产品简介

国械注准20143012239兴康体外冲击波碎石机XK4000-X是由武汉市兴康医疗器械有限责任公司研发生产的多功能型医疗设备。该设备专为泌尿系结石的非侵入性治疗设计，旨在通过体外物理手段，安全、有效地解除患者结石病痛。在临床应用中，XK4000-X利用液电或电磁效应产生高能冲击波，经聚焦后在焦点处形成高度集中的应力区域。当结石被准确定位于此，在数百至两千次左右的放电冲击下，结石因承受高强度的压应···

国械注准20143012239

兴康体外冲击波碎石机XK4000-X是由武汉市兴康医疗器械有限责任公司研发生产的多功能型医疗设备。该设备专为泌尿系结石的非侵入性治疗设计，旨在通过体外物理手段，安全、有效地解除患者结石病痛。

在临床应用中，XK4000-X利用液电或电磁效应产生高能冲击波，经聚焦后在焦点处形成高度集中的应力区域。当结石被准确定位于此，在数百至两千次左右的放电冲击下，结石因承受高强度的压应力与张应力而被粉碎至可随尿液自然排出的细度。该设备配备了C臂X线与B超双定位系统，医生可根据结石特性灵活选择定位方式，并可加装200mA X线摄片系统及选配碎石影像工作站，实现碎石过程的可视化与准确化。

作为国产医疗设备的代表，XK4000-X以其高性价比和稳定可靠的性能，广泛应用于各级医院的泌尿外科。其治疗床具备三维运动功能，定位装置位移≤1mm，确保了碎石操作的准确度。该设备的引进，有效提升了医疗机构在泌尿系结石领域的诊疗能力，为广大结石患者提供了不开刀、痛苦小的治疗新选择。

产品参数

基本规格

参数项    规格

产品名称    体外冲击波碎石机

型号规格    XK4000-X

管理类别    Ⅲ类医疗器械

注册证编号    国械注准20143012239

注册人名称    武汉市兴康医疗器械有限责任公司

注册人住所    武汉阳逻经济开发区阳逻港华中国际产业园第C-F8幢

电源条件

参数项    规格

电压    交流220V

频率    50Hz

输入功率    2kVA

结构组成

组件类别    具体部件

中心控制台    微电脑控制系统，液晶显示

主机    含冲击波发生及控制单元

治疗床    三维六向可调

电器柜    电源及控制模块

冲击波源系统    含电容箱、高压变压器、水囊、电磁盘

水路系统    水循环及温控系统

冲击波参数

参数项    规格

冲击波源类型    液电式(可选配电磁式)

焦点至发生器端面距离    130±2mm

聚焦体大小    径向≤±7mm，轴向≤±60mm

焦点声压峰值    ≤30MPa

压力脉冲宽度    ≤1μs

压力脉冲上升时间    ≤0.5μs

高压放电范围    12～16kV

触发频率    60～120次/分钟

一次治疗冲击次数    不超过2500次

定位系统

参数项    规格

定位方式    C臂X线定位 + B超定位(双定位系统)

可选配置    可加装200mA X线摄片系统

可选配置    碎石影像工作站(选配)

定位装置小位移    在各移动方向上均≤1mm

治疗床参数

参数项    规格

治疗床运动幅度(X轴)    150mm

治疗床运动幅度(Y轴)    120mm

治疗床运动幅度(Z轴)    250mm

治疗床与水平面转动角度    30°

C臂运动引起焦点误差    ≤±2mm

适应症

适应症    说明

肾结石    适用于泌尿系统肾结石碎石治疗

输尿管结石    适用于输尿管各段结石碎石治疗

膀胱结石    适用于膀胱结石碎石治疗

患者年龄范围    18～65岁