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产品简介
浙械注准20222060189新瀚TMT-9000S智臻型医用红外热像仪，是一款融合中西医诊疗逻辑的前沿功能影像检查设备，依托人体红外辐射核心原理研发，可准确捕捉人体新陈代谢、血液循环、组织代谢及神经功能产生的热辐射信号，是实现人体功能状态可视化、量化评估的专业医用设备，广泛应用于各级医疗机构与专业健康体检中心。设备突破传统影像学仅查器质性病变的局限，聚焦人体细胞代谢与功能变化，在身体未出现器质性···
产品分类
浙械注准20222060189
新瀚TMT-9000S智臻型医用红外热像仪，是一款融合中西医诊疗逻辑的前沿功能影像检查设备，依托人体红外辐射核心原理研发，可准确捕捉人体新陈代谢、血液循环、组织代谢及神经功能产生的热辐射信号，是实现人体功能状态可视化、量化评估的专业医用设备，广泛应用于各级医疗机构与专业健康体检中心。设备突破传统影像学仅查器质性病变的局限，聚焦人体细胞代谢与功能变化，在身体未出现器质性病变前，准确识别早期功能异常，提前预警疾病风险。
该设备搭载高精度热辐射接收扫描器，可完整采集全身热辐射信号，生成高清全域红外热像图，直观呈现人体各部位温度分布，客观反映机体寒热、虚实、盛衰状态，为中西医双向诊疗提供核心参考依据。西医层面可准确提示炎症反应、循环障碍、代谢异常等功能性病变，辅助临床诊断与疗效评估;中医层面实现辨证可视化，将经络通畅度、脏腑寒热、气血盛衰等抽象辨证指标转化为直观影像，被业内誉为“中医热CT”，助力中医现代化、客观化升级。
设备全程无创、无辐射、安全无痛，支持反复多次检测，适配全年龄段人群。依托AI智能算法与大数据云服务体系，搭载多套专属应用系统，可满足临床专科、健康体检、治未病筛查、亚健康测评、中医辨证等多元场景需求。广泛适配体检中心、中医科、康复科、疼痛科、乳腺科、血管外科等科室，可实现全身亚健康筛查、疾病倾向预警、疼痛源定位、创面愈合评估、疗效动态追踪等功能，为功能医学筛查与中医智慧诊疗提供全方、智能化的技术支撑。
产品参数
一、基本规格
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 医用红外热像仪 |
| 品牌 | TMT生命热图 |
| 型号规格 | TMT-9000S |
| 管理类别 | 二类医疗器械（注：部分早期资料标注为一类，以新注册信息为准） |
| 注册证编号 | 浙械注准20222060189 |
| 制造商 | 杭州新瀚光电科技有限公司 |
| 产地 | 浙江杭州 |
二、物理与环境参数
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 额定电源 | AC 220V，50Hz |
| 额定输入功率 | 500VA |
| 工作环境温度 | 10℃~30℃ |
| 相对湿度 | ≤75% |
| 大气压力 | 500hPa~1060hPa |
| 工作距离 | 1m~3m |
| 屏幕 | 34寸21:9超宽屏设计 |
| 颜色 | 白色 |
三、红外摄像装置参数
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 工作波段 | 1μm~20μm |
| 探测器像素 | 垂直≥1024像素，水平≥768像素 |
| 瞬时视场 | 垂直>0.79mrad，水平>0.79mrad |
| 视场角 | 垂直方向>43°，水平方向>33° |
| 测温范围 | 30℃~42℃ |
| 测温准确度 | δ≤0.1℃ |
| 温度分辨率 | NETD≤0.038℃ |
| 显示温度分辨值 | 0.01℃ |
| 温度测量重复性 | σ≤0.06℃（部分资料标注σ≤0.2℃） |
| 探测器类型 | 进口非制冷红外高清探测器 |
四、摄像装置机械参数
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 三维运动 | 可操作摄像头左右、仰俯、升降 |
| 升降行程 | 1000mm±200mm |
| 选配遮挡隔断 | (3000±600)×(1500±300)×(2400±400)mm³ |
五、图像处理与分析功能
| 功能模块 | 技术指标 |
|---|---|
| 图像对比 | 可同屏对不同日期、不同人员红外图像进行对比分析操作 |
| 图像放大 | 可数码放大1~16倍，图像数据无失真 |
| 图像设置 | 网格线(16×16)显示 |
| 图像对称 | 可选定测量区域设置垂直对称轴，镜像显示 |
| 图像色标 | ≥16种 |
| 图像剔除 | 可对红外人像进行背景剔除 |
| 图像观察区 | 可设定观察区，以及观察区的各项温值数据显示 |
| 图像阈值 | 可设置测量观察区并提供温度阈值以及温度阈值范围面积 |
| 图像便签 | 可对分析的图像增加便签记录功能 |
| 温度层析 | 病灶部位突显层析技术，温度层析达到0.025℃ |
六、软件系统
| 软件模块 | 功能说明 |
|---|---|
| 拍摄/分析软件包 | 包含健康体检、中医体质、中医辨证、疼痛康复报告软件（可选） |
| 温度测量 | 鼠标点击出温度显示；可进行点、圆形、矩形等温度测量方式 |
| 图像处理 | 实时动态多图显示冻结图像，图像放大/缩小、区域温度比较/保存 |
| 测温数据 | 自动显示背景温度、所拍摄人体的平均温度，所选测温区域可自动显示温度AT、相对温度RT，可进行多关测温数据 |
| 数据库管理 | 数据库自动按照日期、姓名、文件夹管理，生成报告含所测量区域温度值 |
| AI智能分析 | 结合AI人工智能算法与大数据云服务体系，支持多套应用系统 |
七、认证与标准
| 认证项目 | 说明 |
|---|---|
| 国家标准 | 性能指标符合国家标准GB/T19665-2005（提供检测报告） |
| 电磁兼容 | 通过电磁兼容检测（提供检测报告） |
| 软件著作权 | 具有国家版权局颁发的软件著作权证 |
| 质量体系 | 通过“医疗器械质量体系ISO13485”考核 |
八、适用范围与科室
| 类别 | 说明 |
|---|---|
| 适用范围 | 适用于医疗机构进行人体表面温度的分布测量并提供红外热像图，为临床医生诊断提供参考数据 |
| 主要应用 | 亚健康状态检测、重大疾病早期预警筛查、妇女乳腺普查、疼痛性疾病筛查、炎症预警、周围神经血管疾病检查、中医体质辨识、中医辨证、疗效动态监测 |
| 适用科室 | 体检中心、治未病科、中医科、康复科、疼痛科、乳腺科、甲状腺科、骨科、神经科、肿瘤科、血管外科 |
| 适用机构 | 综合医院、专科医院、体检中心、治未病中心、健康管理中心、康复中心 |
九、产品特点总结
高清成像：探测器像素垂直≥1024、水平≥768.成像质量行业
高精度测温：NETD≤0.038℃，测温准确度δ≤0.1℃，满足临床准确诊断需求
非制冷高清技术：采用进口非制冷红外高清探测器，无需液氮制冷，开机即用
无创无辐射：被动接收人体红外辐射，检查全程安全，可重复使用
早期预警：比结构影像可提前半年乃至更早发现病变
中西医融合：既支持西医功能评估，又实现中医可视化辨证，被誉为“中医热CT”
智能化分析：AI人工智能算法辅助，病灶突显层析技术可达0.025℃
丰富图像处理：16倍无损放大、多色标切换、对比分析、镜像显示等专业功能
合规保障：通过ISO13485认证、电磁兼容检测、国家软件著作权认证
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