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产品简介
AIKNEE人工智能膝关节置换系统是由北京长木谷医疗科技股份有限公司自主研发的骨科创新医疗器械。该系统主要应用于关节外科与骨科，专为全膝关节置换术（TKA）提供智能化的术前规划与术中辅助支持，旨在解决传统二维X线模板规划误差大、高度依赖医生经验等临床痛点。AIKNEE系统的核心优势在于依托深度学习神经网络模型，对患者CT图像进行自动分割与三维重建，实现专家级精度的个性化手术规划。在股骨侧，系统能够···
产品分类
AIKNEE人工智能膝关节置换系统是由北京长木谷医疗科技股份有限公司自主研发的骨科创新医疗器械。该系统主要应用于关节外科与骨科，专为全膝关节置换术（TKA）提供智能化的术前规划与术中辅助支持，旨在解决传统二维X线模板规划误差大、高度依赖医生经验等临床痛点。
AIKNEE系统的核心优势在于依托深度学习神经网络模型，对患者CT图像进行自动分割与三维重建，实现专家级精度的个性化手术规划。在股骨侧，系统能够测量股骨开髓点、外翻角和外旋角，测量截骨厚度，并三维重建股骨假体位置，智能匹配假体规格型号。在胫骨侧，系统三维重建胫骨截骨的位置，测量胫骨截骨的厚度及后倾角度，匹配胫骨假体的型号规格，并测量旋转角度及覆盖程度。
通过这种“数智脑”的规划，AIKNEE系统实现了从二维到三维、从手动到智能的跨越。它有效减少了术前测量的误差，提高了假体型号与尺寸的匹配率，从而提升手术精度，降低术后疼痛及功能障碍风险，并有助于节省手术时间及出血量，缩短患者住院时间，为临床提供安全、有效的膝关节置换解决方案。
| 参数类别 | 具体指标 |
|---|---|
| 基本参数 | |
| 产品名称 | 关节置换手术模拟软件（商品名：AIKNEE） |
| 产品系列 | AIJOINT® 人工智能关节置换系统 |
| 管理类别 | 第三类医疗器械 |
| 软件版本 | AIJOINT 1.0 |
| 注册人名称 | 北京长木谷医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院1号楼22层2201 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元 |
| 系统组成 | |
| 软件模块 | 用户管理模块、三维重建显像模块、基于深度学习的骨骼分割模块、骨骼髓腔中心线提取模块、基于深度学习的识别和测量模块、假体模板匹配模块 |
| 交付方式 | 安装程序+授权文件 |
| 技术原理 | |
| 核心算法 | G-NET神经网络（融合Unet结构、DenseBlock结构、LSTM网络和PointRend技术） |
| 分割精度 | 平均识别误差小于一个像素点 |
| 假体匹配精度 | 精度达96.7%以上 |
| 数据输入 | DICOM 3.0标准格式CT图像，层厚1mm，无间隙、无重叠 |
| 股骨侧功能 | |
| 开髓点测量 | 测量股骨开髓点位置 |
| 角度测量 | 测量股骨外翻角、外旋角 |
| 截骨规划 | 测量截骨厚度 |
| 假体匹配 | 三维重建股骨假体位置，智能匹配假体规格型号 |
| 胫骨侧功能 | |
| 截骨规划 | 三维重建胫骨截骨位置 |
| 厚度测量 | 测量胫骨截骨厚度 |
| 后倾角测量 | 测量胫骨截骨后倾角度 |
| 假体匹配 | 匹配胫骨假体型号规格，测量旋转角度及覆盖程度 |
| 适用范围 | |
| 适用人群 | 成人全膝关节置换手术患者 |
| 使用场所 | 医疗机构 |
| 使用人员 | 经培训合格的医师 |
| 功能定位 | 辅助诊疗工具，不能单独作为临床决策依据 |
| 系统要求 | |
| 操作系统 | Windows |
| 数据接口 | 支持DICOM 3.0标准格式 |
| 软件语言 | 中文 |
| 临床应用证据 | |
| 解放军总医院研究 | 63岁女性重度骨关节炎患者，手术45分钟，假体型号与规划完全一致，力线恢复中立位 |
| 青岛市立医院研究 | 山东省首例AIKNEE辅助TKA，患者术后当天可下地行走 |
| 北京大学首钢医院 | 全国直播AI膝关节置换手术，测量外翻角、外旋角、后倾角等关键参数 |
| 企业背景 | |
| 公司成立 | 2017年 |
| 企业资质 | 国家高新技术企业 |
| 核心团队 | 哈佛大学、斯坦福大学、清华大学、北京大学等背景 |
| 合作伙伴 | 强生医疗科技（2019年起战略合作） |
| 合作医院 | 全国300余家医院 |
| 融资情况 | B轮5.4亿元（中金资本、IDG资本、鼎晖VGC等领投） |
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