
产品简介
佗道移动式C形臂X射线机IC系列是佗道医疗科技有限公司自主研发生产的医用X射线成像设备。佗道医疗成立于2019年7月,源起创始人程敏博士在德国亲眼看到机器人辅助手术后回国创立的Robot X实验室,致力于手术机器人的设计、研发及应用落地,战略布局骨科、腔镜、经皮穿刺、经自然腔道和医学影像设备五大手术机器人赛道。公司总部位于江苏省南京市,已在国内设立南京总部、北京研发中心、上海研发中心、深圳研发中心···
产品分类
佗道移动式C形臂X射线机IC系列是佗道医疗科技有限公司自主研发生产的医用X射线成像设备。佗道医疗成立于2019年7月,源起创始人程敏博士在德国亲眼看到机器人辅助手术后回国创立的Robot X实验室,致力于手术机器人的设计、研发及应用落地,战略布局骨科、腔镜、经皮穿刺、经自然腔道和医学影像设备五大手术机器人赛道。公司总部位于江苏省南京市,已在国内设立南京总部、北京研发中心、上海研发中心、深圳研发中心以及新加坡研发中心,形成全球化研发布局。2022年,佗道医疗佗手骨科手术机器人、IC100 C形臂获批上市;2023年IC100 3D、RC ONE也相继获证,展示了公司在医学影像设备领域的持续创新实力。
产品定位与技术原理:
佗道移动式C形臂X射线机IC系列产品为移动式C形臂X射线机,主要由C形臂机架、X射线发生装置(含高压发生器组件和X射线管组件)、医用X射线限束器、平板探测器、影像采集处理工作站(含显示器、触摸屏、工控机和数字化影像采集与处理软件)、有线脚踏开关、手闸开关、一字激光指示器、防散射滤线栅组成。产品主要应用于手术室内对手术中的患者进行X射线曝光透视获取实时影像,辅助临床医生进行手术。该设备通过X射线发生器产生X射线束,穿透患者身体后被平板探测器捕获,转换为数字信号后经计算机系统处理形成高分辨率X射线图像,医生可通过监视器实时观察患者的内部解剖结构,为手术操作提供准确的影像引导。
产品系列与型号:
IC系列主要包括IC100和IC100 3D两个型号。IC100为二维移动式C形臂X射线机,已获得苏械注准20222061623注册认证,属于二类医疗器械,批准日期为2022年8月11日,有效期至2027年8月10日。IC100 3D为移动式三维C形臂X射线机,已获得国械注准20233060801注册认证,属于第三类医疗器械,批准日期为2023年6月13日,有效期至2028年6月12日。IC100 3D能够在手术室内提供高清的骨科二维及三维影像,通过扫描在术中快速生成骨骼的三维立体成像,并提供横断面、矢状面、冠状面的类CT视图,帮助医师更准确地诊断病灶、规划手术治疗方案。
核心功能特点:
高清成像能力:IC系列搭载先进的平板探测器和数字化成像系统,能够提供高分辨率的X射线图像,确保医生清晰看到患者内部的解剖结构,提高手术精度和安全性。
二维/三维灵活切换:IC100 3D型号支持二维透视和三维体层成像两种模式,可在术中根据需要灵活切换,既能满足常规透视需求,又能提供类CT的三维影像,为复杂手术提供影像信息。
移动灵活,适应性强:移动式C形臂设计,具有轮式底座,可轻松移动到需要的位置,通过控制面板进行精确的定位和调整,适应手术室、急诊室和重症监护室等多种临床场景。
低剂量辐射:采用先进的智能曝光控制技术,实现低剂量辐射成像,减少对患者和医护人员的辐射暴露,提高安全性。
多功能临床应用:适用于骨科、创伤外科、脊柱外科、矫形外科、泌尿外科、疼痛科、心脏科、消化科等多学科领域,为临床外科手术提供实时影像引导。
临床应用科室:
该产品广泛应用于骨科、创伤外科、脊柱外科、矫形外科、泌尿外科、疼痛科、心脏科、消化科、妇科、手术室等科室。IC100 3D已在芜湖市人民医院等医疗机构的招标采购中中标,投标报价为125万元,体现了市场对该产品的认可。
品牌信息:
佗道医疗科技有限公司以“让手术更简单,让生命更健康”为企业使命,致力于为全科室医疗用户提供机器人解决方案,以科技创新赋能智慧医疗行业发展。公司基于数据算法、人工智能、智控等前沿核心科技,精研手术机器人的核心技术平台,产品管线已覆盖骨科、普外科、妇科、泌尿科、呼吸科、影像科等科室。
