产品简介

MIR米尔肺活量计Smart One是一款便携式个人肺活量计，属于手持式肺功能监测设备范畴。该产品由意大利MIR公司(Medical International Research)研发生产，已获得美国FDA批准进行非处方销售。其设计主要用于家庭环境、个人健康管理以及教学场景，由患者或使用者自行操作，旨在通过智能手机应用程序实现对关键肺功能指标(如峰值呼气流速PEF和一秒用力呼气容积FEV1)的便捷···

MIR米尔肺活量计Smart One是一款便携式个人肺活量计，属于手持式肺功能监测设备范畴。该产品由意大利MIR公司(Medical International Research)研发生产，已获得美国FDA批准进行非处方销售。其设计主要用于家庭环境、个人健康管理以及教学场景，由患者或使用者自行操作，旨在通过智能手机应用程序实现对关键肺功能指标(如峰值呼气流速PEF和一秒用力呼气容积FEV1)的便捷、实时监测，适用于哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的长期自我管理。

该产品品牌为MIR(Medical International Research)，是一家在肺活量测定、血氧测定和移动健康领域拥有25年经验的全球企业。产品名称为个人肺活量计，具体型号为Smart One。其核心设计理念是将专业的肺功能测量技术微型化、智能化，并与移动互联网深度融合。产品通过低功耗蓝牙（Bluetooth Low Energy） 与智能手机或平板电脑连接，配套的免费应用程序(MIR SMART ONE)可实时接收并显示测量数据。应用程序提供直观的动画指导，帮助用户以佳状态完成测试，并将结果以“交通灯”颜色系统(绿、黄、红)直观呈现，便于快速理解健康状况。测试数据可自动保存，并能轻松生成PDF报告通过电子邮件等方式分享给医生。该设备非常适合通过智能手机进行哮喘和慢性阻塞性肺病的自我管理，并已被美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)批准为耐用医疗设备(DME)，具备报销资格。

产品适用范围广泛，适用于5岁至93岁的所有年龄段人群。它不仅可用于哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)患者的日常监测，也适用于肺移植护理、囊性纤维化等疾病的自我管理，甚至可用于临床试验[^用户消息]。其设计紧凑，重量仅61克，非常便于携带，适合在家庭、旅行等多种场景下使用。此外，MIR公司还提供适用于iOS和Android系统的软件开发工具包(SDK)，允许第三方应用程序直接与Smart One设备连接，为专业护理和个人健康管理提供了高度的集成灵活性[^用户消息]。

该产品主要定位于家庭个人健康监测、呼吸疾病患者的自我管理以及教学演示用途，而非专业的临床诊断环境。

MIR米尔肺活量计 Smart One 产品参数

以下为该产品的核心技术参数与系统配置，综合自用户消息及多个网页来源：

设备类型与物理特性：产品为手持式、袖珍型个人肺活量计。设备重量极轻，仅为61克，设计高度便携。其结构及组成主要包括主机和可重复使用的涡轮流量传感器。

测量性能与原理：设备采用涡轮传感器测量流量。其实测流量能力为16升/秒[^用户消息]。核心测量参数为峰值呼气流速（PEF）和一秒用力呼气容积（FEV1），测量结果通过蓝牙实时传输至手机应用程序。

连接与兼容性：设备通过蓝牙智能5.0（低功耗蓝牙） 与智能设备连接[^用户消息]。配套的MIR SMART ONE应用程序免费提供，兼容iOS和Android系统，并可与Apple健康应用集成。公司提供SDK开发工具包，支持与第三方应用程序连接[^用户消息]。

电源与续航：设备使用2节AAA碱性电池供电，在待机模式下可持续使用多年。

适用范围与认证：产品适用于5岁至93岁、可配合完成呼吸动作的成人及儿童的肺活量测量。其作为IIa类医疗器械，已获得美国FDA批准用于非处方销售，并已被美国CMS批准为耐用医疗设备（DME），具备医保报销潜力。产品符合肺活量测定指南，适用于多种族群体[^用户消息]。