产品简介

柳叶刀RobPath-JT-001关节置换手术机器人是由杭州柳叶刀机器人有限公司自主研发的三类创新医疗器械。该产品专为成人髋关节置换及全膝关节置换手术设计，旨在通过智能化手段辅助外科医生完成手术工具与关节假体的准确导航定位。在临床应用流程中，该系统展现出高度的智能化与安全性。术前，系统基于患者CT数据进行三维重建，提供立体可视化的骨骼模型与多重界面显示，智能辅助医生完成个性化假体规划。术中，系统支···

柳叶刀RobPath-JT-001关节置换手术机器人是由杭州柳叶刀机器人有限公司自主研发的三类创新医疗器械。该产品专为成人髋关节置换及全膝关节置换手术设计，旨在通过智能化手段辅助外科医生完成手术工具与关节假体的准确导航定位。

在临床应用流程中，该系统展现出高度的智能化与安全性。术前，系统基于患者CT数据进行三维重建，提供立体可视化的骨骼模型与多重界面显示，智能辅助医生完成个性化假体规划。术中，系统支持有效配准，医生通过特殊位置选点还原骨骼结构，搭配脚踏开关即可在1至3分钟内完成配准。在核心的磨挫与截骨环节，机械臂可实现亚毫米级精度，具备自动定位功能，并内置智能安全边界控制，一旦操作超出规划范围即刻停止，有效保障手术安全。此外，系统支持术中即刻验证，能够量化评估假体植入效果及术后腿长对称性。

作为国产医疗装备的代表，RobPath-JT-001打破了进口垄断，实现了核心组件的国产化替代。其开放式平台设计可兼容经验证的国内外主流髋、膝关节假体，广泛适用于各级医院的骨科及关节外科，为推动准确外科的普及提供了可靠的设备支持。

产品参数

基本规格

参数项    规格

产品名称    关节置换手术导航定位系统

型号    RobPath-JT-001

管理类别    Ⅲ类医疗器械

注册证编号    国械注准20223011800(NMPA)

FDA注册    已获美国FDA 510(k)上市许可

生产企业    杭州柳叶刀机器人有限公司

创新医疗器械    已获准进入创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)

系统组成

组件名称    说明

机械臂台车    七自由度机械臂系统，运动灵活，人机协作

主控操作台车    高性能计算机工作站，搭载导航软件

光学追踪台车    双目视觉系统，高频采集位置和姿态信息

脚踏开关    便捷操作，术中有效配准

医用电动骨钻    配套手术动力工具

医用电动摆锯    配套截骨工具

导航工具包    含导航探针、参考架、手术器械适配器等

导航定位性能

参数项    规格

定位技术    双目视觉导航 + 光学追踪定位

定位精度    亚毫米级(1mm以下)

磨挫误差    小于0.5mm

锉削误差    小于0.5mm

配准时间    1-3分钟

机械臂自由度    7轴

术前规划    360°骨骼信息获取，智能辅助假体规划

软件功能

功能模块    说明

术前规划系统    骨骼模型立体可视化，多重界面显示，智能假体规划

术中配准系统    特殊位置选点，骨骼结构还原，1-3分钟有效配准

导航控制系统    自动定位，智能控制磨挫/截骨范围，超规划即停

术中验证系统    即刻验证假体植入效果，术后腿长科学评估

断电保护模式    避免打磨超过规划范围

临床应用范围

手术类型    适用说明

全髋关节置换术    髋臼杯准确定位，外展角/前倾角优化

全膝关节置换术    准确截骨定位，下肢力线恢复

临床验证数据

参数项    数据

手术量    累计参与多台手术，2025年冲刺1000台

髋臼杯角度精度    94.6%患者髋臼倾角在术前规划5°以内

外展角精度    91.1%患者控制在术前规划5°范围内

传统手术对比    传统手术组仅76.4%(倾角)和61.8%(外展角)

典型手术误差    0.5mm以内(扬州妇女儿童医院案例)

随访结果    3个月随访无髋关节脱位或假体感染等并发症

设备兼容性

参数项    说明

假体兼容性    开放式手术平台，兼容国内外主流关节假体耗材品牌

使用范围    仅与经验证的髋关节假体和膝关节假体联合使用

工作环境

参数项    规格

操作环境    标准手术室环境

电源要求    符合医疗设备电源标准

品牌资质

资质项    说明

企业资质    国家高新技术企业、浙江省专精特新企业

研发荣誉    2025年度国家研发计划项目牵头单位

海外认证    获美国FDA 510(k)注册，首批获批的中国手术机器人厂商

海外市场    南美、东南亚、南亚、东欧等市场，20+台海外订单