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产品简介
国械注准20243010921春立髋关节置换手术导航系统长江INS-1型是由北京市春立正达医疗器械股份有限公司自主研发的智能骨科手术导航设备。该系统主要应用于骨科与关节外科，专为成人全髋关节置换手术提供全流程辅助支持。产品与经验证的髋关节假体联合使用，覆盖术前规划、术中注册配准、髋臼与股骨制备确认、术中定位导航、验证及术后评估等核心环节。长江INS-1型是一款集成了手持动力系统的智能导航设备，其核···
产品分类
国械注准20243010921
春立髋关节置换手术导航系统长江INS-1型是由北京市春立正达医疗器械股份有限公司自主研发的智能骨科手术导航设备。该系统主要应用于骨科与关节外科，专为成人全髋关节置换手术提供全流程辅助支持。产品与经验证的髋关节假体联合使用，覆盖术前规划、术中注册配准、髋臼与股骨制备确认、术中定位导航、验证及术后评估等核心环节。
长江INS-1型是一款集成了手持动力系统的智能导航设备，其核心设计理念在于“充分体现医生价值”。与传统大型机械臂不同，该系统采用手持操作模式，学习曲线短，软件逻辑性强，使医生能够拿回手术主动权，获得更加智能、流畅的手术体验。在安全性与可靠性方面，系统具备自主感知与控制能力，能够主动约束控制，有效避免设备自身及患者移动带来的误差；同时减少术中器械震颤，实现智能、可靠的人机无缝协作。
在临床应用与科室适配上，该系统秉承低成本、高精度的设计理念，具有普惠性。其模块化多适应症设计可实现一机多用，且无需为机器准备复杂的无菌措施和繁琐的器械组装，大幅省时省力。系统占用手术室空间小化，布局灵活，能够适应各级医疗机构的不同手术环境，为临床提供安全、有效的准确解决方案。
| 参数类别 | 具体指标 |
|---|---|
| 基本参数 | |
| 产品名称 | 髋关节置换手术导航系统 |
| 品牌/系列 | 春立医疗 江系列 |
| 型号规格 | 长江INS-1型 |
| 管理类别 | 第三类医疗器械 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 系统组成 | |
| 核心硬件 | 智能定位追踪模块、手持动力系统、导航控制台 |
| 软件系统 | 髋关节置换手术导航软件 |
| 功能模块 | |
| 术前规划 | 三维规划与假体选型，确定髋臼杯和股骨柄的安放位置、角度及深度 |
| 术中注册配准 | 将术前规划与患者解剖结构进行关联 |
| 髋臼制备 | 辅助完成髋臼磨锉和髋臼杯置入 |
| 股骨制备确认 | 辅助完成股骨截骨和股骨柄置入确认 |
| 术中定位与导航 | 实时导航定位 |
| 术中验证 | 术中位置验证 |
| 术后评估 | 技术后评估 |
| 技术特点 | |
| 追踪技术 | 光学追踪技术，实时监测手术器械与骨骼相对位置 |
| 动力系统 | 集成手持动力系统 |
| 无菌操作 | 无需为机器准备无菌措施，无需复杂器械组装 |
| 空间占用 | 占用手术室空间小化，布局灵活 |
| 智能控制 | 具备自主感知与控制能力，实现人机无缝协作 |
| 误差控制 | |
| 误差消除 | 有效避免设备自身及患者移动带来的误差 |
| 震颤压制 | 减少术中器械震颤 |
| 适用范围 | |
| 适用人群 | 成人全髋关节置换手术患者 |
| 使用场所 | 医疗机构 |
| 适用科室 | 骨科关节外科 |
| 假体联合使用 | 与经验证的髋关节假体联合使用 |
| 扩展能力 | |
| 模块化设计 | 可共用膝关节置换手术导航系统核心平台，实现一机多用 |
| 企业背景 | |
| 公司成立 | 1998年 |
| 上市信息 | 港股01858.HK + 科创板688236（A+H双上市） |
| 企业资质 | 国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家专精特新“小巨人”企业 |
| 专利数量 | 累计超过1000项 |
| 产品覆盖 | 髋、膝、肩、肘等全系列关节假体及手术器械 |
| 市场表现 | 国内国产关节市场占有率位居前列，产品远销50多个国家和地区 |
| 注册时间 | 长江INS-1型于2023年获批NMPA三类医疗器械注册证 |
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