


产品简介
台湾彦大shineball麻醉呼吸管路组及附件是一款用于在麻醉或呼吸支持过程中建立呼吸连接通道的医用耗材组件。该产品设计用于在医院手术室、麻醉科、重症监护室(ICU)、急诊科等科室,由麻醉医师、呼吸治疗师或护士操作,用于连接麻醉机、呼吸机等设备与患者的人工气道,以输送气体。以下为该产品的核心参数与应用信息:参数类别规格说明品牌与型号台湾彦大(ShineBall),麻醉呼吸管路组及附件。产品注册名称···
产品分类
台湾彦大shineball麻醉呼吸管路组及附件是一款用于在麻醉或呼吸支持过程中建立呼吸连接通道的医用耗材组件。该产品设计用于在医院手术室、麻醉科、重症监护室(ICU)、急诊科等科室,由麻醉医师、呼吸治疗师或护士操作,用于连接麻醉机、呼吸机等设备与患者的人工气道,以输送气体。
以下为该产品的核心参数与应用信息:
| 参数类别 | 规格说明 |
|---|---|
| 品牌与型号 | 台湾彦大(ShineBall),麻醉呼吸管路组及附件。产品注册名称为“麻醉呼吸管路组及附件‘彥大’麻醉呼吸管路(未滅菌)”。该产品存在多个注册型号,例如“麻醉机和呼吸机用呼吸管路组‘彦大’麻醉呼吸管路(未滅菌)”及“麻醉机和呼吸机用呼吸管路组”。注册证号包括国械注许20242080023和国械注许20162080410。 |
| 技术参数 | 结构组成:该产品通常为“人”字形或“一”字形结构的波纹管。根据注册信息,其具体组成包括管路、延长管、接头、集水杯、管路固定夹、呼吸袋、湿化罐。另一份注册信息显示其由呼吸管路、转换接头、“L”形病人端、接头蛇管、“Y”形件、集水杯、呼吸袋组成。 材料:产品一般由塑料或硅橡胶材料制成。部分管路可以做轴向伸缩。人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。 型号规格:产品型号规格见附页。根据分类目录,呼吸管路可按材质、设计、组合、使用对象(成人/儿童)、技术参数、选配件等不同分为若干型号和规格。 灭菌状态:产品以非灭菌(未滅菌)形式提供,也可为一次性或重复使用。 产品标准:产品性能指标参考YY 0461-2003《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》标准中的适用部分。 |
| 适用科室 | 该产品适用于需要使用麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器进行通气支持的临床科室,主要包括手术室、麻醉科、重症监护室(ICU)、急诊科、呼吸科等。 |
| 使用人群 | 供麻醉科、重症监护室(ICU)、急诊科等科室的麻醉医师、呼吸治疗师或护士,在手术、急救或重症监护场景下进行操作使用。产品用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用,为病人建立一个呼吸连接通道。 |