产品简介

国械注准20253091995诺生一次性使用陡脉冲消融电极针是诺生医疗配套自研陡脉冲治疗设备推出的专用微创介入耗材，专为前列腺增生微创消融手术研发，可适配HFMP-01、IRE-BPH-01两款复合陡脉冲治疗设备，是泌尿外科、男科开展良性前列腺增生微创治疗的核心配套医用耗材。该一次性使用陡脉冲消融电极针依托精细化微创结构设计，适配临床尿路梗阻微创消融诊疗需求，针对50岁及以上、IPSS评分≥12分···

国械注准20253091995

诺生一次性使用陡脉冲消融电极针是诺生医疗配套自研陡脉冲治疗设备推出的专用微创介入耗材，专为前列腺增生微创消融手术研发，可适配HFMP-01、IRE-BPH-01两款复合陡脉冲治疗设备，是泌尿外科、男科开展良性前列腺增生微创治疗的核心配套医用耗材。该一次性使用陡脉冲消融电极针依托精细化微创结构设计，适配临床尿路梗阻微创消融诊疗需求，针对50岁及以上、IPSS评分≥12分、前列腺体积≥30cm³的良性前列腺增生男性患者，辅助开展尿道周围组织消融手术，有效缓解前列腺增生引发的尿路梗阻症状，契合临床微创、安全、有效的诊疗发展趋势。

作为专用配套消融耗材，该一次性使用陡脉冲消融电极针具备多项临床适配优势。产品采用超细直径针头设计，颠覆传统粗针介入创伤大的弊端，实现近乎无创的微创介入效果，术中机体损伤极小、出血量低，能够大幅降低患者手术痛苦，有效缩短术后恢复周期，提升临床诊疗体验。针头表层搭载专业防护涂层，兼具高压绝缘防护与顺滑穿刺双重性能，既可规避高压脉冲治疗过程中的漏电风险，保障手术全程安全可控，又能提升插针顺滑度，减少穿刺过程中对周围正常组织的摩擦损伤，提升手术准确度。

产品采用人性化组装结构，搭配专属电极针线缆连接器与超柔硅胶导线，线材柔韧度优异、布线灵活，能够辅助医生快速完成布针定位，简化手术操作流程、缩短手术时长，适配临床常态化批量手术开展。整机结构设计科学规范，由针体、绝缘层、手柄、连接线缆、电极针线缆连接器核心部件组成，各部件适配，脉冲传输稳定、介入定位准确。同时采用一次性使用设计，可杜绝交叉感染风险，符合医用耗材无菌安全标准，兼具安全性、实用性与便捷性，是良性前列腺增生陡脉冲微创消融治疗的标准化配套耗材，广泛适配各级医院泌尿外科、男科临床微创诊疗工作。

产品参数

一、基本规格

二、注册证信息

三、产品组成

四、型号规格

五、配合设备

六、产品特点总结

Ⅲ类医疗器械认证：国械注准20253091995(BPH)、国械注准20223090059(前列腺癌)，合规上市

超细针头设计：针径约1mm，实现超微创治疗，患者恢复

防护涂层：高压绝缘防护，增加插针顺滑度

超柔硅胶导线：方便医生快速布针，提高手术效率

多种规格可选：ENS系列和TEMT系列，裸露端长度5mm-40mm全覆盖

一次性使用+环氧乙烷灭菌：确保临床使用安全无菌

配合诺生IRE设备使用：与复合陡脉冲治疗设备形成完整治疗系统

全球的IRE技术：诺生医疗是全球IRE领域适应症拓展广、拿证多的企业

市场验证充分：已进入全国近百家医院，临床效果优异