产品简介

国械注进20183060421西门子医疗(Siemens Healthineers)研发的Luminos Agile Max是一款专为现代放射科打造的数字化X射线摄影透视系统。该设备广泛应用于各级医院的放射科、消化内科及介入血管外科等临床科室。在核心用途方面，该系统主要用于X射线透视和常规摄影检查，并具备数字减影血管造影(DSA)功能及介入功能，能够为医生提供高质量的动态与静态影像以供准确诊断。在···

国械注进20183060421

西门子医疗(Siemens Healthineers)研发的Luminos Agile Max是一款专为现代放射科打造的数字化X射线摄影透视系统。该设备广泛应用于各级医院的放射科、消化内科及介入血管外科等临床科室。在核心用途方面，该系统主要用于X射线透视和常规摄影检查，并具备数字减影血管造影(DSA)功能及介入功能，能够为医生提供高质量的动态与静态影像以供准确诊断。

在硬件架构与系统集成方面，Luminos Agile Max采用了真正的2合1解决方案设计，将患者侧透视与无限量放射摄影结合。其核心组件涵盖了由高压发生器、X射线管组件和限束器组成的X射线发生装置;以及包含大型43cm×43cm MAX动态平板探测器、图像采集和处理工作站及显示器的成像装置。此外，设备还配备了支持8向移动的患者检查床、立式胸片架、X射线管组件悬吊装置及控制室模块等附属设备，提升了系统的灵活性与空间利用率。

在图像质量与安全防护方面，Luminos Agile Max搭载了DiamondView MAX图像处理引擎，能够在可能剂量下为各类患者(从婴幼儿到肥胖成人)提供清晰锐利的解剖结构可视化效果。结合智能图像采集和后处理技术，有效缩短了检查和阅片时间。同时，设备提供了智能的人体工程学设计，特别是针对残疾、重病或轮椅患者，通过预设程序和极低台面高度确保转运与定位的安全舒适。凭借性能表现，Luminos Agile Max为现代医学影像中心提供了有效、安全且具回报率的综合解决方案。

产品参数

产品名称：数字化X射线摄影透视系统

英文名称：Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system

品牌：西门子医疗(Siemens Healthcare GmbH)

型号规格：Luminos Agile Max

管理类别：第三类医疗器械

注册证编号：国械注进20183060421

注册人：Siemens Healthcare GmbH(西门子医疗有限公司)

注册人住所：Henkestr. 127. 91052 Erlangen, Germany

生产地址：Siemensstr. 1. 91301 Forchheim, Germany

代理人：西门子医疗系统有限公司

代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室

批准日期：2023-03-23(延续注册)

有效期至：2028-10-25

系统组成

组成部分    包含组件

X射线发生装置    高压发生器、X射线管组件、限束器

X射线成像装置    数字平板探测器、图像采集和处理工作站、显示器

附属设备    患者检查床、立式胸片架、X射线管组件悬吊装置、控制室模块

选配件及附件    防散射滤线栅、脚踏开关等，详见产品技术要求

核心性能参数

参数项目    技术指标

探测器类型    数字平板探测器(碘化铯，非晶硅)

探测器尺寸    43cm×43cm(17"×17")，比传统33cm影像增强器116%

球管结构    下球管设计，X射线管位于检查床下方

成像模式    X射线透视 + 摄影 + 数字减影血管造影(DSA)

介入功能    支持基本介入操作引导

辐射防护    西门子CARE综合降低辐射剂量技术

操作方式    床旁直接设置检查参数

工作流程    无需重新定位患者或改变视野即可检查整个腹部

临床应用功能

功能项目    说明

常规X射线摄影    胸部、腹部、骨骼等各部位摄影

胃肠道透视    上消化道造影、结肠造影等

数字减影血管造影(DSA)    外周血管部位的造影检查

介入功能    基本介入操作的影像引导

大面积解剖覆盖    43cm×43cm平板覆盖，单幅图像显示整个腹部

适用科室

科室    主要应用场景

医学影像科(放射科)    常规X射线摄影、透视、DSA检查

消化内科    胃肠造影检查

胃肠外科    术前术后影像评估

骨科    长腿和全脊柱成像

血管外科    外周血管造影和介入治疗

急诊科    创伤快速影像评估

产品价值总结：西门子 Luminos Agile Max 数字化X射线摄影透视系统凭借其43cm×43cm大尺寸动态平板探测器、下球管人性化设计和西门子CARE低剂量技术，在一台设备上集成了透视、摄影和DSA三大核心功能，并具备介入操作能力。该系统已通过NMPA三类医疗器械注册认证(国械注进20183060421)，适用于放射科、消化内科、骨科和血管外科等多个科室的常规检查和复杂介入操作，是现代化医疗机构提升放射诊疗能力的理想选择。