产品简介

Newronika TDCS电经颅刺激器HDCSTIM是一款专为家庭治疗和临床研究设计的便携式经颅直流电刺激(tDCS)设备，属于神经调控医疗器械范畴。该产品由意大利Newronika公司研发，并由Magstim公司分销，是一款模块化tDCS套件(HDCkit)的核心刺激器组件。其设计用于医院神经内科、康复科、精神科及家庭环境，旨在通过施加微弱直流电调节大脑皮层神经元活动，用于辅助治疗神经系统疾病···

Newronika TDCS电经颅刺激器HDCSTIM是一款专为家庭治疗和临床研究设计的便携式经颅直流电刺激(tDCS)设备，属于神经调控医疗器械范畴。该产品由意大利Newronika公司研发，并由Magstim公司分销，是一款模块化tDCS套件(HDCkit)的核心刺激器组件。其设计用于医院神经内科、康复科、精神科及家庭环境，旨在通过施加微弱直流电调节大脑皮层神经元活动，用于辅助治疗神经系统疾病、精神疾病及慢性疼痛等。

经颅直流电刺激(tDCS)是一种无创的，利用恒定、低强度直流电(通常0-2 mA)调节大脑神经元活动的技术。其原理是通过固定于头皮的电极向颅内特定区域输入电流，引起神经元静息膜电位的去极化(阳极刺激，提高兴奋性)或超极化(阴极刺激，降低兴奋性)，从而诱导大脑功能性改变。这种技术不仅用于治疗中风、疼痛、帕金森、癫痫、阿尔茨海默症、抑郁等疾病，在健康被试者身上也显示出增强特定认知任务能力的潜力。HDCSTIM的核心设计理念是兼顾患者家庭使用的安全性与专业研究的灵活性。它提供两种控制模式：一种是预设的“安全治疗程序”模式，患者仅能按照医生预先编程的设置进行治疗，确保了家庭使用的规范与安全;另一种是“自由模式”，供医疗保健专业人员和研究人员根据自身需要自由配置所有刺激参数，满足科研的定制化需求[^用户消息]。

产品的主要优势在于其便携性、双通道刺激和安全特性。设备尺寸小巧(12cm x 8cm x 3cm)，便于携带[^用户消息]。它提供双通道刺激，支持阳极、阴极及假(sham)刺激模式，并实现了真正的双盲设计，假模式无法被用户区分，这为进行严谨的临床对照试验提供了基础[^用户消息]。在安全方面，设备具备治疗监控功能，包括阻抗检查和刺激失败监测，输出电流稳定性监控可达实时-1秒，确保了治疗过程的安全可靠[^用户消息]。这些特性使其能够有效应用于神经康复领域，作为一项非常有发展前景的无创性脑刺激技术，联合常规康复治疗以提升效果。

该产品主要适用于神经内科、康复医学科、精神心理科，以及需要开展家庭治疗或临床研究的机构。

Newronika TDCS电经颅刺激器 HDCSTIM 产品参数

以下为该产品的核心技术参数与系统配置，综合自用户消息及搜索结果：

刺激输出与通道：设备为双通道经颅直流电刺激器[^用户消息]。刺激波形支持单通道、双通道及假刺激。刺激幅度范围为200—2000 µA，每通道高强度为2 mA(使用HDCadPT附件时可至4 mA)[^用户消息]。输出电压为30伏。

时间与模式参数：单次刺激持续时间可调范围为1-40分钟。斜坡持续时间(ramp)为5-30秒。假刺激时间可设置为0—100%。在医生设置模式下，可编程刺激次数(1-99)及两个连续刺激之间的时间间隔(0—168小时)[^用户消息]。

安全与监控功能：设备具备安全监控，包括阻抗检查(分辨率为1kΩ)和刺激失败监测。输出电流稳定性进行实时监控（1秒）。其双盲假模式无法被用户区分，符合高标准科研要求[^用户消息]。

物理与电源：设备便携，尺寸为12厘米 x 8厘米 x 3厘米。内部电源采用2节1.5伏AA型电池。设备内置存储器，可记录99次刺激报告[^用户消息]。

认证与模式：医疗器械分类为CE II级、CMDCAS级、GMP III级[^用户消息]。设备提供两种操作模式：预编程的安全治疗程序模式(适合患者家用)和完全可配置的自由模式(适合专业人员研究)[^用户消息]。作为HDCkit套件的一部分，它与编程器(HDCprog)和电极套装(HDCel)协同工作。