更新时间:2025-02-10
点击次数:29 国械注准20243140233
普博注射泵p-Fusion S1 TCI是一款专为临床准确给药设计的专业医疗输注设备,由深圳市普博医疗科技股份有限公司研发制造。该产品主要面向各级医疗机构的麻醉科、ICU(重症医学科)及急诊科等核心临床科室,旨在为成人、小儿及新生儿患者提供安全、准确、有效的药液流量控制。
在核心技术与给药模式上,该设备支持靶控输注(TCI)模式与普通注射模式。其中,TCI模式是基于药代动力学模型开发的先进辅助给药功能,麻醉专业人员可根据临床需求选择药代模型并设置靶浓度,在用药过程中依据临床效果实时调整,从而实现静脉麻醉的准确靶控血药浓度或效应室浓度。该设备不仅可独立用于静脉麻醉,还可与麻醉机联合使用,为静吸复合麻醉提供解决方案。
在临床适用范围与安全性方面,该设备覆盖成人、小儿和新生儿患者。需特别注意的是,TCI模式仅适用于成人与小儿患者,新生儿患者仅支持普通注射模式。设备内部集成了传感监测模块与报警模块,能够实时监测药物输送速度和剂量,在异常情况下及时发出警报,有效避免人工注射误差,保障患者安全。
在硬件结构与系统组成上,该设备采用高度集成的模块化设计,由泵外壳、电机驱动模块、输入模块、存储模块、控制模块、显示模块、传感监测模块及报警模块组成。其延续了普博的“智能化无间隙”输注理念,搭载传动与“三双”安全保护技术,为患者带来有效守护。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 注射泵 |
| 型号规格 | TCI50、p-Fusion S1 TCI |
| 管理类别 | 第三类 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140233 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 注册人名称 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 组件 | 说明 |
|---|---|
| 泵外壳 | 保护内部组件,提供物理支撑 |
| 电机驱动模块 | 高精度步进电机,控制注射速度 |
| 输入模块 | 参数设置与操作输入 |
| 存储模块 | 存储药物库、患者数据等 |
| 控制模块 | 主控芯片,运行TCI算法 |
| 显示模块 | 液晶显示屏,实时显示输注参数 |
| 传感监测模块 | 监测管路压力、气泡等 |
| 报警模块 | 异常情况声光报警 |
| 模式 | 说明 |
|---|---|
| 靶控输注(TCI)模式 | 基于药代动力学模型的智能给药系统,由麻醉专业人员选择药代模型并设置靶浓度 |
| 普通注射模式 | 支持连续注射、间断注射、微量注射等多种模式 |
| 人群 | TCI模式 | 普通模式 |
|---|---|---|
| 成人患者 | 支持 | 支持 |
| 小儿患者 | 支持 | 支持 |
| 新生儿患者 | 不支持 | 支持 |
传动系统:确保输注精度,避免人工注射误差
“三双”安全保护:双芯片、双传感器、双独立电路设计,保障用药安全
“双侧双轴”自适应蠕动系统:提高输注稳定性
智慧互联功能:支持信息化对接,可与医院信息系统联动
模块化设计:可集成到输注工作站,实现无间隙集中管理
p-Fusion S1 TCI 注射泵的核心价值在于准确麻醉管理。TCI智能化连续控制输注系统可使血浆药物浓度快速达到所设定的目标浓度,并可根据需要随时调整。临床使用时只需向TCI注射泵输入药物名称、患者体重、目标血浆浓度或效应室浓度等参数,TCI泵即可按照输注程序自动运行该药物的非恒速输注方案。近年来由多个靶控注射泵组合的产品称为静脉麻醉工作站,p-Fusion S1 TCI可与同系列产品组合,构建完整的静脉麻醉解决方案。
适用范围/预期用途: 该产品可按照靶控输注(TCI)模式或其它普通注射模式,与注射器配合使用,用于控制注入患者体内药液流量。该产品在医疗机构使用,适用于成人、小儿和新生儿患者,其中TCI模式仅适用于成人与小儿患者。