产品参数
一、基本规格
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 品牌 | 佗道医疗(Tuodao Medical) |
| 系列 | IC系列 |
| 型号规格 | IC100(二维)/ IC100 3D(三维) |
| 生产企业 | 佗道医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、7、8层 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层 |
二、注册认证信息
| 型号 | 注册证编号 | 管理类别 | 批准日期 | 有效期至 |
|---|---|---|---|---|
| IC100 | 苏械注准20222061623 | Ⅱ类 | 2022-08-11 | 2027-08-10 |
| IC100 3D | 国械注准20233060801 | Ⅲ类 | 2023-06-13 | 2028-06-12 |
三、结构组成
| 组成部分 | 说明 |
|---|---|
| 移动式C形臂机架 | C形臂主体结构,可旋转和移动以适应不同成像角度 |
| X射线发生装置 | 含高压发生器组件和X射线管组件 |
| 医用X射线限束器 | 控制X射线束的照射范围 |
| 平板探测器 | 接收穿过患者后的X射线,转换为数字信号 |
| 影像采集处理工作站 | 含显示器、触摸屏、工控机和数字化影像采集与处理软件 |
| 有线脚踏开关 | 控制曝光操作 |
| 手闸开关 | 手动控制曝光 |
| 一字激光指示器 | 辅助定位 |
| 防散射滤线栅 | 减少散射辐射,提高图像质量 |
| 无线脚踏开关(选配) | 无线控制曝光 |
| 遥控台车(选配) | 远程控制操作台 |
四、功能参数
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 成像模式 | IC100:二维透视成像;IC100 3D:二维透视+三维体层成像 |
| 三维成像功能 | IC100 3D支持术中快速生成骨骼三维立体成像,提供横断面、矢状面、冠状面类CT视图 |
| 探测器类型 | 平板探测器 |
| 应用场景 | 手术室内对手术中的患者进行X射线曝光透视获取实时影像,辅助临床医生进行手术 |
五、临床应用范围
| 应用领域 | 说明 |
|---|---|
| 骨科 | 骨折复位、内固定手术实时成像引导 |
| 创伤外科 | 创伤评估与手术引导 |
| 脊柱外科 | 脊柱手术导航定位 |
| 矫形外科 | 关节置换、畸形矫正手术 |
| 泌尿外科 | 结石定位、介入治疗 |
| 疼痛科 | 穿刺引导 |
| 心脏科 | 心血管介入手术 |
| 消化科 | 消化道介入治疗 |
| 妇科 | 妇科手术引导 |
| 手术室 | 多学科术中实时影像 |
六、产品特点总结
高清成像:采用先进的平板探测器与数字化成像系统,提供高分辨率X射线图像,帮助医生准确定位和诊断
二维/三维灵活切换:IC100 3D型号支持术中二维透视与三维体层成像,快速生成类CT视图,为复杂手术提供影像信息
移动灵活:轮式底座设计,可轻松移动到手术室、急诊室、ICU等不同临床场景,适应性强
低剂量辐射:智能曝光控制技术,实现低辐射剂量成像,保障医患安全
结构紧凑:一体化设计,手术室占地面积小,术间转运灵活有效
全科应用:覆盖骨科、创伤外科、脊柱外科、泌尿外科、疼痛科、心脏科等多学科领域
NMPA认证齐全:IC100获二类医疗器械注册证(苏械注准20222061623),IC100 3D获三类医疗器械注册证(国械注准20233060801),合规上市,质量有保障
全国装机验证:已在济宁医学院附属医院、莱州市中医医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、河北省人民医院等多家医疗机构中标使用,市场认可度高