Phagenyx® 神经刺激系统

产品简介
Phagenyx®神经刺激系统是全球经过完整临床验证的咽部电刺激(PES)神经调控设备，深耕吞咽安全与康复效率科研领域，依托突破性神经重塑技术，专为吞咽功能障碍患者打造准确无创的床边康复方案，广泛适用于卒中中心、ICU重症监护室、康复医学科、神经内科、言语治疗科等临床科室，是吞咽障碍早期干预、神经功能修复的医用神经刺激系统。设备临床疗效与科学性充分验证，拥有30余篇同行评审文献背书，技术原理成熟、···

更新时间：2026-07-20

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Phagenyx®神经刺激系统是全球经过完整临床验证的咽部电刺激(PES)神经调控设备，深耕吞咽安全与康复效率科研领域，依托突破性神经重塑技术，专为吞咽功能障碍患者打造准确无创的床边康复方案，广泛适用于卒中中心、ICU重症监护室、康复医学科、神经内科、言语治疗科等临床科室，是吞咽障碍早期干预、神经功能修复的医用神经刺激系统。设备临床疗效与科学性充分验证，拥有30余篇同行评审文献背书，技术原理成熟、临床效果稳定，是目前吞咽神经康复领域权威性的专项治疗设备。

这款神经刺激系统核心采用咽部电刺激PES靶向疗法，通过向咽喉吞咽感觉神经释放低频电脉冲，重建咽喉神经与大脑中枢的信号通路，激活大脑吞咽运动皮层，诱导神经可塑性修复，从根源改善神经损伤引发的吞咽功能异常，区别于传统被动康复训练，真正实现吞咽神经功能重塑与自主吞咽能力恢复。设备可有效提升吞咽安全性与进食效率，降低误吸、呛咳风险，助力患者快速恢复经口进食能力，减少鼻饲喂养依赖，有效缩短患者住院周期，大幅提升临床康复预后效果。

设备适配临床真实诊疗场景，支持重症患者早期介入干预，无需患者主动配合，不打乱科室常规诊疗流程，适配各类卧床、意识偏弱的吞咽障碍患者康复治疗。整机采用一体化便携设计，由主机基站与双功能治疗导管组成，集成刺激、营养饲喂双重功能，无需复杂手术、无创安全，单次治疗仅需10分钟，连续3-6天即可完成标准化疗程，操作便捷、适配床旁即时施治。搭载智能触控交互系统，可个性化匹配刺激参数、实时监测电极位置，保障治疗准确度。凭借靶向神经修复、无创床边施治、疗程短见效快、临床证据充足的核心优势，该神经刺激系统突破传统吞咽康复局限，是临床吞咽障碍规范化、早期化、智能化康复的核心设备。

神经刺激系统产品参数

一、基本规格

项目	参数
产品名称	Phagenyx® 神经刺激系统（Phagenyx® Neuromodulation System）
品牌	Phagenesis（英国曼彻斯特）
技术类型	咽部电刺激（PES）
监管批准	FDA De Novo 批准（2022年10月）、欧盟 CE 认证（2012年获批，2024年8月获 EU MDR 批准）
指南	纳入 AHA/ASA 2026 年急性缺血性卒中指南（Class 2a，B-R 级证据）

二、系统组成

部件	说明
治疗导管	双功能设计，兼具电刺激与营养输送；外径 11.5F，内径 8F；可调节以适应成人解剖结构；导管上印刷有鼻引导标志和口腔引导标志，确保电极正确定位；一次性使用，无菌包装
基站	触摸屏界面，电池供电，便携式设计；用于个性化刺激水平设置、电极位置监测及患者数据记录存储；可供多个患者使用

三、治疗参数

参数名称	技术指标
刺激频率	5 Hz（临床研究证实可刺激吞咽运动皮质）
刺激强度	患者耐受强度的 75%；通过阈值调整和耐受性测试自动计算刺激水平
单次治疗时间	10 分钟
治疗频次	每天 1 次
标准疗程	连续 3 天（可根据患者情况延长至 6 天）
导管留置时间	治疗期间留置，不超过 30 天（如需继续通过导管喂食）
刺激部位	咽部，电极置于食管上括约肌上方约 3 cm 处

四、临床证据

终点指标	临床结果
吞咽安全性改善	渗透-误吸量表评分改善幅度提高 >2 倍（随机对照试验，p=0.017）
重返经口进食	平均提前 6 天恢复全口摄食（p=0.0001）
住院时间缩短	平均减少 6-8 天住院日（p=0.004）
ICU 住院时间	平均减少 5 天（64% 缩短）
气管切开拔管率	接受治疗的气管切开患者安全断管几率高出 5 倍（PHAST-TRAC1 研究）
肺炎风险	吸入性肺炎风险显著降低
支持文献	超过 30 篇同行评审出版物