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产品简介
天玑®骨科手术机器人是由北京天智航医疗科技股份有限公司联合北京积水潭医院、北京航空航天大学等单位，历经十余年“产学研医”协同创新研发出的拥有完全自主知识产权的骨科手术机器人。该产品定位为创伤、脊柱全覆盖的骨科手术机器人，核心用途是辅助医生准确定位手术器械或植入物，广泛应用于脊柱全节段（颈、胸、腰、骶）、骨盆、四肢等部位的螺钉内固定术及关节置换手术，主要服务于骨科、脊柱外科及创伤骨科等临床科室。天玑···
产品分类
天玑®骨科手术机器人是由北京天智航医疗科技股份有限公司联合北京积水潭医院、北京航空航天大学等单位，历经十余年“产学研医”协同创新研发出的拥有完全自主知识产权的骨科手术机器人。该产品定位为创伤、脊柱全覆盖的骨科手术机器人，核心用途是辅助医生准确定位手术器械或植入物，广泛应用于脊柱全节段（颈、胸、腰、骶）、骨盆、四肢等部位的螺钉内固定术及关节置换手术，主要服务于骨科、脊柱外科及创伤骨科等临床科室。
天玑®系统兼容2D与3D两种手术规划模式，依托入钉点及钉道计算智能算法，机械臂可准确运动至规划位置，借助骨科引导器为医生提供准确、稳定的导针置入路径。其核心优势在于：一是准确定位，临床精度达亚毫米级，有效降低高风险区域的手术风险与并发症；二是低辐射，基于优化的操作流程，术中X射线辐射总量显著降低约70%，保护医患安全；三是有效智能，支持自动配准与实时跟踪，手术效率有效提升约30%；四是微创全覆盖，使常规手术微创化、复杂手术标准化，推动医疗资源均等化。
| 参数类别 | 具体指标 |
|---|---|
| 基本参数 | |
| 产品名称 | 骨科手术导航定位系统（商品名：天玑®） |
| 品牌/系列 | 天智航 天玑® 系列 |
| 管理类别 | 第三类医疗器械 |
| 注册人名称 | 北京天智航医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区东升国际创业园 |
| 生产地址 | 北京市海淀区东升国际创业园 |
| 系统组成 | |
| 核心硬件 | 机械臂主机、主控台车、光学跟踪系统、影像设备跟踪器 |
| 软件系统 | 手术计划与控制软件（兼容2D/3D图像自动注册算法） |
| 附件 | 导航定位工具包（含跟踪器、连接器、标定器、引导器、套筒、固定器） |
| 机械臂性能 | |
| 机械臂类型 | 六轴智能机械臂 |
| 关节活动范围 | 每个关节360度，视角145度 |
| 操作模式 | 被动运动和主动运动结合模式 |
| 导航系统 | |
| 跟踪技术 | 光学跟踪系统（双目红外摄像） |
| 跟踪方式 | 术中实时跟踪，自动补偿患者位移误差 |
| 图像配准 | 兼容2D图像自动注册算法和3D图像断层平面重建算法 |
| 精度性能 | |
| 临床手术精度 | ≤ 1mm（亚毫米级） |
| 机械臂重复定位精度 | 0.1mm |
| 手术效率 | |
| 手术时间节省 | 较传统手术节约30% |
| 术中辐射降低 | 减少70%以上 |
| 功能覆盖 | |
| 脊柱手术 | 颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段 |
| 创伤手术 | 骨盆、髋臼、四肢、股骨颈、肩部、足踝、手外 |
| 核心算法 | |
| GAF智能求解器 | 实时调控手术力线 |
| 入钉点算法 | 入钉点及钉道计算智能算法 |
| 运动仿真策略 | 预判运行轨迹，避免碰撞 |
| 关节力控制策略 | 碰到障碍物时自动停止，防止意外损伤 |
| 安全特性 | |
| 患者位移补偿 | 实时监测患者移动，自我修正 |
| 碰撞预防 | 运动仿真技术预判轨迹 |
| 力觉反馈 | 关节力控制技术防碰撞 |
| 操作体验 | |
| 机械臂末端集成控制 | 一键选择执行螺钉 |
| 无菌手术屏 | 术者实时手术规划 |
| C臂跟踪器 | 简化手术操作步骤 |
| 认证资质 | |
| 国内注册 | NMPA三类医疗器械注册证（2016年获批） |
| 国际认证 | 取得北美CSA认证证书 |
| 适用标准 | 安规、EMC电磁兼容、医用软件、可用性及机器人性能专标 |
| 企业实力 | |
| 公司成立 | 2005年 |
| 上市信息 | 2020年科创板上市（688277） |
| 专利数量 | 累计申请619项（发明245项），授权428项（发明82项） |
| 临床数据 | 累计完成超11万例手术，覆盖近300家医院 |
| 荣誉称号 | 国家科技进步二等奖、工信部专精特新“小巨人”企业 |
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