产品简介

柳叶刀RobPath-THA-002关节置换导航系统是由杭州柳叶刀机器人有限公司自主研发的专业医疗导航设备。该系统专为成人髋关节置换手术设计，旨在通过数字化与可视化手段，辅助外科医生在术中实现髋关节假体与手术工具的准确导航定位。在临床应用中，该系统有效提升了手术的智能化与安全性。术前，系统基于患者CT数据进行三维重建，生成骨骼立体模型，辅助医生进行个性化的假体规划。术中，医生通过特殊位置选点快速完···

柳叶刀RobPath-THA-002关节置换导航系统是由杭州柳叶刀机器人有限公司自主研发的专业医疗导航设备。该系统专为成人髋关节置换手术设计，旨在通过数字化与可视化手段，辅助外科医生在术中实现髋关节假体与手术工具的准确导航定位。

在临床应用中，该系统有效提升了手术的智能化与安全性。术前，系统基于患者CT数据进行三维重建，生成骨骼立体模型，辅助医生进行个性化的假体规划。术中，医生通过特殊位置选点快速完成配准，系统实时追踪并显示手术器械的位置与姿态，将原本依赖经验的“盲操”转化为直观的可视化操作。在髋臼打磨与假体植入环节，导航系统提供实时反馈，帮助医生准确控制操作范围，量化评估术后腿长与偏心距的对称性，从而降低术后并发症风险。

作为国产医疗装备的代表，RobPath-THA-002打破了进口设备在关节置换导航领域的垄断，实现了核心技术的自主可控。其开放式平台设计可兼容经验证的国内外主流髋关节假体，广泛适用于各级医院的骨科与关节外科，为推动准确外科技术的普及与医疗资源的均衡化提供了可靠的设备支持。

产品参数

基本规格

参数项    规格

产品名称    髋关节置换手术导航系统

型号    RobPath-THA-002

管理类别    Ⅲ类医疗器械

注册证编号    国械注准20253010556

生产企业    杭州柳叶刀机器人有限公司

创新医疗器械    已获准进入创新医疗器械特别审查程序

系统组成

组件名称    说明

导航台车    包含定位仪、主机、显示器1、显示器2

定位工具    导航探针、参考架、手术器械适配器等

导航定位性能

参数项    规格

定位技术    光学导航定位系统(反光标记物识别)

位置精度    ≤1mm

角度精度    ≤1°

力控精度    0.25N，0.025Nm

配准方式    点云配准算法，基于患者骨骼表面特征点与CT图像匹配

配准时间    较同类进口产品缩短10-15分钟

软件功能

功能模块    说明

术前规划系统    三维图像重建、个性化手术方案设计、假体选择规划

术中导航系统    实时定位追踪、机械臂控制、安全边界保护

数据管理系统    手术数据积累、分析、术后评估

临床应用范围

适应症    说明

股骨头坏死    全髋关节置换手术导航

股骨颈骨折    全髋关节置换手术导航

髋关节炎    全髋关节置换手术导航

髋关节发育不良    全髋关节置换手术导航

假体兼容性

参数项    说明

假体兼容    仅与经验证的髋关节假体联合使用

平台设计    开放式手术平台，兼容国内外主流关节假体品牌

品牌资质

资质项    说明

企业资质    国家高新技术企业、浙江省专精特新企业

FDA认证    已获美国FDA 510(k)注册证

创新审批    NMPA创新医疗器械特别审查程序

发明专利    24项发明型专利

荣誉奖项    2025年南京市十大科技创新成果、第八届全国机器人高价值专利创新创业大赛特等奖

市场数据参考

参数项    数据

全国关节置换手术量(2020年)    超过90万例(髋关节58万例，膝关节33万例)

60岁以上人口占比    18.70%(26402万人)

医疗机构覆盖    100+家

城市覆盖    50个