产品简介

半影(Penumbra)血栓抽吸导管系统(Penumbra System®)是一款专为机械血栓切除术设计的完全集成系统，由美国半影公司(Penumbra, Inc.)研发生产。该系统旨在为颅内大血管闭塞(LVO)继发的急性缺血性脑中风患者提供快速有效的血管再通治疗方案。该系统主要适用于颈内动脉、大脑中动脉(M1段和M2段)、基底动脉和椎动脉等部位发生闭塞，且症状发作在8小时内的急性缺血性脑中风患者···

半影(Penumbra)血栓抽吸导管系统(Penumbra System®)是一款专为机械血栓切除术设计的完全集成系统，由美国半影公司(Penumbra, Inc.)研发生产。该系统旨在为颅内大血管闭塞(LVO)继发的急性缺血性脑中风患者提供快速有效的血管再通治疗方案。

该系统主要适用于颈内动脉、大脑中动脉(M1段和M2段)、基底动脉和椎动脉等部位发生闭塞，且症状发作在8小时内的急性缺血性脑中风患者。特别是对于那些无法接受静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)治疗或IV t-PA治疗失败的患者，该系统提供了一个重要的治疗选择。

Penumbra System®的核心工作原理是通过持续的负压抽吸来移除血栓，恢复血流。其主要由再灌注导管、分离器和抽吸延长管等组件构成。再灌注导管具有直型和MP型两种导管顶端形状，以适应不同的血管解剖结构。系统提供多种包装配置，满足不同手术需求。

该系统主要应用于医院的神经介入科、神经内科、神经外科及介入放射科等相关科室，是急性缺血性卒中机械取栓治疗中的重要器械。

半影(Penumbra)血栓抽吸导管系统产品参数

结构与组成

主要组件：系统由再灌注导管、分离器和抽吸延长管组成。

再灌注导管套件：包含再灌注导管、蒸汽塑形芯棒、可撕裂鞘和带止血阀的Y型连接器。部分套件还包含抽吸延长管。

分离器套件：包含导引器和转矩手柄。

主要材料

再灌注导管：304不锈钢、聚四氟乙烯(PTFE)、镍钛合金、聚醚酰胺和PVP亲水涂层。

分离器：镍钛合金、304不锈钢和聚四氟乙烯涂层。

抽吸延长管：聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚氨酯和ABS。

适用范围

适应症：用于颅内大血管阻塞继发的急性缺血性脑中风患者的血管再通。

目标血管：颈内动脉、大脑中动脉(M1段和M2段)、基底动脉和椎动脉。

时间窗：须在症状发作的8小时内使用。

适用人群：不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者。

灭菌与使用

灭菌方式：环氧乙烷灭菌。

使用方式：一次性使用。