产品简介

国械注进20193060318MAMMOMAT Revelation 是由全球知名医疗科技企业西门子(Siemens)研发的多功能数字化乳腺X射线摄影系统。该设备集成了先进的断层合成技术与双能对比增强成像技术，广泛应用于各级医院放射科、肿瘤专科医院及妇幼保健院的临床诊疗与筛查中，为女性乳腺健康提供360°全方保障。在核心硬件方面，该系统由高性能X射线管头、数字平板探测器、机架旋转臂及图像采集处理工···

国械注进20193060318

MAMMOMAT Revelation 是由全球知名医疗科技企业西门子(Siemens)研发的多功能数字化乳腺X射线摄影系统。该设备集成了先进的断层合成技术与双能对比增强成像技术，广泛应用于各级医院放射科、肿瘤专科医院及妇幼保健院的临床诊疗与筛查中，为女性乳腺健康提供360°全方保障。

在核心硬件方面，该系统由高性能X射线管头、数字平板探测器、机架旋转臂及图像采集处理工作站等组成。其代表性的优势在于配备了市场的50°超大广角断层摄影(DBT)技术，能够像翻书一样逐层显示乳腺组织，有效解决传统二维摄影中纤维腺体组织重叠的问题，显著提高微小病灶的检出率并减少不必要的穿刺活检。此外，设备搭载了钛·双能对比增强成像(TiCEM)技术，结合形态学与功能学信息，进一步提升复杂病例的诊断效能;配合 Insight BD 自动化乳腺密度评估系统与 PRIME 低剂量技术，在保证优越图像质量的同时，可降低约30%的辐射剂量。

在临床应用与患者体验上，MAMMOMAT Revelation 支持二维摄影、三维体层、二维合成图像生成以及立体定位活检。针对检查过程中的不适感，设备采用柔性智能压迫技术(OpComp)与舒缓照明系统(MoodLight)，大幅提升了患者的舒适度。凭借优越的早期癌症检测能力、标准化的图像质量和有效的临床工作流，该系统已成为现代乳腺影像诊断的理想选择。

产品参数

基本规格

参数项    规格

产品名称    乳腺X射线机(MAMMOMAT Revelation)

注册人    Siemens Healthcare GmbH(德国)

管理类别    Ⅲ类医疗器械

结构组成

组件类别    具体部件

X射线发生装置    X射线管头、X射线管、限束器

X射线成像装置    数字平板探测器(非晶硅)、滤线栅

机械结构    机架(立柱)、旋转臂、乳腺摄影平台

控制系统    控制盒、图像采集和处理工作站、19英寸液晶显示器、3MP高分辨率显示器(选配)

活检装置    带手持操纵盒的立体定位活检装置(选配)

附件    详见产品技术要求

成像功能

参数项    规格

成像模式    二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像

断层扫描角度    50度广角扫描

断层曝光次数    25次超低剂量曝光

像素分辨率    85μm(断层图像)

成像    钛双能对比增强成像(TiCEM)

迭代重建    EMPIRE迭代重建技术

合成图像    Insight 2D(合成二维)、Insight 3D(合成三维)

乳腺密度评估    Insight BD自动密度评估

临床功能

参数项    规格

定位活检    基于三维体层和二维合成图像的定位活检

标本拍摄    一体化标本拍摄(InSpect)，20秒完成

剂量技术    PRIME低剂量技术(降低30%辐射剂量)

智能压迫    OpComp智能压迫系统 + SoftComp柔性压迫板

适用范围

临床用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像，以及进行对比增强双能成像、乳腺密度评估、立体定位活检、基于三维体层和二维合成图像的定位活检。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。