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产品简介
人先一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管是一款专为临床呼吸监测与氧疗设计的创新医疗耗材。该产品主要面向各级医疗机构的麻醉科、急诊科、重症医学科（ICU）及呼吸科，广泛适用于需要在氧疗同时进行无创通气监测的成人及儿童患者。在核心结构与材质工艺方面，该鼻氧管由鼻塞、导管（包含采样副管、供氧副管、采样主管、供氧主管）、四通接头、鲁尔接头、氧源接头和调节环等组件构成。产品全程以无菌状态提供，并经过严格的环氧···
产品分类
人先一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管是一款专为临床呼吸监测与氧疗设计的创新医疗耗材。该产品主要面向各级医疗机构的麻醉科、急诊科、重症医学科（ICU）及呼吸科，广泛适用于需要在氧疗同时进行无创通气监测的成人及儿童患者。
在核心结构与材质工艺方面，该鼻氧管由鼻塞、导管（包含采样副管、供氧副管、采样主管、供氧主管）、四通接头、鲁尔接头、氧源接头和调节环等组件构成。产品全程以无菌状态提供，并经过严格的环氧乙烷灭菌处理，确保临床使用的安全，且为一次性使用，有效避免了交叉感染的风险。
在临床功能与通气监测机制上，该产品实现了输氧与呼气末二氧化碳（EtCO₂）采样的同步进行。其独特的双通道设计使得供氧与采样互不干扰，保障了氧疗的持续性与监测数据的准确性。更为重要的是，针对临床中常见的鼻腔堵塞或张口呼吸情况，该鼻氧管能够持续采集经由口腔呼出的二氧化碳，确保通气监测不中断。
在临床应用价值上，该耗材需与供氧装置及二氧化碳监护仪配合使用。它不仅能为患者提供稳定的氧气输送，还能实时向监护仪反馈呼气末二氧化碳浓度与波形数据。这有助于医护人员评估患者的肺泡通气量、气道通畅情况及循环功能，从而及时发现呼吸等异常情况，显著提升临床麻醉与急救过程中的患者安全性。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管 |
| 品牌 | 人先（REHN） |
| 注册证编号 | 苏械注准20252081878 |
| 批准日期 | 2025-09-29 |
| 有效期至 | 2030-09-28 |
| 注册人名称 | 江苏人先医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市南通经济技术开发区东方大道289号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市南通经济技术开发区东方大道289号 |
| 管理类别 | 二类 |
| 灭菌方式 | 环氧乙烷灭菌 |
| 使用方式 | 一次性使用，无菌提供 |
| 组件 | 说明 |
|---|---|
| 鼻塞 | 双孔鼻塞，贴合鼻腔结构 |
| 导管系统 | 采样副管、供氧副管、采样主管、供氧主管 |
| 四通接头 | 连接各管路通道 |
| 鲁尔接头 | 连接监测设备的标准接口 |
| 氧源接头 | 连接供氧装置 |
| 调节环 | 调节管路位置，提高舒适度 |
| 项目 | 说明 |
|---|---|
| 通道设计 | 双通道，输氧管路与二氧化碳采集管路独立并行 |
| 监测方式 | 旁流型采样技术 |
| 口鼻双通道 | 即便鼻子堵塞，经由嘴巴呼出的二氧化碳依旧能实现持续监测 |
| 采样精度 | 特殊管路设计，有效收集呼气末气体，减少空气混入 |
| 适配性 | 适配多种医疗监测设备 |
| 人群类别 | 适用说明 |
|---|---|
| 成人患者 | 适用 |
| 儿童患者 | 适用 |
| 新生儿患者 | 适用（需根据具体规格选择） |
通过连接二氧化碳监护仪，可实时监测以下参数：
呼气末二氧化碳浓度（EtCO₂）
呼吸频率
通气量
气体交换效率
| 特点 | 说明 |
|---|---|
| 无交叉感染 | 一次性使用，独立包装，无菌设计 |
| 操作简便 | 快速连接监测设备，简化临床流程 |
| 舒适度高 | 鼻导管设计贴合鼻腔结构，材质柔软 |
| 降低医疗成本 | 减少不必要的血气分析检查 |
| 早期预警能力 | 相比血氧饱和度，对通气不足反应更灵敏 |
产品与供氧装置连接，可供临床输氧用，同时可进行呼气末二氧化碳采集。与供氧装置、二氧化碳监护仪配合，给患者提供输氧通气，给临床提供呼气末二氧化碳监测数据。
主要应用场景：
麻醉手术监测
ICU重症监护
急诊抢救
呼吸科通气功能评估
无痛诊疗中的呼吸监测
适用范围/预期用途： 产品与供氧装置连接，可供临床输氧用，同时可进行呼气末二氧化碳采集。
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