产品简介

渡康TDCS电经颅刺激器是一款应用经颅直流电刺激(tDCS)技术的非侵入性脑功能调节设备，属于神经调控医疗器械范畴。该产品由石家庄渡康医疗器械有限公司研发生产，已获批国家二类医疗器械注册证，设计用于医院神经内科、康复科、精神科及疼痛科等多个临床科室，由专业医师或治疗师操作，旨在通过微弱的直流电调节大脑皮层神经元兴奋性，用于辅助治疗神经系统疾病、精神疾病及慢性疼痛等。经颅直流电刺激(tDCS)是一种···

渡康TDCS电经颅刺激器是一款应用经颅直流电刺激(tDCS)技术的非侵入性脑功能调节设备，属于神经调控医疗器械范畴。该产品由石家庄渡康医疗器械有限公司研发生产，已获批国家二类医疗器械注册证，设计用于医院神经内科、康复科、精神科及疼痛科等多个临床科室，由专业医师或治疗师操作，旨在通过微弱的直流电调节大脑皮层神经元兴奋性，用于辅助治疗神经系统疾病、精神疾病及慢性疼痛等。

经颅直流电刺激(tDCS)是一种通过置于颅骨的电极产生微弱直流电的非侵入性脑刺激方法。其基本原理是通过阳极和阴极两个表面电极，以恒定的、低强度直流电作用于大脑皮质。与其他非侵入性脑刺激技术不同，tDCS不是通过阈上刺激引起神经元放电，而是通过调节神经网络的活性而发挥作用。具体而言，tDCS对皮质兴奋性调节的基本机制是依据刺激的极性不同引起静息膜电位超极化或者去极化的改变：阳极刺激通常使皮层的兴奋性提高，阴极刺激则降低皮层的兴奋性。这种对神经元兴奋性的调节作用，能够诱发脑功能变化，在治疗神经疾病、精神疾病、慢性疼痛等疾患中展示出具潜力的价值。由于认知行为的发生源于脑兴奋性的理化改变，因而采用tDCS改善认知功能也迅速成为近年来康复医学研究的一个热点领域。

该产品技术操作相对简单，安全性高，见效快，刺激小，属于绿色疗法易于被患者接受[^用户消息]。其临床应用已取得许多有益的成果，例如在神经康复领域中对脑损伤引起的运动功能障碍进行辅助治疗，具体适用于肢体运动障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍疾病的辅助治疗，以及辅助治疗或缓解认知障碍、原发性失眠等。产品优势包括支持蓝牙无线传输可扩展多终端、具备处方与自定义模式、实时监测治疗参数、集成伪刺激功能满足科研需求，并能与PT、OT、ST等康复训练联合以增强疗效。

该产品主要适用于神经内科、精神科(精卫科)、康复理疗科、疼痛科、老年科、脑卒中中心、儿科、中医科、心理科及ICU等多个临床科室。

渡康TDCS电经颅刺激器 产品参数

以下为该产品的核心技术参数与系统配置，综合自用户消息及搜索结果：

刺激输出与模式：设备电流输出范围为0.1~2.0mA，步进精度为0.1mA。刺激模式包括恒流直流电和间歇式刺激（可编程）。电极配置为双通道，阳极/阴极可切换。

硬件与电源：设备工作电压为DC3.7V(内置锂电池)，满电量续航时间**≥8小时**。主机尺寸为150mm×80mm×25mm，重量约250g，防护等级为IP22(防尘、防滴水)。

安全与监测功能：设备具备安全特性，可实时检测信号范围内刺激仪主机的治疗时间、人体阻抗、电流强度、电量等参数。具有电极阻抗检测功能，可实时显示电极阻抗状态(优、良、差)。

系统组成与认证：产品结构及组成包括刺激仪主机、电极输出线、治疗电极(外购有证产品)、电池充电器。产品已获得医疗器械注册证，例如型号DK-901的批准文号为湘械注准20232090382。

适用范围：该产品适用于对脑损伤引起的运动功能障碍的辅助治疗。在神经康复领域中，用于对肢体运动障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍疾病的辅助治疗，并辅助治疗或缓解认知障碍、原发性失眠。其治疗效应包括即刻效应和后效应，刺激停止后作用仍可持续一段时间，这是tDCS发挥治疗作用的关键。