
产品简介
津械注准20232060268依脉医用红外热像诊断仪YM-HW是天中依脉研发的专业医用红外成像检测设备,专为各级医疗单位临床辅助诊断打造,是实现人体体表温度可视化、健康状态数字化筛查的智能医疗器械。设备摒弃传统主观诊断模式,依托红外测温成像技术,准确采集人体及穴位表面温度分布,生成高清标准红外热像图,为临床诊断提供客观、直观、可追溯的数据支撑,广泛弥补常规检测手段在软组织损伤、浅表病灶筛查、体质辨···
产品分类
津械注准20232060268
依脉医用红外热像诊断仪YM-HW是天中依脉研发的专业医用红外成像检测设备,专为各级医疗单位临床辅助诊断打造,是实现人体体表温度可视化、健康状态数字化筛查的智能医疗器械。设备摒弃传统主观诊断模式,依托红外测温成像技术,准确采集人体及穴位表面温度分布,生成高清标准红外热像图,为临床诊断提供客观、直观、可追溯的数据支撑,广泛弥补常规检测手段在软组织损伤、浅表病灶筛查、体质辨证领域的检测短板。
该产品结构精简合规、集成度高,整体由设备主机、专用电源适配器、高速传输数据线及V1版本医用红外热像诊断仪数据采集软件四大核心部分组成,软硬件一体化适配,运行稳定、操作便捷、数据传输有效。设备采用无创被动式红外探测技术,无需接触人体、无辐射、无创伤,适配全年龄段人群重复检测,安全性高,完全满足医疗机构常态化筛查与复诊对比需求。依托高精度红外感应技术,设备可准确捕捉人体体表细微温差变化,清晰呈现温度分布差异,准确覆盖腰椎及软组织损伤、甲状腺、乳腺等检测部位,准确定位病灶异常热区。
产品适配多科室临床应用,核心适用于医院疼痛科、康复科、骨科、乳腺科、甲状腺专科、中医科、治未病中心、体检中心及各类基层医疗机构。可有效辅助临床医生判断软组织损伤程度、炎症代谢状态、经络穴位寒热虚实,为疾病筛查、病情诊断、疗效评估、预后随访提供标准化参考依据。配套专属数据采集软件,支持热像图实时生成、数据存储、图像留存、溯源对比,可无缝对接医院信息化系统,助力临床诊断标准化、健康筛查智能化、中医辨证客观化升级,是现代医疗机构不可或缺的辅助诊断设备。
产品参数
一、基本规格
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 医用红外热像诊断仪 |
| 品牌 | 依脉(天中依脉) |
| 管理类别 | 二类医疗器械 |
| 注册证编号 | 津械注准20232060268 |
| 批准日期 | 2025-05-18(变更) |
| 有效期至 | 2028-10-10 |
| 注册人名称 | 依脉人工智能医疗科技(天津)有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区开华道22号5号楼东塔9层901室 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区物华道2号A座539、540、541、560室(委托生产) |
二、型号规格
| 型号 | 说明 |
|---|---|
| YM-HW-A | 标准型医用红外热像诊断仪 |
| YM-HW-B | 进阶型医用红外热像诊断仪 |
三、结构组成
| 组成部分 | 说明 |
|---|---|
| 主机 | 含红外镜头、红外传感器、图像处理系统 |
| 电源适配器 | 设备供电装置 |
| 数据线 | 数据传输连接线 |
| 医用红外热像诊断仪数据采集软件 | 发布版本号:V1 |
四、核心技术参数
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 成像技术 | 非制冷红外成像技术,被动接收人体发出的8~14µm红外线 |
| 温度检测灵敏度 | 可检测温度变化超过**0.05℃**的异常高温部位 |
| 扫描方式 | 实时动态无辐射扫描全身 |
| 图像分析 | 支持任意点、线及区域准确测温和统计分析 |
| 温差层析 | 窗宽窗位可调,自动温差层析技术 |
| 影像增强 | 支持局部放大和更高精度观测 |
五、功能模块
| 功能 | 说明 |
|---|---|
| 测温范围 | 测量人体(含穴位)表面温度分布 |
| 部位检测 | 腰椎及软组织损伤部位、甲状腺、乳腺部位专项热像图 |
| 报告模板 | 内置多种专业科室诊断报告模板 |
| 智能引导 | 多种方案精美动画,智能引导被检人员进行相应动作 |
六、适用范围与临床应用
| 类别 | 说明 |
|---|---|
| 适用范围 | 测量人体(含穴位)表面温度的分布并提供红外热像图,可为腰椎及软组织损伤部位、甲状腺、乳腺部位提供红外热像图,为临床医生诊断提供参考数据 |
| 亚健康检测 | 运用中医整体辨证观,对人体各系统及整体亚健康状况进行综合评估 |
| 重大疾病预警 | 观测免疫系统、内分泌系统和局部组织器官的异常表现,推测肿瘤等隐患 |
| 疼痛筛查 | 辅助诊断软组织损伤、关节炎、腰椎间盘突出等疼痛性疾病 |
| 炎症预警 | 直观显示炎症范围和程度 |
| 适用科室 | 疼痛科、康复科、中医科、治未病科、体检中心、乳腺科、甲状腺科、骨科、神经科、肿瘤科 |
七、产品特点
非接触式测温:无需接触人体,避免交叉感染风险
实时成像:实时显示人体表面温度分布,彩色图像直观展示不同部位温度差异
高精度测量:灵敏度高,可检测0.05℃的微小温度变化
无辐射安全:被动接收人体红外辐射,无电离辐射,可重复使用
中西医结合应用:结合西医异常热源识别与中医整体观,提供多角度诊断参考
专业图像分析:窗宽窗位可调、温差层析、影像增强分析处理功能
多科室适用:适合疼痛、康复、心血管、肿瘤等专科体检
智能化操作:精美动画引导,操作便捷
合规注册:二类医疗器械注册证,质量有保障