 灭菌方式 | 支持高温高压灭菌，耐用易消毒 |
| 脚踏开关参数 | |
| 防水等级 | IPX8，高度防水耐用 |
| 功能设计 | 多键位设计，支持方向控制、模式切换、速度调节 |
| 工作原理 | |
| 驱动方式 | 电动机驱动刨削刀具旋转 |
| 刀具材质 | 高速钢或硬质合金，锋利切削边缘 |
| 组织移除 | 芯片排出装置或切削油液将芯片从刨削区域移除 |
| 适用范围 | |
| 预期用途 | 通过与内窥镜配合使用，对软硬骨质进行钻孔、打磨、切除病理组织微创外科手术 |
| 应用领域 | 骨科、运动医学科、神经外科、耳鼻喉科、整形外科等 |
| 手术类型 | 关节镜手术、半月板切除、关节软骨成形、软骨下骨磨削、骨赘切除、髁间窝成形等 |
| 配套耗材 | |
| 一次性刨削磨头 | 2024年4月获批上市，多个规格型号，适配市面90%产品 |
| 磨头材质 | 内管和外管由磨头、连接杆和手把组成；连接杆为304不锈钢，磨头为30Cr13不锈钢，手把为PC材料 |
| 灭菌包装 | 环氧乙烷灭菌，无菌有效期5年 |
| 卡扣设计 | 有效防止医生在使用时发生脱落 |
| 企业背景 | |
| 企业名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 成立时间 | 1998年 |
| 上市情况 | A+H股上市（688236.SH + 01858.HK） |
| 子公司 | 舒捷医疗科技（苏州）有限公司（2023年并购） |
| 产品线 | 人工关节、脊柱、运动医学、关节镜设备等 |
| 研发团队 | 数十名专业人士，擅长机加工、PEEK注塑、3D打印、可吸收材料塑型等多种工艺 |
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